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慢性腎臓病患者における活性炭の使用

2025年8月5日 更新者：Noha Mansour、Mansoura University

慢性腎臓病患者におけるミネラル骨障害に対する活性炭の有効性と安全性

高リン血症管理は、最初は食事性リン摂取の制限に基づいています。 高リン血症は、ほとんど常に透析患者に見られ、進行性の血管石灰化に寄与する可能性があります。 活性炭は一般に十分に許容されており、従来のリン酸バインダーと比較して好ましい副作用プロファイルを持っている可能性があることを考慮すると、有望な選択肢が提示されます。 これまで、透析患者における高リン血症に対する活性炭の効果を主に調査した臨床試験はありませんでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Please Select
      • Mansoura、Please Select、エジプト
        • 募集
        • Urology and nephrology center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. ESRDで18歳以上の成人。
  2. 少なくとも6か月間、安定した維持血液透析（週3回）を服用していた患者。
  3. 腎臓病によって確立された標準的なプロトコルに従ってリン酸バインダーを投与されている患者：世界的結果の改善（KDIGO）。

除外基準：

  1. ひどく栄養失調（部門の栄養士によって診断された）。
  2. 一晩透析で扱われます。
  3. 800 pg/mlを超える無傷の副甲状腺ホルモンの原発性副甲状腺機能亢進症または持続性血清レベル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コントロールグループ
カルシウムベースまたは非カルシウムベース（Sevelamer）バインダーの標準ケア療法を受けている患者。
薬：リン酸バインダー
カルシウムベースまたは非カルシウムベース（Sevelamer）バインダー
実験的：介入グループ
カルシウムベースまたは非カルシウムベース（セベラマー）バインダーの標準ケア療法を受けている患者は、食事で経口活性炭カプセルに加えて
薬：リン酸バインダー
カルシウムベースまたは非カルシウムベース（Sevelamer）バインダー
薬：活性炭
経口活性炭カプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清リンレベル
時間枠：8週間
研究終了時のmg/dlの血清リンレベルの2つのグループ間の違い。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最悪のかゆみ強度数値評価尺度（Wi NRS）で少なくとも3ポイント減少した患者の割合
時間枠：8週間
（wi-nrs）は検証済みの11ポイントスケールで、スコアは0〜10の範囲で、スコアが高いほどかゆみの強度が高いことを示しています。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月26日

最初の投稿 (実際)

2025年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-117'2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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