Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivt kolanvändning hos patienter med kronisk njursjukdom

5 augusti 2025 uppdaterad av: Noha Mansour, Mansoura University

Effektivitet och säkerhet för aktivt kol vid mineralbensstörning hos patienter med kronisk njursjukdom

Hyperfosfatemihantering baseras initialt på att begränsa fosforintaget för diet. Hyperfosfatemi ses nästan alltid hos patienter på dialys och kan bidra till progressiv vaskulär förkalkning. Med tanke på att aktivt kol i allmänhet är väl tolererad och kan ha en gynnsam biverkningsprofil jämfört med konventionella fosfatbindemedel, presenterar det ett lovande alternativ. Fram till nu har ingen klinisk prövning främst undersökt effekten av aktivt kol på hyperfosfatemi hos dialyspatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Please Select
      • Mansoura, Please Select, Egypten
        • Rekrytering
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Vuxen i åldern ≥18 år med ESRD.
  2. Patienter som hade varit på stabilt underhållshemodialys (3 gånger per vecka) i minst 6 månader.
  3. Patienter som får fosfatbindemedel enligt standardprotokoll som fastställts genom njursjukdom: förbättra globala resultat (KDIGO).

Uteslutningskriterier:

  1. Allvarligt undernärda (som diagnostiserats av avdelningens dietist).
  2. Behandlas med dialys över natten.
  3. Primär hyperparatyreoidism eller ihållande serumnivåer av intakt paratyreoidhormon större än 800 pg/ml.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Patienter som får standardvårdsterapi av kalciumbaserad eller icke-kalciumbaserad (Sevelamer) bindemedel.
Läkemedel: Fosfatbindemedel
Kalciumbaserad eller icke-kalciumbaserad (Sevelamer) bindemedel
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter som får standardvårdsterapi av kalciumbaserad eller icke-kalciumbaserad (Sevelamer) bindemedel utöver orala aktiverade kolkapslar med måltider
Läkemedel: Fosfatbindemedel
Kalciumbaserad eller icke-kalciumbaserad (Sevelamer) bindemedel
Läkemedel: Aktivt kol
muntliga aktiverade kolkapslar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumfosfornivåer
Tidsram: 8 veckor
Skillnad mellan två grupper av serumfosfornivå i Mg/DL i slutet av studien.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelen patienter som uppnådde minskande minst 3 poäng i den värsta klåda Intensity Numerical Rating Scale (WI NRS)
Tidsram: 8 veckor
(WI-NRS) är en validerad 11-punktsskala, med poäng som sträcker sig från 0 till 10 och med högre poäng som indikerar större klåda.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Första postat (Faktisk)

2 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-117'2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera