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Utilisation du charbon activé chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique

5 août 2025 mis à jour par: Noha Mansour, Mansoura University

Efficacité et sécurité du charbon activé sur le trouble osseux minéral chez les patients atteints de maladie rénale chronique

La gestion de l'hyperphosphatémie est initialement basée sur la restriction de l'apport alimentaire en phosphore. L'hyperphosphatémie est presque toujours observée chez les patients sous dialyse et peut contribuer à la calcification vasculaire progressive. Étant donné que le charbon activé est généralement bien toléré et peut avoir un profil d'effet secondaire favorable par rapport aux liants au phosphate conventionnels, il présente une alternative prometteuse. Jusqu'à présent, aucun essai clinique n'a principalement étudié l'effet du charbon activé sur l'hyperphosphatémie chez les patients dialysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Please Select
      • Mansoura, Please Select, Egypte
        • Recrutement
        • Urology and nephrology center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Adulte âgé ≥ 18 ans avec ESRD.
  2. Les patients qui avaient été sous hémodialyse d'entretien stable (3 fois par semaine) depuis au moins 6 mois.
  3. Les patients recevant des liants au phosphate selon des protocoles standard établis par une maladie rénale: améliorer les résultats mondiaux (KDIGO).

Critères d'exclusion:

  1. Gravement mal nourri (comme diagnostiqué par la diététiste du département).
  2. Traité avec dialyse nocturne.
  3. Hyperparathyroïdie primaire ou taux sériques persistants d'hormone parathyroïdienne intacte supérieure à 800 pg / ml.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin
Les patients recevant une thérapie de soins standard des liants à base de calcium ou non à base de calcium (Sevelamer).
Médicament: Liants à phosphate
liants à base de calcium ou non basés sur le calcium (Sevelamer)
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients recevant une thérapie de soins standard des liants à base de calcium ou non à base de calcium (Sevelamer) en plus des capsules de charbon de bois activées par voie orale avec des repas
Médicament: Liants à phosphate
liants à base de calcium ou non basés sur le calcium (Sevelamer)
Médicament: Charbon de bois activé
capsules de charbon activé par oraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sériques de phosphore
Délai: 8 semaines
Différence entre deux groupes de taux de phosphore sérique dans Mg / DL à la fin de l'étude.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients qui ont atteint une diminution d'au moins 3 points dans la pire échelle d'évaluation numérique d'intensité des démangeaisons (WI NRS)
Délai: 8 semaines
Le (WI-NRS) est une échelle validée en 11 points, avec des scores allant de 0 à 10 et avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité de démangeaisons.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-117'2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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