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Uso di carbone attivo nei pazienti con malattia renale cronica

5 agosto 2025 aggiornato da: Noha Mansour, Mansoura University

Efficacia e sicurezza del carbone attivo sul disturbo osseo minerale nei pazienti con malattia renale cronica

La gestione dell'iperfosfatemia si basa inizialmente sulla limitazione dell'assunzione di fosforo alimentare. L'iperfosfatemia è quasi sempre osservata nei pazienti in dialisi e può contribuire alla calcificazione vascolare progressiva. Considerando che il carbone attivo è generalmente ben tollerato e può avere un profilo di effetto collaterale favorevole rispetto ai leganti di fosfato convenzionali, presenta un'alternativa promettente. Fino ad ora, nessuno studio clinico ha studiato principalmente l'effetto del carbone attivo sull'iperfosfatemia nei pazienti con dialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Please Select
      • Mansoura, Please Select, Egitto
        • Reclutamento
        • Urology and nephrology center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulto di età ≥18 anni con ESRD.
  2. Pazienti che erano in emodialisi di mantenimento stabile (3 volte a settimana) per almeno 6 mesi.
  3. Pazienti che ricevono leganti di fosfato secondo i protocolli standard stabiliti dalla malattia renale: miglioramento degli esiti globali (KDIGO).

Criteri di esclusione:

  1. Gravemente malnutrito (come diagnosticato dal dietista del dipartimento).
  2. Trattato con dialisi durante la notte.
  3. Iperparatiroidismo primario o livelli sierici persistenti di ormone paratiroide intatto maggiore di 800 pg/mL.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Pazienti che ricevono terapia cure standard di leganti a base di calcio o non calcio (Sevelamer).
Droga: Leganti di fosfato
leganti a base di calcio o non calcio (Sevelamer)
Sperimentale: Gruppo di intervento
Pazienti che ricevono terapia di cura standard di leganti a base di calcio o non calcio (Sevelamer) oltre alle capsule di carbone attivo orale con pasti
Droga: Leganti di fosfato
leganti a base di calcio o non calcio (Sevelamer)
Droga: Carbone attivo
capsule di carbone attivo orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di fosforo
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza tra due gruppi di livello sierico di fosforo in Mg/DL alla fine dello studio.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che hanno ottenuto una riduzione di almeno 3 punti nella peggiore scala di valutazione numerica dell'intensità di prurito (Wi NRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il (WI-NRS) è una scala di 11 punti validata, con punteggi che vanno da 0 a 10 e con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità di prurito.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-117'2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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