Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywowane stosowanie węgla drzewnego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Noha Mansour, Mansoura University

Skuteczność i bezpieczeństwo węgla aktywowanego na zaburzeniach kości mineralnej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Zarządzanie hiperfosfatemią jest początkowo oparte na ograniczeniu spożycia fosforu w diecie. Hiperfosfatemia jest prawie zawsze obserwowana u pacjentów z dializą i może przyczyniać się do postępującego zwapnienia naczyniowego. Biorąc pod uwagę, że węgiel aktywowany jest ogólnie dobrze tolerowany i może mieć korzystny profil efektu ubocznego w porównaniu z konwencjonalnymi spoiwami fosforanowymi, stanowi obiecującą alternatywę. Do tej pory żadne badanie kliniczne nie badało przede wszystkim wpływu węgla aktywowanego na hiperfosfatemię u pacjentów z dializą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Please Select
      • Mansoura, Please Select, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorosły w wieku ≥18 lat z ESRD.
  2. Pacjenci, którzy byli na stabilnej hemodializy podtrzymującej (3 razy w tygodniu) przez co najmniej 6 miesięcy.
  3. Pacjenci otrzymujący wiążki fosforanowe zgodnie ze standardowymi protokołami ustalonymi przez chorobę nerek: poprawa wyników globalnych (KDIGO).

Kryteria wykluczenia:

  1. Poważnie niedożywione (zdiagnozowane przez dietetyka departamentu).
  2. Traktowany przez noc dializ.
  3. Pierwotna nadczynność przytarczyc lub trwałe poziomy nienaruszonego hormonu przytarczyc większych niż 800 pg/ml.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymujący standardową terapię opiekuńczą wiążących opartych na wapniach lub bez kalcyum (SEVELAMER).
Lek: Wiążki fosforanowe
spoiwa na bazie wapnia lub nieokalci (SEVELAMER)
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci otrzymujący standardową terapię opiekuńczą wiążących wapnia lub bez kalcyum (SEVELAMER) oprócz doustnych kapsułek węglowych z posiłkami z posiłkami
Lek: Wiążki fosforanowe
spoiwa na bazie wapnia lub nieokalci (SEVELAMER)
Lek: Węgiel aktywowany
doustne kapsułki węglowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy fosforu w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Różnica między dwiema grupami poziomu fosforu w surowicy w Mg/DL na końcu badania.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli zmniejszenie co najmniej 3 punktów w najgorszej skali liczbowej intensywności swędzenia (WI NR)
Ramy czasowe: 8 tygodni
(WI-NRS) jest zatwierdzoną 11-punktową skalą, z wynikami od 0 do 10, a wyższe wyniki wskazują na większą intensywność swędzenia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-117'2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiążki fosforanowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj