Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geactiveerd houtskoolgebruik bij patiënten met chronische nierziekte

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Noha Mansour, Mansoura University

Werkzaamheid en veiligheid van geactiveerde houtskool op minerale botaandoeningen bij patiënten met chronische nierziekten

Hyperfosfatemiebeheer is aanvankelijk gebaseerd op het beperken van de inname van de voedingsfosfor. Hyperfosfatemie wordt bijna altijd gezien bij patiënten met dialyse en kan bijdragen aan progressieve vasculaire calcificatie. Gezien het feit dat geactiveerde houtskool over het algemeen goed wordt verdreven en mogelijk een gunstig bijwerkingsprofiel heeft in vergelijking met conventionele fosfaatbindmiddelen, presenteert het een veelbelovend alternatief. Tot nu toe heeft geen enkele klinische studie voornamelijk het effect van geactiveerde houtskool op hyperfosfatemie bij dialysepatiënten onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Please Select
      • Mansoura, Please Select, Egypte
        • Werving
        • Urology and nephrology center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene leeftijd ≥18 jaar bij ESRD.
  2. Patiënten die al minstens 6 maanden op stabiel onderhoudshemodialyse (3 keer per week) waren geweest.
  3. Patiënten die fosfaatbindmiddelen krijgen volgens standaardprotocollen die zijn vastgesteld door nierziekte: verbetering van de wereldwijde resultaten (KDIGO).

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstig ondervoed (zoals gediagnosticeerd door de diëtist van de afdeling).
  2. Behandeld met 's nachts dialyse.
  3. Primaire hyperparathyreoïdie of persistente serumspiegels van intact parathyroïde hormoon groter dan 800 pg/ml.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Patiënten die standaardzorgtherapie krijgen van calciumgebaseerde of niet-calciumgebaseerde (Sevelamer) bindmiddelen.
Geneesmiddel: Fosfaatbinders
calciumgebaseerde of niet-calcium-gebaseerde (Sevelamer) bindmiddelen
Experimenteel: Interventiegroep
Patiënten die standaardzorgtherapie krijgen van calciumgebaseerde of niet-calciumgebaseerde (Sevelamer) bindmiddelen naast orale geactiveerde houtskoolcapsules met maaltijden
Geneesmiddel: Fosfaatbinders
calciumgebaseerde of niet-calcium-gebaseerde (Sevelamer) bindmiddelen
Geneesmiddel: Geactiveerde houtskool
Mondeling geactiveerde houtskoolcapsules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumfosforspiegels
Tijdsspanne: 8 weken
Verschil tussen twee groepen serumfosforniveau in mg/dl aan het einde van de studie.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat ten minste 3 punten behaalde in de ergste jeuk intensiteit numerieke beoordelingsschaal (WI NRS)
Tijdsspanne: 8 weken
De (WI-NRS) is een gevalideerde 11-puntsschaal, met scores variërend van 0 tot 10 en met hogere scores die een grotere jeukintensiteit aangeven.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-117'2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren