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만성 신장 질환 환자에서 활성화 된 숯 사용

2025년 8월 5일 업데이트: Noha Mansour, Mansoura University

만성 신장 질환 환자의 미네랄 뼈 장애에 대한 활성탄의 효능 및 안전성

고인산 혈증 관리는 초기에식이 인 섭취를 제한하는 데 기초합니다. 고 인산염은 거의 항상 투석 환자에서 관찰되며 진행성 혈관 석회화에 기여할 수 있습니다. 활성화 된 숯이 일반적으로 내약성이 잘되어 있고 기존의 포스페이트 결합제와 비교하여 유리한 부작용 프로파일을 가질 수 있다는 점을 고려할 때, 유망한 대안을 제시한다. 지금까지, 임상 시험은 주로 투석 환자의 고 인산염에 대한 활성 숯의 효과를 조사하지 않았다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Please Select
      • Mansoura, Please Select, 이집트
        • 모병
        • Urology and nephrology center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. ESRD로 18 세 이상의 성인.
  2. 6 개월 이상 안정적인 유지 혈액 투석 (주당 3 회)을 겪은 환자.
  3. 신장 질환에 의해 확립 된 표준 프로토콜에 따라 인산염 결합제를 투여받은 환자 : 전 세계 결과 개선 (KDIGO).

제외 기준 :

  1. 심각하게 영양 실조 (부서의 영양사가 진단 한).
  2. 하룻밤 투석으로 처리.
  3. 800 pg/ml 이상의 온전한 부갑상선 호르몬의 일차 hyperparathyroidism 또는 지속적인 혈청 수준.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어 그룹
칼슘 기반 또는 비 칼슘 기반 (SEVELAMER) 바인더의 표준 치료 요법을받는 환자.
의약품: 인산염 결합제
칼슘 기반 또는 비 칼슘 기반 (SEVELAMER) 바인더
실험적: 중재 그룹
식사와 함께 구강 활성 숯 캡슐 외에 칼슘 기반 또는 비 칼륨 기반 (SEVELAMER) 바인더의 표준 치료 요법을받는 환자
의약품: 인산염 결합제
칼슘 기반 또는 비 칼슘 기반 (SEVELAMER) 바인더
의약품: 활성화 된 숯
구강 활성 숯 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 인 수준
기간: 8 주
연구 종료시 mg/dl에서 두 그룹의 혈청 인 수준의 차이.
8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최악의 가려움증 강도 수치 등급 척도에서 최소 3 점 감소한 환자의 비율 (WI NRS)
기간: 8 주
(Wi-NRS)는 검증 된 11 점 척도이며, 점수는 0에서 10까지이고 점수가 높고 가려움증 강도가 더 높습니다.
8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-117'2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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