Uso de carbón activado en pacientes con enfermedad renal crónica
5 de agosto de 2025 actualizado por: Noha Mansour, Mansoura University
Eficacia y seguridad del carbón activado sobre el trastorno del hueso mineral en pacientes con enfermedad renal crónica
El manejo de la hiperfosfatemia se basa inicialmente en restringir la ingesta de fósforo en la dieta.
La hiperfosfatemia casi siempre se observa en pacientes con diálisis y puede contribuir a la calcificación vascular progresiva.
Teniendo en cuenta que el carbón activado generalmente se tolera y puede tener un perfil de efecto secundario favorable en comparación con los aglutinantes de fosfato convencionales, presenta una alternativa prometedora.
Hasta ahora, ningún ensayo clínico ha investigado principalmente el efecto del carbón activado en la hiperfosfatemia en pacientes con diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Basma M. Sayed Ahmed, M.Sc.
- Número de teléfono: +201207753307
- Correo electrónico: basma_mohamed@mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Please Select
-
Mansoura, Please Select, Egipto
- Reclutamiento
- Urology and nephrology center
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Contacto:
- Urology and Nephrology Center Urology and Nephrology Center
- Número de teléfono: +201207753307
- Correo electrónico: basmah.mohamed.1997@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de ≥18 años con ESRD.
- Los pacientes que habían estado tomando hemodiálisis de mantenimiento estable (3 veces por semana) durante al menos 6 meses.
- Los pacientes que reciben aglutinantes de fosfato de acuerdo con protocolos estándar establecidos por enfermedad renal: Mejora de los resultados globales (KDIGO).
Criterios de exclusión:
- Severamente desnutrido (como diagnosticado por el dietista del departamento).
- Tratado con diálisis durante la noche.
- Hiperparatiroidismo primario o niveles séricos persistentes de hormona paratiroidea intacta superiores a 800 pg/ml.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
Los pacientes que reciben terapia de atención estándar de los aglutinantes basados en calcio o no basados en Calcium (Sevelamer).
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Alvos basados en calcio o no basados en calcio (sevelamer)
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Experimental: Grupo de intervención
Pacientes que reciben terapia de atención estándar de aglutinantes basados en calcio o no basados en Calcio (Sevelamer) Además de las cápsulas de carbón activadas orales con comidas
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Alvos basados en calcio o no basados en calcio (sevelamer)
cápsulas de carbón activadas orales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de fósforo sérico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Diferencia entre dos grupos de nivel de fósforo sérico en Mg/DL al final del estudio.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de pacientes que lograron disminuir al menos 3 puntos en la peor escala de calificación numérica de intensidad de picazón (WI NRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El (WI-NRS) es una escala validada de 11 puntos, con puntajes que van de 0 a 10 y con puntajes más altos que indican una mayor intensidad de picazón.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Enfermedades de las paratiroides
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Raquitismo
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Deficiencia de vitamina D
- Hiperparatiroidismo Secundario
- Hiperparatiroidismo
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades óseas
- Enfermedad renal crónica: trastorno mineral y óseo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes protectores
- Antídotos
- Carbón
Otros números de identificación del estudio
- 2024-117'2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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