Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivert kullbruk hos pasienter med kronisk nyresykdom

5. august 2025 oppdatert av: Noha Mansour, Mansoura University

Effektivitet og sikkerhet for aktivert kull på mineralbeinforstyrrelse hos pasienter med kronisk nyresykdom

Hyperfosfatemihåndtering er opprinnelig basert på begrensning av fosforinntak. Hyperfosfatemi sees nesten alltid hos pasienter ved dialyse og kan bidra til progressiv vaskulær forkalkning. Tatt i betraktning at aktivert trekull generelt er godt tolerert og kan ha en gunstig bivirkningsprofil sammenlignet med konvensjonelle fosfatbindere, presenterer den et lovende alternativ. Til nå har ingen klinisk studie først og fremst undersøkt effekten av aktivert kull på hyperfosfatemi hos dialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Please Select
      • Mansoura, Please Select, Egypt
        • Rekruttering
        • Urology and nephrology center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksen i alderen ≥ 18 år med ESRD.
  2. Pasienter som hadde vært på stabilt vedlikeholdshemodialyse (3 ganger ukentlig) i minst 6 måneder.
  3. Pasienter som får fosfatbindere i henhold til standardprotokoller etablert ved nyresykdom: forbedring av globale utfall (KDIGO).

Eksklusjonskriterier:

  1. Sterkt underernært (som diagnostisert av avdelingens kostholdsekspert).
  2. Behandlet med dialyse over natten.
  3. Primær hyperparatyreoidisme eller vedvarende serumnivå av intakt paratyreoideahormon større enn 800 pg/ml.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter som får standardomsorgsterapi av kalsiumbasert eller ikke-kalsiumbasert (sevelamer) bindemidler.
Legemiddel: Fosfatbindere
Kalsiumbasert eller ikke-kalsiumbasert (sevelamer) bindemidler
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter som mottar standardpleiebehandling av kalsiumbasert eller ikke-kalsiumbasert (sevelamer) bindemidler i tillegg til orale aktiverte kullkapsler med måltider
Legemiddel: Fosfatbindere
Kalsiumbasert eller ikke-kalsiumbasert (sevelamer) bindemidler
Legemiddel: Aktivert trekull
orale aktiverte kullkapsler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumfosfornivåer
Tidsramme: 8 uker
Forskjell mellom to grupper av fosfornivå i serum i Mg/dL på slutten av studien.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter som oppnådde å redusere minst 3 poeng i den verste kløeintensiteten Numerical Rating Scale (Wi NRS)
Tidsramme: 8 uker
(Wi-NRS) er en validert 11-punkts skala, med score fra 0 til 10 og med høyere score som indikerer større kløeintensitet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-117'2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere