Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aktivált faszénhasználat krónikus vesebetegségben szenvedő betegekben

2025. augusztus 5. frissítette: Noha Mansour, Mansoura University

Az aktivált faszén hatékonysága és biztonsága az ásványi csontzavarok esetében krónikus vesebetegségben szenvedő betegekben

A hiperfoszfatemia kezelése kezdetben az étrendi foszfor bevitelének korlátozásán alapul. A hiperfoszfatémiát szinte mindig látják a dialízisben szenvedő betegeknél, és hozzájárulhatnak a progresszív érrendszeri meszesedéshez. Tekintettel arra, hogy az aktivált faszén általában jól tolerálható, és kedvező mellékhatási profilja lehet a hagyományos foszfát-kötőanyagokhoz képest, ígéretes alternatívát jelent. Eddig egyetlen klinikai vizsgálat sem vizsgálta elsősorban az aktivált faszénnek a hiperfoszfatemiára gyakorolt ​​hatását a dialízisben szenvedő betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Please Select
      • Mansoura, Please Select, Egyiptom
        • Toborzás
        • Urology and nephrology center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Felnőtt, ≥18 éves korú ESRD -vel.
  2. Azok a betegek, akik legalább 6 hónapig stabil karbantartási hemodialízist (hetente háromszor) tartottak.
  3. A vesebetegség által létrehozott szokásos protokollok szerint foszfát -kötőanyagokat kapó betegek: a globális eredmények javítása (KDIGO).

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyosan alultáplált (ahogyan azt az osztály dietetikus diagnosztizálta).
  2. Éjszakai dialízissel kezelik.
  3. A 800 pg/ml -nél nagyobb intakt mellékpajzsmirigyhormon primer hiperparatireoidis vagy tartós szérumszintje.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Vezérlőcsoport
A kalcium-alapú vagy nem kalcium-alapú (Sevelamer) kötőanyagok standard ápolási terápiájában részesülő betegek.
Drog: Foszfát -kötőanyagok
kalcium-alapú vagy nem kalcium-alapú (sevelamer) kötőanyagok
Kísérleti: Beavatkozási csoport
A kalcium-alapú vagy nem kalcium-alapú (sevelamer) kötőanyagok standard ápolási terápiájában részesülő betegek, az orális aktivált faszén kapszulák mellett, étkezés mellett
Drog: Foszfát -kötőanyagok
kalcium-alapú vagy nem kalcium-alapú (sevelamer) kötőanyagok
Drog: Aktivált faszén
orális aktivált faszénkapszulák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum foszforszint
Időkeret: 8 hét
A szérum foszforszint két csoportja közötti különbség az Mg/DL -ben a vizsgálat végén.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a betegek százaléka, akik elértek legalább 3 pontot a legrosszabb viszkető intenzitás -numerikus besorolási skálán (WI NRS).
Időkeret: 8 hét
A (Wi-NRS) egy validált 11 pontos skála, a pontszámok 0 és 10 között vannak, és magasabb pontszámok jelzik a nagyobb viszketés intenzitást.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-117'2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel