Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiveret kulbrug hos patienter med kronisk nyresygdom

5. august 2025 opdateret af: Noha Mansour, Mansoura University

Effektivitet og sikkerhed af aktivt kul på mineral knoglerforstyrrelse hos patienter med kronisk nyresygdom

Hyperphosphatemia -styring er oprindeligt baseret på begrænsning af indtagelse af diætfosfor. Hyperphosphatemia ses næsten altid hos patienter i dialyse og kan bidrage til progressiv vaskulær forkalkning. I betragtning af at aktiveret kul generelt er godt tolereret og kan have en gunstig bivirkningsprofil sammenlignet med konventionelle fosfatbindemidler, præsenterer det et lovende alternativ. Indtil nu har intet klinisk forsøg primært undersøgt virkningen af ​​aktivt kul på hyperphosphatemia hos dialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Please Select
      • Mansoura, Please Select, Egypten
        • Rekruttering
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksen i alderen ≥18 år med ESRD.
  2. Patienter, der havde været på stabil vedligeholdelseshæmodialyse (3 gange ugentligt) i mindst 6 måneder.
  3. Patienter, der modtager phosphatbindemidler i henhold til standardprotokoller, der er etableret ved nyresygdom: Forbedring af globale resultater (KDIGO).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorligt underernæret (som diagnosticeret af afdelingens diætist).
  2. Behandlet med dialyse natten over.
  3. Primær hyperparathyreoidisme eller vedvarende serumniveauer af intakt parathyroidehormon større end 800 pg/ml.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Patienter, der modtager standardplejebehandling af calciumbaserede eller ikke-calciumbaserede (Sevelamer) -bindere.
Medicin: Fosfatbindere
Calciumbaserede eller ikke-calciumbaserede (Sevelamer) bindemidler
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter, der modtager standardplejebehandling af calciumbaserede eller ikke-calciumbaserede (Sevelamer) -bindemidler ud over orale aktiverede kulkapsler med måltider
Medicin: Fosfatbindere
Calciumbaserede eller ikke-calciumbaserede (Sevelamer) bindemidler
Medicin: Aktivt kul
Orale aktiverede kulkapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumfosforniveauer
Tidsramme: 8 uger
Forskel mellem to grupper af serumfosforniveau i Mg/DL i slutningen af ​​undersøgelsen.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter, der opnåede faldende mindst 3 point i den værste kløeintensitet numerisk vurderingsskala (WI NRS)
Tidsramme: 8 uger
(Wi-NRS) er en valideret 11-punkts skala med scoringer fra 0 til 10 og med højere score, der indikerer større kløeintensitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-117'2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom (ESRD)

Kliniske forsøg med Fosfatbindere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner