Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivované používání uhlí u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

5. srpna 2025 aktualizováno: Noha Mansour, Mansoura University

Účinnost a bezpečnost aktivovaného uhlí na poruchu minerální kosti u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Řízení hyperfosfatémie je zpočátku založena na omezení příjmu dietního fosforu. Hyperfosfatémie je téměř vždy pozorována u pacientů na dialýze a může přispívat k progresivní cévní kalcifikaci. Vzhledem k tomu, že aktivované uhlí je obecně dobře tolerováno a může mít příznivý profil vedlejšího účinku ve srovnání s konvenčními fosfátovými pojivami, představuje slibnou alternativu. Až dosud žádná klinická hodnocení primárně nezkoumala účinek aktivovaného uhlí na hyperfosfatémii u dialyzačních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Please Select
      • Mansoura, Please Select, Egypt
        • Nábor
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý ve věku ≥ 18 let s ESRD.
  2. Pacienti, kteří byli na stabilní údržbě hemodialýzy (3krát týdně) po dobu nejméně 6 měsíců.
  3. Pacienti, kteří dostávají fosfátové pojivo podle standardních protokolů stanovených onemocněním ledvin: zlepšení globálních výsledků (KDIGO).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Vážně podvyživený (jak diagnostikoval dietolog oddělení).
  2. Ošetřeno dialýzou přes noc.
  3. Primární hyperparatyreóza nebo přetrvávající hladiny séra intaktního hormonu příšatecroidního hormonu vyšší než 800 pg/ml.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří dostávají standardní terapii pečovatelství na bázi vápníku nebo neladicia (Sevelamer) na bázi vápníku.
Lék: Fosfátová pojiva
Pořadače na bázi vápníku nebo ne kalacia (Sevelamer)
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti, kteří dostávají standardní terapii pečovatelských terapie vápníkem nebo nehorcia (sevelamer) na bázi (sevelamer) na bázi vápníku kromě perorálních aktivovaných kapslí uhlí s jídlem
Lék: Fosfátová pojiva
Pořadače na bázi vápníku nebo ne kalacia (Sevelamer)
Lék: Aktivované uhlí
tobolky na perorální aktivované uhlí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny fosforu v séru
Časové okno: 8 týdnů
Rozdíl mezi dvěma skupinami hladiny fosforu v séru v MG/DL na konci studie.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří dosáhli snižování nejméně 3 bodů v nejhorší svědění numerické stupnice hodnocení (WI NRS)
Časové okno: 8 týdnů
(Wi-NRS) je ověřená 11-bodová stupnice, přičemž skóre v rozmezí od 0 do 10 a s vyššími skóre naznačujícími větší intenzitu svědění.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-117'2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin (ESRD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit