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Uso de carvão ativado em pacientes com doença renal crônica

5 de agosto de 2025 atualizado por: Noha Mansour, Mansoura University

Eficácia e segurança do carvão ativado em transtorno ósseo mineral em pacientes crônicos de doença renal

O gerenciamento da hiperfosfatemia é inicialmente baseado na restrição de ingestão de fósforo na dieta. A hiperfosfatemia é quase sempre vista em pacientes em diálise e pode contribuir para a calcificação vascular progressiva. Considerando que o carvão ativado é geralmente bem tolerado e pode ter um perfil de efeito colateral favorável em comparação aos ligantes de fosfato convencionais, ele apresenta uma alternativa promissora. Até agora, nenhum ensaio clínico investigou principalmente o efeito do carvão ativado na hiperfosfatemia em pacientes com diálise.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Please Select
      • Mansoura, Please Select, Egito
        • Recrutamento
        • Urology and nephrology center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Adulto com idade ≥ 18 anos com DRT.
  2. Pacientes que estavam em hemodiálise de manutenção estável (3 vezes por semana) por pelo menos 6 meses.
  3. Pacientes que recebem ligantes de fosfato de acordo com protocolos padrão estabelecidos por doença renal: melhorando os resultados globais (KDIGO).

Critérios de exclusão:

  1. Severamente desnutrido (diagnosticado pelo nutricionista do departamento).
  2. Tratado com diálise durante a noite.
  3. Hiperparatireoidismo primário ou níveis séricos persistentes de hormônio da paratireóide intacto superior a 800 pg/ml.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
Pacientes que recebem terapia de atendimento padrão de ligantes à base de cálcio ou não baseados em cálcio (Sevelamer).
Medicamento: Ligantes de fosfato
ligantes à base de cálcio ou não baseados em cálcio (Sevelamer)
Experimental: Grupo de intervenção
Pacientes que recebem terapia de atendimento padrão de ligantes à base de cálcio ou não baseados em cálcio (Sevelamer), além de cápsulas de carvão ativado por orais com refeições
Medicamento: Ligantes de fosfato
ligantes à base de cálcio ou não baseados em cálcio (Sevelamer)
Medicamento: Carvão ativado
cápsulas de carvão ativado oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de fósforo
Prazo: 8 semanas
Diferença entre dois grupos de nível de fósforo sérico em Mg/DL no final do estudo.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de pacientes que alcançaram diminuindo pelo menos 3 pontos na pior escala de classificação numérica da intensidade (WI NRS)
Prazo: 8 semanas
O (Wi-NRS) é uma escala de 11 pontos validada, com pontuações variando de 0 a 10 e com pontuações mais altas indicando maior intensidade da coceira.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-117'2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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