Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активированное употребление древесного угля у пациентов с хроническим заболеванием почек

5 августа 2025 г. обновлено: Noha Mansour, Mansoura University

Эффективность и безопасность активированного древесного угля при минеральном костяном расстройстве у пациентов с хроническим заболеванием почек

Управление гиперфосфатемией изначально основано на ограничении потребления фосфора в рационе. Гиперфосфатемия почти всегда наблюдается у пациентов с диализом и может способствовать прогрессирующей кальцификации сосудов. Учитывая, что активированный уголь, как правило, хорошо переносится и может иметь благоприятный профиль побочных эффектов по сравнению с обычными фосфатными связующими, он представляет собой многообещающую альтернативу. До сих пор ни одно клиническое исследование не изучало влияние активированного древесного угля на гиперфосфатемию у пациентов с диализом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Basma M. Sayed Ahmed, M.Sc.
  • Номер телефона: +201207753307
  • Электронная почта: basma_mohamed@mans.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Please Select
      • Mansoura, Please Select, Египет
        • Рекрутинг
        • Urology and nephrology center
        • Контакт:
          • Urology and Nephrology Center Urology and Nephrology Center
          • Номер телефона: +201207753307
          • Электронная почта: basmah.mohamed.1997@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый в возрасте ≥18 лет с ТПН.
  2. Пациенты, которые были на стабильном поддержании гемодиализа (3 раза в неделю) в течение не менее 6 месяцев.
  3. Пациенты, получающие фосфатные связующие в соответствии со стандартными протоколами, установленными болезнью почек: улучшение глобальных результатов (KDIGO).

Критерии исключения:

  1. Сильно недоедал (как диагностировано диетологом департамента).
  2. Обработано с диализом в течение ночи.
  3. Первичный гиперпаратиреоз или постоянные уровни в сыворотке интактного гормона околощитовидной железы более 800 пг/мл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Пациенты, получающие стандартную терапию ухода за кальциевыми или не кальциумными (захватывающими) связующих.
Лекарство: Фосфатные связующие
Привязки на основе кальция или не кальциум (Sevelamer)
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты, получающие стандартную терапию ухода за кальциевыми или не кальциум
Лекарство: Фосфатные связующие
Привязки на основе кальция или не кальциум (Sevelamer)
Лекарство: Активированный уголь
пероральные активированные углевые капсулы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни фосфора в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель
Разница между двумя группами уровня фосфора в сыворотке в мг/дл в конце исследования.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, которые достигли снижения не менее 3 баллов в худшей численной оценке интенсивности зуда (WI NRS)
Временное ограничение: 8 недель
(WI-NRS) представляет собой проверенную 11-балльную шкалу, с оценками в диапазоне от 0 до 10 и с более высокими показателями, указывающими на большую интенсивность зуда.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-117'2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться