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慢性肾脏疾病患者的活性木炭使用

2025年8月5日 更新者：Noha Mansour、Mansoura University

活性炭对矿物质骨疾病的疗效和安全性在慢性肾脏疾病患者中

高磷脂管理最初是基于限制饮食磷的摄入量。 在透析患者中​​几乎总是会出现高磷酸血症，并可能有助于进行性血管钙化。 考虑到活化的木炭通常具有良好的耐受性，并且与常规磷酸盐结合剂相比可能具有良好的副作用曲线，因此提出了一种有希望的替代方案。 到目前为止，尚无临床试验主要研究了活化木炭对透析患者高磷酸血症的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Please Select
      • Mansoura、Please Select、埃及
        • 招聘中
        • Urology and nephrology center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. ESRD年龄≥18岁的成年人。
  2. 维持血液透析稳定的患者（每周3次）至少6个月。
  3. 根据肾脏疾病建立的标准方案接受磷酸盐粘合剂的患者：改善全球结果（KDIGO）。

排除标准：

  1. 严重营养不良（由该部门的营养师诊断）。
  2. 用一夜透析治疗。
  3. 原发性甲状旁腺功能亢进或完整的甲状旁腺激素的持续性血清水平大于800 pg/ml。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：对照组
接受基于钙或非加仑的（Sevelamer）粘合剂的标准护理疗法的患者。
药品：磷酸盐粘合剂
基于钙的或非钙的（Sevelamer）粘合剂
实验性的：干预组
除口腔活性木炭胶囊外，还接受了基于钙的基于钙或非加仑的标准护理疗法的患者
药品：磷酸盐粘合剂
基于钙的或非钙的（Sevelamer）粘合剂
药品：活性炭
口服活性木炭胶囊

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清磷水平
大体时间：8周
研究结束时，Mg/DL中两组血清磷水平之间的差异。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在最严重的瘙痒强度数值评分量表（WI NRS）中，至少3分的患者百分比降低了3点
大体时间：8周
（Wi-NRS）是经过验证的11分制，分数范围从0到10，得分较高，表明瘙痒强度更高。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mansoura University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月26日

首次发布 (实际的)

2025年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月5日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-117'2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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