Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktivoitu puuhiilen käyttö kroonisilla munuaissairauspotilailla

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Noha Mansour, Mansoura University

Aktiivihiilen tehokkuus ja turvallisuus mineraaliluuhäiriön suhteen kroonisilla munuaissairauksilla

Hyperfosfatemian hallinta perustuu alun perin ruokavalion fosforin saannin rajoittamiseen. Hyperfosfatemia nähdään melkein aina dialyysipotilailla ja se voi edistää asteittaista verisuonten kalkkiutumista. Kun otetaan huomioon, että aktivoitu hiili on yleensä hyvin siedetty ja sillä voi olla suotuisa sivuvaikutusprofiili verrattuna tavanomaisiin fosfaattisideaineita, se on lupaava vaihtoehto. Tähän mennessä mikään kliininen tutkimus ei ole pääasiassa tutkinut aktivoidun hiilen vaikutusta dialyysipotilaiden hyperfosfatemiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Please Select
      • Mansoura, Please Select, Egypti
        • Rekrytointi
        • Urology and nephrology center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen ≥18 -vuotias ESRD.
  2. Potilaat, jotka olivat olleet vakaassa ylläpitohemodialyysissä (3 kertaa viikossa) vähintään 6 kuukauden ajan.
  3. Potilaat, jotka saavat fosfaattisideaineita munuaissairauden vakiintuneiden standardiprotokollien mukaan: globaalien tulosten parantaminen (KDIGO).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavasti aliravitsemus (kuten laitoksen ravitsemusterapeutin diagnosoima).
  2. Käsitelty yön yli dialyysillä.
  3. Primaarinen hyperparatyreoosi tai jatkuva seerumitasot, jotka ovat ehjiä lisäkilpirauhashormonia, yli 800 pg/ml.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat kalsiumpohjaisten tai ei-kalsiumpohjaisten (Sevelameer) sideaineiden standardihoidon hoitoa.
Lääke: Fosfaattisidokset
kalsiumpohjaiset tai ei-kalsiumpohjaiset (Sevelamer) sideaineet
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat, jotka saavat kalsiumpohjaisten tai ei-kalsiumpohjaisten (Sevelameer) sideaineiden standardihoidon oraaliaktivoitujen hiilikapselien lisäksi aterioilla
Lääke: Fosfaattisidokset
kalsiumpohjaiset tai ei-kalsiumpohjaiset (Sevelamer) sideaineet
Lääke: Aktivoitu hiili
Suun aktivoidut puuhiilen kapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin fosforitasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ero kahden seerumin fosforitason ryhmän välillä Mg/dL: ssä tutkimuksen lopussa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti potilaista, jotka saavuttivat vähenevän vähintään 3 pistettä pahimmassa kutinaintensiteetin numeerisessa luokitusasteikossa (WI NRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
(WI-NRS) on validoitu 11 pisteen asteikko, pisteet vaihtelevat välillä 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman kutinan voimakkuuden.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-117'2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa