高直腸およびs色素性結腸癌の治療のための、経直腸切除標本（Noses-IV）および伝統的な支援ロボット手術を伴うロボット手術の前向き単一中心ランダム化比較試験
2026年1月28日 更新者：Taiyuan Li、Nanchang University
この研究の目的は、高直腸癌およびS状結腸癌（Noses-IV）のロボットラジカル切除の短期的な有効性と、高直腸癌およびS感型結腸癌の治療における伝統的なロボット手術と通過性切除標本と伝統的なロボット手術を比較することを目的としています。
同時に、高直腸切除標本と高直腸癌およびS字型結腸癌の治療における伝統的なロボット手術を伴う高直腸癌およびS字系結腸癌（鼻-IV）のロボットラジカル切除の安全性と利点を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nanchang、中国
- the First Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang, Jiangxi 330000
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 1）年齢は18歳以上で85歳以下です2）東部協同組合腫瘍学グループスコア2≤2）直腸腺癌の術前病理学的診断4）CT1-3NXM0術前造影剤誘発MRI 5によって定義されるCT1-3NXM0直腸癌インフォームドコンセントに署名します
除外基準：
- 1）複数の原発性結腸直腸癌2）再発性直腸癌3）術前ネオアジュバント化学放射線療法4）腸の閉塞または腸の出血を必要とする腸外科5）以前の肛門外科履歴6）BMI≥30kg/m2 7）重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Noses-IVグループ
体が自由になった後、腸の腫瘍セグメントは肛門から引き出されます。
肛門の外側の結腸の腫瘍セグメントを除去します。
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直腸とその直腸間膜を分離した後、直線状ステープラーを使用して直腸を腫瘍の２ｃｍ下で切断した。
次に、直腸断端を切開し、ヨードホールで消毒し、保護スリーブを補助穴を通して腹腔内に配置しました。
助手は、楕円形の鉗子を肛門から骨盤腔内に送り込み、楕円形の鉗子を使用して保護スリーブの一端を掴んだ。
次に、保護スリーブをゆっくりと引き出します。
最終的に、保護スリーブの一端は腹腔内に、もう一端は肛門の外に配置され、直腸断端と肛門周囲領域を完全に覆いました。
腫瘍を直腸断端から引き抜き、次に結腸を腫瘍の10cm上で切断した。
アンビルをＳ状結腸の断端に配置し、ヨードホールで消毒した後、アンビルを腹腔内に送り込んだ。
直腸と S 状結腸の端から端までの吻合のために、肛門を通して円形のステープラーを配置します。
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偽コンパレータ：非鼻群
内部動員後、腸の腫瘍セグメントは腹部切開により除去されました。
切開の外側の腸の腫瘍セグメントを除去します。
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直腸とその直腸間膜を分離した後、直線状ステープラーを使用して直腸を腫瘍の２ｃｍ下で切断した。
左下腹部の腹直筋を6cm切開し、切開保護カバーを置きます。
腫瘍の上端から 10cm の腸管を切り取り、ステープラーのベースを置きます。
直腸断端を巾着縫合糸で縫合した。
直腸と S 状結腸の端から端までの吻合のために、肛門を通して円形のステープラーを配置します。
消化管再建完了後。
骨盤および腹腔を、血液がなくなるまで生理食塩水で繰り返し洗浄した。
腹腔を層ごとに閉じます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての合併症の発生率
時間枠：手術後1ヶ月
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発生率
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手術後1ヶ月
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全合併症の発生率（Clavien-Dindoグレード≧III）
時間枠：手術後1ヶ月
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発生率
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手術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：術中
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分
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術中
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失血量の推定
時間枠：術中
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ミリリットル
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術中
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術後の入院期間
時間枠：手術後1日目
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日々
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手術後1日目
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視覚的なアナログ疼痛スコア
時間枠：手術後1週間
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スコア
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手術後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。