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Un ensayo prospectivo de cirugía robótica de cirugía robótica con muestras de resección transrectal (narices-IV) y cirugía robótica asistida tradicional para el tratamiento de cáncer de colon rectal y sigmoideo

28 de enero de 2026 actualizado por: Taiyuan Li, Nanchang University
Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia a corto plazo de la resección radical robótica del cáncer rectal alto y el cáncer de colon sigmoide (narices-IV) con muestras de resección transrectal y cirugía robótica tradicional en el tratamiento del cáncer rectal y cáncer de colon sigmoide. Al mismo tiempo, se comparó la seguridad y las ventajas de la resección radical robótica del cáncer rectal alto y el cáncer de colon sigmoide (narices-IV) con muestras de resección transrectal y cirugía robótica tradicional en el tratamiento del cáncer rectal y cáncer de colon sigmoide.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nanchang, Porcelana
        • the First Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang, Jiangxi 330000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) La edad es de más de 18 años y menor o igual a 85 años 2) Puntuación del grupo de oncología cooperativa oriental ≤2 3) Diagnóstico patológico preoperatorio del adenocarcinoma rectal 4) CT1-3NXM0 Cáncer rectal definido por el cuerpo de la operación y el cuerpo máximo de la operación de la operación y el cuerpo máximo de la operación de la operación de la operación y el cuerpo máximo de la operación. firmar el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • 1) Cáncer colorrectal primario múltiple 2) Cáncer rectal recurrente 3) quimiorradioterapia neoadyuvante preoperatoria 4) Complicado con obstrucción intestinal o hemorragia intestinal que requiere cirugía de emergencia 5) Historial de cirugía anal previa 6) BMI≥30 kg/m2 7) Enfermedad mental severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de narices-IV
Después de que el cuerpo está libre, el segmento tumoral del intestino se saca a través del ano. Impide el segmento tumoral del colon fuera del ano.
Después de disociar el recto y su mesorrecto, se seccionó el recto a 2 cm por debajo del tumor utilizando una grapadora lineal. Luego se hizo una incisión en el muñón rectal y se desinfectó con yodóforo, y se colocó la funda protectora en la cavidad abdominal a través del orificio auxiliar. Un asistente introdujo unas pinzas ovaladas en la cavidad pélvica a través del ano y utilizó unas pinzas ovaladas para agarrar un extremo de la funda protectora. Luego, lentamente, sacó la funda protectora. Finalmente, se colocó un extremo de la funda protectora dentro de la cavidad abdominal y el otro fuera del ano, cubriendo completamente el muñón rectal y la zona perianal. Se extrajo el tumor del muñón rectal y luego se desconectó el colon a 10 cm por encima del tumor. El yunque se colocó en el muñón del colon sigmoide y se desinfectó con yodóforo, y luego el yunque se introdujo en la cavidad abdominal. Coloque una grapadora circular a través del ano para la anastomosis de extremo a extremo del recto y el colon sigmoide.
Comparador falso: grupo no de nariz
Después de la movilización interna, el segmento tumoral del intestino se eliminó a través de una incisión abdominal. Impide el segmento tumoral del intestino fuera de la incisión.
Después de disociar el recto y su mesorrecto, se seccionó el recto a 2 cm por debajo del tumor utilizando una grapadora lineal. Realice una incisión de 6 cm a través del músculo recto del abdomen en la parte inferior izquierda del abdomen y coloque una cubierta protectora para la incisión. Cortar el tubo intestinal a 10cm del borde superior del tumor y colocar una base de grapadora. El muñón rectal se suturó con sutura en bolsa de tabaco. Coloque una grapadora circular a través del ano para la anastomosis de extremo a extremo del recto y el colon sigmoide. Después de completar la reconstrucción del tracto digestivo. Las cavidades pélvica y abdominal se lavaron repetidamente con solución salina normal hasta que no quedó sangre. Cierre la cavidad abdominal capa por capa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de todas las complicaciones.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
tasa de incidencia
1 mes después de la cirugía
La tasa de todas las complicaciones (grado Clavien-Dindo ≥ III)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
tasa de incidencia
1 mes después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
minutos
Intraoperatorio
estimación de la pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
mililitros
Intraoperatorio
estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
días
1 día después de la operación
puntuación de dolor visual analógica
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
puntaje
1 semana después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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