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고전기 절제 시편 (NOSES-IV) 및 고성장 및 SIGMOID 결장암 치료를위한 전통적인 보조 로봇 수술로 로봇 수술의 전향 적 단일 중심 무작위 대조 시험.

2026년 1월 28일 업데이트: Taiyuan Li, Nanchang University
이 연구는 고산암 및 시그 모이 드 결장암 (NOSES-IV)의 로봇 라디칼 절제술의 단기 효능을 고전기 절제 시편과 고장암 및 시그 모이 드 결장암 치료에서 전통적인 로봇 수술과 비교하는 것을 목표로했다. 동시에, 고장암과 시그 모이 드 결장암 치료에서 고전 적 절제 시편 및 전통적인 로봇 수술로 고산암 및 시그 모이 드 결장암 (NOSES-IV)의 로봇 라디칼 절제술의 안전성과 장점을 비교 하였다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Nanchang, 중국
        • the First Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang, Jiangxi 330000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 1) 연령은 18 세 이상이며 85 세 이상 또는 동일합니다. 2) 동부 협동 종양 그룹 그룹 점수 ≤2 3) 직장 선암종의 수술 전 병리학 적 진단 4) CT1-3NXM0 직장 암의 선사 시대 대조가 강화 된 MRI에 의해 정의 된 CT1-3NXM0 직장 암)는 전제 조건 MRI 6의 최대 직경에 의해 최대 직사각형에 의해 정의된다. 사전 동의에 서명하십시오

제외 기준 :

  • 1) 다중 1 차 결장 직장암 2) 재발 성 직장암 3) 수술 전 신 보조제 화학 방사선 요법 4) 장애물 또는 장 출혈로 복잡한 응급 수술 필요 5) 이전 항문 수술 이력 6) BMI≥30KG/M2 7) 심한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코스 -IV 그룹
신체가 자유롭게되면, 장의 종양 세그먼트는 항문을 통해 꺼집니다. 항문 외부의 결장의 종양 세그먼트를 소비합니다.
절차: 로봇 자연개구 검체 추출 수술
직장과 중직장을 분리한 후 선형 스테이플러를 사용하여 종양 아래 2 cm에서 직장을 절개했습니다. 그런 다음 직장 그루터기를 절개하고 요오도퍼로 소독한 다음 보호 슬리브를 보조 구멍을 통해 복강에 배치했습니다. 보조자는 항문을 통해 골반강에 타원형 겸자를 전달하고 타원형 겸자를 사용하여 보호 슬리브의 한쪽 끝을 잡았습니다. 그런 다음 보호 슬리브를 천천히 잡아당깁니다. 결국 보호 슬리브의 한쪽 끝은 복강 내부에, 다른 쪽 끝은 항문 외부에 배치되어 직장 그루터기와 항문 주위 부위를 완전히 덮었습니다. 종양을 직장 그루터기에서 빼낸 다음, 종양 위 10 cm에서 결장을 분리했습니다. 모루를 구불결장의 그루터기에 위치시키고 요오도퍼로 소독한 후 모루를 복강 내로 전달하였다. 직장과 S상 결장의 종단 간 문합을 위해 항문을 통해 원형 스테이플러를 놓습니다.
가짜 비교기: NONOSES 그룹
내부 동원 후, 장의 종양 세그먼트는 복부 절개를 통해 제거되었다. 절개 외부의 장의 종양 세그먼트를 소비합니다.
절차: 로봇 경복부 검체 추출 수술
직장과 중직장을 분리한 후 선형 스테이플러를 사용하여 종양 아래 2 cm에서 직장을 절개했습니다. 좌측 하복부 복직근을 통해 6cm 정도 절개한 후 절개 보호 커버를 씌웁니다. 종양의 위쪽 가장자리에서 10cm 떨어진 곳에 장 튜브를 잘라내고 스테이플러 베이스를 놓습니다. 직장 그루터기를 지갑 끈 봉합사로 봉합했습니다. 직장과 S상 결장의 종단 간 문합을 위해 항문을 통해 원형 스테이플러를 놓습니다. 소화관 재건 완료 후. 골반강과 복강을 생리식염수로 혈액이 전혀 남지 않을 때까지 반복적으로 세척하였다. 복강을 층별로 닫습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 합병증의 비율
기간: 수술 후 1개월
발병률
수술 후 1개월
모든 합병증 발생률(Clavien-Dindo grade ≥ III)
기간: 수술 후 1개월
발병률
수술 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 수술 중
분
수술 중
혈액 손실 추정
기간: 수술 중
밀리리터
수술 중
수술 후 입원
기간: 수술 후 1일
날
수술 후 1일
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 1주
점수
수술 후 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanchang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZL078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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