食料不安な人口における予防スクリーニングと健康コーチング (HEALTHCOACH)

抽象的な

社会的に駆動されたリスク要因の高い負担は、低共生コミュニティのメンバーが適切な予防的な心理代謝ケアを受けることを禁止しています。 Cardiometabolic Health Initiative（CHI）は、シカゴの西側のモバイル、心臓クリニックを地元のフードパントリーに展開する健康エクイティ組織であり、リスクが高く、食品に影響を与える人口を獲得しています。 身体検査、ポイントオブケアテスト、縦断的なライフスタイルカウンセリング、標的を絞った社会的介入を通じて、Chiは包括的なケアを直接非権利を与えます。 Chiは、縦断的、学生主導の健康コーチングが測定可能な心理代謝障害とケアに対する社会的障壁の両方を減らすことができるかどうかを判断しようとしています。 縦断的研究では、構造化されたライフスタイルコーチングが参加者の血中脂質レベル、ヘモグロビンA1C、血圧、体重、複合10年アテローム性動脈硬化性心血管疾患リスクスコアとケアへのアクセスに与える影響を評価します。

背景：

心血管疾患（CVD）は、米国および世界中の主要な死因であり続けています。 低い社会経済的地位（SES）および人種を含む健康（SDOH）の社会的決定要因は、CVD関連の死亡のより高い有病率と、高血圧、高脂血症、肥満、喫煙、身体的不活性を含む修正可能なCVD危険因子に関連しています。 食品不安を経験している個人は、食品安全な人と比較してCVDのリスクが高くなります。7,8 以前の文献では、栄養の改善や運動の増加などのライフスタイルの修正と、日常的な予防的な心代謝ケアがCVDリスクと関連する死亡を緩和できることが確立されています。 それにもかかわらず、SESが低い食品の不安定な人口と個人は、プロバイダーへのアクセスや金融障壁が制限されているなど、無数のSDOHのために予防サービスを受ける可能性が低くなります。 これらの格差は、高リスクの社会的に脆弱な集団内での修正可能なCVDリスク要因の予防と検出の増加を目的としたコミュニティベースのCVD予防プログラムの必要性を強調しています。

以前の研究では、心代謝の健康結果の改善におけるコミュニティベースの参加型研究（CBPR）の利点が特定されています。 Buchanan et al。アラスカの10のネイティブコミュニティで9年以上にわたって部族評議会と9年以上の在宅訪問との定期的な会議を実施し、血圧（BP）やトリグリセリドレベルを含むCVD危険因子の大幅な改善を観察しました。 興味深いことに、研究に含まれていないコミュニティメンバーにさえ改善が拡大しました。 この効果は、CBPRがコミュニティ全体の健康エンゲージメントと擁護の改善の直接的な結果であると考えられています。 コミュニティ諮問委員会（CAB）と提携した追加の研究では、コミュニティの健康行動と結果の改善も示されました。 特に、キッツマン等による研究。 CBPRと地元の牧師のタクシーを利用した後、アフリカ系アメリカ人の女性の間で大幅な減量が観察されました。 人口の健康の改善に加えて、以前のCBPR研究は、個々の心代謝リスク因子にプラスの効果を示しています。 2016年、Koniak-Griffin et al。女性のラテン系研究集団の中で、文化的にカスタマイズされたコミュニティヘルスワーカー（CHW）に従事した人々がライフスタイルの行動介入を示した人は、食事習慣の改善、腰の周囲の減少、心血管疾患の危険因子の認識の向上を示したことを観察しました。 同様に、Seguin-Fowler et al。農村部の医学的に属している女性のための6ヶ月のCBPR介入を開発し、対照群と比較して介入群の身体活動、健康的な食事、およびボディマス指数（BMI）のより大きな改善を観察しました。 したがって、CBPRには、CHW、コミュニティアドバイザー、コミュニティ居住者が持続可能なコミュニティの健康改善をもたらします。 既存の文献は、このモデルが高リスクコミュニティ内の健康を改善する上で効果的であることを証明しています。

ただし、CBPRに関する以前の文献の多くは、CVDのリスクを下げる上でグループベースのライフスタイル介入の有効性のテストに焦点を当てています。 CVDリスクの緩和に対する個別のカウンセリングの効果を分析した研究はわずかです。 これらの研究は、個別化されたアプローチが高血圧を制御するためにより効果的である可能性があることを示しています。 中野ら。集中的な栄養教育を12週間で5回提供するための組織化された栄養士。 この介入は、高血圧患者の間でBPを効果的に低下させることがわかった13 Ma et al。による研究では、臨床看護師が6か月間で8回の動機付けインタビューを実施し、介入グループ内で降圧薬の遵守が増加し、BPが減少することを発見しました。 さらに、CVDのリスクが高い食品不安を経験している集団に個別のカウンセリングを提供する際のCBPRアプローチの有効性を調査した以前の研究はありませんでした。

研究によると、グループ設定でのCBPRアプローチはCVDリスクの緩和に効果的であるが、個別化された設定内のCBPRに関する文献は限られており、米国の食物不安を経験している集団に焦点を合わせていないことが示されています。

目的：

目的：この研究の目的は、心臓の代謝の健康と食物の不安定性との関係を調査し、サービスを受けていない食物不安定人口の心代謝の健康に関するライフスタイル修正に向けられた個別の健康コーチングの効果を分析することです。

特定の目的：

特定の目的1：予防上スクリーニングと縦断的健康コーチングが食品不安定な個人の心代謝の健康を改善するかどうかを判断するために、特定の目的2：イリノイ州シカゴの食物不安定性集団における心代謝リスク要因の有病率を分析するために、イリノイ州特定の目的3：医療がアクセスを改善することができるかどうかを説明するために、 特定の目的4：文化的に敏感で効果的なコミュニティベースの予防的健康スクリーニングプロトコルを開発すること。

主な目的：

3か月の縦断的健康コーチング後の10年間のアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）リスクスコアの変化を評価します。

二次目標：

3か月の縦断的健康コーチング後の血圧、血液脂質レベル、肥満、身体活動、栄養、喫煙状況など、修正可能な心血管リスク因子の変化を分析します。

プライマリケア医、ソーシャルワーク、またはその他のリソースへのアクセスを含むケアに対する障壁の改善を決定します。

NULL仮説：食品の不安定な個人に提供される縦方向の健康コーチングは、個人の複合材料代謝リスクプロファイルと修正可能な心血管リスク因子に測定可能な影響を与えません。

研究方法：

研究デザインの概要：

提案されている縦断的研究は、心代謝疾患のリスクを減らすための健康コーチングの有効性を評価します。 患者は、心理代謝健康イニシアチブ（CHI）によって組織された既存のコミュニティスクリーニングイベントから募集されます。 Chiは、イリノイ州シカゴの西側にあるフードパントリーのクライアントに包括的な心代謝の健康スクリーニングを提供するモバイルスクリーニングクリニックです。 適格な患者は、コミュニティの医療従事者、メンタルヘルススペシャリスト、および医師、看護師、健康コーチからのオンサイトカウンセリングによって提供されるリソースに加えて、バイタル、血液脂質、ヘモグロビンA1Cの測定によって決定される、心血管代謝リスクプロファイルの評価を含む、既存の対面CHIイベントで提供されるすべてのサービスを受けます。 さらに、患者は、ライフスタイルの修正に向けられた、繰り返し、仮想、個別化された健康コーチングを受けます。 参加者は、選択された間隔で再評価され、医療コーチングと医療システムとの頻繁な接触が修正可能な心血管リスク要因を改善したかどうかを評価します。

患者の人口と募集：

The Cardiometabolic Health Initiative（CHI）は、シカゴのいくつかのフードパントリーと非営利団体との既存の戦略的パートナーシップを持つコミュニティサービス組織です。 既存のパートナーには、West Side United、Beyond Hunger、Harmony Churchが含まれます。 CHIが後援するイベントでは、参加しているフードパントリーのクライアントが無料で包括的な心理代謝スクリーニングを受けるように招待されています。 さらに、患者は、メンタルヘルススペシャリスト、コミュニティヘルスワーカー、およびオンサイトの医師（心臓専門医や理学士を含む）との健康コーチング、ライフスタイル医学を専門とする看護師の実践者、ラッシュ大学医科大学、看護大学、健康科学大学の生徒との健康コーチングを行う機会があります。 個人は、CHIが後援するコミュニティスクリーニングイベントから説明した研究への参加のために募集されます。

脆弱な集団：

患者は、シカゴランド地域の地元のフードパントリーで実施されたCHIスポンサーのイベントで募集されます。 フードパントリーは、住宅や移民の状況などの社会的要因に関係なく、すべての個人にサービスを提供しています。 その結果、提案された研究には、文書化されていない移民や難民、および不毛、無保険、低所得者を含む社会経済的に恵まれない参加者など、いくつかの脆弱な集団が関与する可能性があります。 これらの集団の患者は、提案された研究への参加を妨げられず、前述のグループのいずれかとの提携も募集または文書化されません。 この研究の目的は、ケアに対するさまざまな障壁に対処することに向けられた介入を分析することであり、包含および除外基準を満たすすべての患者に登録が提供されます。

初期スクリーニング

参加者のインフォームドコンセントの提供に続いて、姓と姓、生年月日、性別、人種、民族、電話番号、郵便番号など、人口統計データが取得されます。 関連する心代謝併存疾患や薬を含む、焦点を絞った病歴が得られます。 バイタルサインが収集されます：血圧、体重、首、腰の円周。 血圧は、American Heart Association（AHA）/American College of Cardiology（ACC）ガイドラインに従って行われます。

患者は、最初の測定の前に、地面に足をしっかりと地面に足をしっかりと保ち、5分間座っています。 最初の読み取り後、読み取りの合間に1分間で2つの追加測定が行われ、各測定後に血圧カフが反対側の腕に切り替えられます。 最後の2つの血圧測定は、患者の記録された血圧として平均化されます。

患者は、血液脂質とA1Cレベルを分析するために指先を執ります。 Point-of-Careの血液脂質パネルは、PTS診断CardioCheck Plus AnalyzerとHemoglobin A1Cレベルを使用して評価され、Abbott Afinion 2アナライザーを使用して測定されます。 このデータから、患者の10年間のアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）リスクスコアは、AHA/ACCからのMD+CalcVDリスク計算機を介して計算されます。 さらに、患者の健康アンケート2（PHQ-2）、STOP-BANG、身体活動の迅速な評価（RAPA）、SDOH、および健康リテラシー調査など、調査が完了します。

既存のCHIイベントに従って、患者はコミュニティヘルスワーカー（CHW）と会って、プライマリケア医（PCP）へのアクセスを含むSDOHに関する懸念について話し合います。 すべての患者は、CHWがSDOHスクリーニングとソーシャルワークへの適切な紹介を文書化するために、まだ存在していないにしても、ラッシュエピックの医療記録を作成します。 PCPのない患者の場合、ソーシャルワーカーは、地元のクリニックでの予約を作成するのを支援するために患者に連絡しようとします。 最後に、患者は、心臓病専門医や理学士、ライフスタイル医学を専門とする看護師の実践者、医科大学、看護大学、または健康科学大学のラッシュ大学の学生など、現場でのプロバイダーと会います。 プロバイダーは、参加者のスクリーニング結果について話し合い、適切で個別化された健康コーチングを提供します。 ヘルスコーチングは、動機付けのインタビューを利用して、心臓代謝の健康を改善することを目的としたアクセス可能なライフスタイル修正の推奨事項を提供します。

包含 /除外基準：

インクルージョン：

患者は、コミュニティスクリーニングイベント患者がスポンサーを務めているCHIの参加者であり、インフォームドコンセントと、40〜75歳の英語またはスペイン語を話す期間、少なくとも1つの心臓血代表レベルで1つの心血管代謝リスク因子を提供する意欲を提供します。

最初のスクリーニングで次の1つ以上として定義されています。

血圧（BP）：

収縮期BPは130mmHgを超え、80mmHgを超える拡張期BP。 肥満：ボディマス指数（BMI）は30〖kg/m^2を超えています

脂質異常症：

200 mg/dLトリグリセリドを超える総コレステロール150 mg/dLを超える150 mg/dLを超える低密度リポタンパク質（LDL）130 mg/dL高密度リポタンパク質（HDL）は、男性の40 mg/dL未満、または女性ヘモグロビンA1Cに等しい5.7％に等しい5.7％に等しい5.7％に等しい50 mg/dLで40 mg/dl未満の50 mg/dl未満互換性のあるデバイス

除外：

インフォームドコンセントを提供できない、または研究期間中に参加したくない成人は、40歳未満または75歳以上の英語またはスペイン語以外の言語を話します。

同意プロセス：

患者がすべての適格基準を満たしている場合、研究への参加に対する書面による同意が得られます。 注目すべきことに、CHIが後援するイベントへの患者の参加には、患者がバイタルと血液サンプルを収集する意欲を詳細に詳述する患者署名の書面による同意が必要です。 必要に応じて英語またはスペイン語で書かれた研究プロトコル、目的、および患者の参加を詳述する書面による同意は、患者に与えられ、詳細に説明されます。 インフォームドコンセントの提供に続いて、患者は、研究認可のスクリーニングと健康コーチングに参加する資格があります。 患者はいつでも同意を撤回することができ、その結果、患者は研究から除去されます。

研究プロトコル：

最初のスクリーニングと登録に続いて、患者はテレヘルスを利用して仮想ヘルスコーチングに参加する方法について指示されます。 当初、患者は最初の月に個別の健康コーチングセッションを隔週に受け取ります。

セッションは、ライセンスを受けた保健コーチが率いる動機付け面接で特定のトレーニングプログラムを完了したラッシュ大学の学生によって実施されます。 セッションの長さは約15分続きます。 心代謝リスク要因に向けられたドラフトされたプロトコルを通じて、ヘルスコーチングプロセスを標準化する試みが行われます。 それにもかかわらず、個別のコーチングと計画は、各患者のライフスタイルと社会的考慮事項に具体的かつ独特です。 ヘルスコーチングの一環として、各患者は血圧カフを受け取ります。 患者は、血圧を正確に測定し、コーチングセッションでレビューするログを維持する方法を指示されます。 最初の月以降、ヘルスコーチングセッションの間隔は、さらに2か月間毎月延長されます。

前述のように、患者は研究に登録する前に最初のスクリーニングに参加します。 スクリーニング時に収集されたデータには、最初と姓、生年月日、性別、人種、民族、電話番号、郵便番号、関連性のある心血管類の併存疾患と薬物を含む焦点を絞った病歴、血圧、体重、首とウエストの周囲、ポイントオブケアの脂質パネル、ヘモグロビンA1C、PHQ-2、停止、PHQ-2を含みます。調査。 登録後、患者の心代謝リスクプロファイルは、3ヶ月および6か月の研究参加で再評価され、その時点で前述のデータが想起され、心代謝の健康の変化を評価します。

サンプルサイズ：

この研究の電力分析は延期されました。 現時点では、食物不安定な集団における心代謝リスク因子の有病率は、文献ではあまり報告されていません。 CHIコミュニティスクリーニングイベントに参加し、包含および除外基準を満たす患者の有限プールにより、すべての適格な患者がスクリーニングされ、研究が不十分に電力を供給されている可能性があるという理解を持って登録する機会を提供します。 以前のCHI毎月のイベントの出席に基づいて、合計200人の患者を登録する予定です。