Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä seulonta ja terveysvalmennus elintarvikkeiden epävarmassa väestössä (HEALTHCOACH)

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Daniel Luger, Rush University Medical Center

Yhteisöpohjainen ennaltaehkäisevä kardiometabolinen seulonta ja terveysvalmennus- tulevaisuuden tutkimus

Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalisen terveysvalmennuksen roolia kardiometabolisen taudin riskin lieventämisessä heikossa asemassa olevassa elintarvikevaraisessa väestössä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Vähentääkö elämäntapojen muuttamiseen suunnattu pitkittäinen, yksilöllinen terveysvalmennus potilaan 10 vuoden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski?
  • Vähentääkö elämäntapojen muokkaamiseen suunnattu pitkittäinen, yksilöllinen terveysvalmennus verenpainetaudin, hyperlipidemian ja diabeteksen määrää?
  • Parantaako elämäntapojen muuttamiseen suunnattu pitkittäinen, yksilöllinen terveysvalmennus terveydenhuollon saatavuutta?

Tutkijat tutkivat säännöllisesti ajoitettujen terveysvalmennusistuntojen vaikutuksia komposiitti -kardiometaboliseen riskiprofiiliin sekä yksilöllisiä muokattavissa olevia sydän- ja verisuoniriskitekijöitä.

Osallistujat:

  • Osallistu henkilökohtaiseen sydän- ja verisuoniseulontaan, joka tapahtuu ilmoittautumishetkellä, kuukaudet 3 ja 6.
  • Harjoittele virtuaalisen terveysvalmennusistuntoja puhuaksesi ruokavaliosta, liikunnasta, painonpudotuksesta, verenpaineesta ja diabeteksen hallinnasta ja terveydenhuollon saatavuudesta
  • Pidä tukki heidän verenpaineestaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ABSTRAKTI

Sosiaalisesti ohjattujen riskitekijöiden korkea taakka kieltää matalan paikallisen yhteisöjen jäseniä saamasta riittävää ennaltaehkäisevää kardiometabolista hoitoa. CardioMetabolinen terveysaloite (CHI) on terveyspääomajärjestö, joka käyttää liikkuvia, sydämen klinikoita paikallisiin ruokakomeroihin koko Chicagon länsipuolella ja kiinnittäen korkean riskin, elintarvikeväestöä. Fyysisten tutkimusten, hoidon testien, pitkittäisen elämäntavan neuvonnan ja kohdennettujen sosiaalisten toimenpiteiden avulla Chi tuo kattavan hoidon suoraan vapauteen. CHI pyrkii selvittämään, voiko pitkittäissuuntainen, opiskelijoiden johtama terveysvalmennus vähentää sekä mitattavissa olevaa kardiometabolista riskitekijää että sosiaalisen hoidon esteitä. Pitkittäistutkimuksessa arvioidaan vaikutusta, joka rakenteellisella elämäntapavalmennuksella on osallistujien veren lipiditasoihin, hemoglobiini A1C: hen, verenpaineeseen, painoon, komposiitti-10-vuotiseen ateroskleroottiseen sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteisiin ja hoidon saatavuuteen.

TAUSTA:

Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on edelleen johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti.1,2 Terveyden sosiaaliset tekijät (SDOH), mukaan lukien alhaisempi sosioekonominen asema (SES) ja rotu, liittyvät CVD: hen liittyvien kuolemien ja muokattavissa olevien CVD-riskitekijöiden, mukaan lukien verenpainetauti, hyperlipidemia, liikalihavuus, tupakointi ja fyysinen inaktiivisuus, korkeampi esiintyvyys.3-5 Elintarvikkeiden epävarmuudessa kokevilla on kohonnut CVD -riski verrattuna henkilöihin, jotka ovat turvallisia.7,8 Aikaisemmassa kirjallisuudessa on todettu, että elämäntavan muutokset, kuten parantunut ravitsemus ja lisääntynyt liikunta, yhdessä rutiininomaisen ennaltaehkäisevän kardiometabolisen hoidon kanssa, voivat lieventää CVD -riskiä ja niihin liittyviä kuolemia. Tästä huolimatta elintarvikkeiden epävarmat väestöt ja alhaisemmat henkilöt saavat vähemmän todennäköisesti ennaltaehkäiseviä palveluita lukemattoman SDOH: n takia, kuten rajoitettu pääsy tarjoajille ja taloudellisille esteille.5 Nämä erot korostavat yhteisöpohjaisten CVD-ehkäisyohjelmien välttämättömyyttä, jonka tavoitteena on lisätä modifioitavien CVD-riskitekijöiden ehkäisemistä ja havaitsemista korkean riskin, sosiaalisesti haavoittuvien väestöryhmien sisällä.

Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu yhteisöpohjaisen osallistavan tutkimuksen (CBPR) hyötyä kardiometabolisten terveysvaikutusten parantamisessa. Buchanan et ai. Suoritettiin säännöllisiä kokouksia heimoneuvostojen ja kotikäyntien kanssa 9 vuoden aikana 10 Alaskan alkuperäisyhteisössä ja havaitsi merkittäviä parannuksia CVD -riskitekijöissä, mukaan lukien verenpaine (BP) ja triglyseriditasot.9 Mielenkiintoista on, että parannukset ulottuivat jopa yhteisön jäseniin, joita ei sisälly tutkimukseen. Tämän vaikutuksen uskotaan olevan suora seuraus CBPR: n paranemisesta yhteisön terveydenhuollon ja edistämisen yleiseen paranemiseen.9 Yhteisön neuvottelukunnan (CAB) kanssa yhteistyössä tehdyt lisätutkimukset osoittivat myös parannettua yhteisön terveyskäyttäytymistä ja tuloksia. Erityisesti Kitzmanin et ai. havaitsi merkittävää painonpudotusta afrikkalais -amerikkalaisten naisten keskuudessa CBPR: n ja paikallisten pastorien ohjaamon jälkeen.10 Väestön terveyden parannusten lisäksi aiemmat CBPR -tutkimukset ovat osoittaneet positiivisen vaikutuksen yksittäisiin kardiometabolisiin riskitekijöihin. Vuonna 2016 Koniak-Griffin et ai. Havaitsi, että naispuolisen latina -tutkimuspopulaation joukossa kulttuurisesti räätälöityä yhteisön terveydenhuollon työntekijää (CHW) harjoittaneet elämäntapakäyttäytymisinterventiot osoittivat parannettuja ruokavalion tapoja, vyötärön ympärysmielisyyttä ja parempaa tietoisuutta sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä.11 Samoin Seguin-Fowler et ai. Kehitetty 6 kuukauden CBPR-interventio maaseudun, lääketieteellisesti yhteisymmärtävien naisten suhteen ja havaitsi interventioryhmän parannukset fyysisessä aktiivisuudessa, terveellisessä ruokavaliossa ja kehon massaindeksissä (BMI) verrattuna kontrolliryhmään.12 Siksi CBPR sisältää CHW: t, yhteisöneuvojat ja yhteisöasukkaat kestävän yhteisön terveyden parantamisen luomiseksi. Nykyinen kirjallisuus on osoittanut tämän mallin tehokkaana parantamaan terveyttä korkean riskin yhteisöissä.

Suuri osa CBPR: n aikaisemmasta kirjallisuudesta on kuitenkin keskittynyt ryhmäpohjaisten elämäntapojen interventioiden tehokkuuden testaamiseen CVD-riskin alentamiseen. Vain muutamissa tutkimuksissa on analysoitu yksilöllisen neuvonnan vaikutusta CVD -riskin lieventämiseen. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että yksilöllinen lähestymistapa voi olla tehokkaampi verenpainetaudin hallitsemiseksi. Nakano et ai. Järjestäneet ravitsemusterapeutit tarjoamaan intensiivistä ravitsemuskasvatusta viisi kertaa 12 viikon aikana. Tämän intervention havaittiin vähenevän tehokkaasti BP: tä verenpainepotilaiden keskuudessa.13 Ma et al .: N tutkimuksessa kliiniset sairaanhoitajat tekivät motivaatiohaastattelua kahdeksan kertaa kuuden kuukauden aikana ja havaitsivat, että verenpainelääkkeiden tarttuminen lisääntyi ja BP laski interventioryhmässä.14 Lisäksi mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut CBPR -lähestymistavan tehokkuutta tarjoamalla yksilöllistä neuvontaa elintarviketurvallisuuteen kokeneille väestöryhmille, joilla on lisääntynyt CVD -riski.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että CBPR -lähestymistapa ryhmäympäristössä on tehokas CVD -riskin lieventämisessä, mutta CBPR: n kirjallisuus yksilöllisessä ympäristössä on rajoitettua eikä keskity väestöryhmiin, jotka kokevat elintarviketurvaa Yhdysvalloissa.15, joka käyttää CBPR -mallia, ehdotetulla tutkimuksella pyritään analysoimaan yksilöllisten elintarvikkeiden ja pitkittäisten populaisten valmentamisen vaikutuksia.

Tavoitteet:

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kardiometabolisen terveyden ja elintarvikkeiden epävarmuuden välistä suhdetta ja analysoida yksilöllisen terveysvalmennuksen vaikutusta, joka on suunnattu elämäntapojen muuttamiseen, kardiometabolisen terveyden suhteen vajaaktiivisessa, elintarvikevaraisessa väestössä.

Erityiset tavoitteet:

Erityinen tavoite 1: Määrittää, parannetaanko ennaltaehkäisevää seulontaa ja pitkittäistä terveysvalmennusta elintarvikkeiden epävarmojen yksilöiden kardiometabolista terveyttä erityistä tavoitetta 2: Analysoida kardiometabolisten riskitekijöiden esiintyvyyttä Chicagon, Illinois-tavoitteen elintarvikkeiden epävarmoissa väestöryhmissä, Illinois-erityisellä tavoitteella: Kuvaile, että terveydenhuollon sosiaalisten tekijöiden vaikutukset voivat parantaa pääsyä terveydenhuollon saavuttamiselle ja arvioida, voidaanko yhteisöpohjaisia ​​terveysnäyttöjä parantaa pääsyn saatavuutta. Erityinen tavoite 4: Kehittää yhteisöpohjainen, ennaltaehkäisevä terveysseulontaprotokolla, joka on sekä kulttuurisesti herkkä että tehokas.

Ensisijainen tavoite:

Arvioi muutos 10-vuotisen ateroskleroottisen sydän- ja verisuonisairauden (ASCVD) riskipisteessä 3 kuukauden pitkittäisen terveysvalmennuksen jälkeen.

Toissijainen tavoite:

Analysoi muutettavissa olevien sydän- ja verisuoniriskitekijöiden muutosta, mukaan lukien verenpaine, veren lipiditasot, liikalihavuus, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus ja tupakoinnin tila 3 kuukauden pitkittäisen terveysvalmennuksen jälkeen.

Määritä hoidon esteiden parantaminen, mukaan lukien pääsy perusterveydenhuollon lääkäreihin, sosiaalityöhön tai muihin resursseihin.

NULL -hypoteesi: Epävarmoille yksilöille tarjolla oleville pitkittäisellä terveysvalmennuksella ei ole mitattavissa olevaa vaikutusta yksilöiden komposiitti -kardiometaboliseen riskiprofiiliin ja muokattavissa oleviin sydän- ja verisuoniriskitekijöihin.

Tutkimusmenetelmät:

Yleiskatsaus opintojen suunnittelusta:

Ehdotetussa pitkittäistutkimuksessa arvioidaan terveysvalmennuksen tehokkuutta kardiometabolisen sairauden riskin vähentämisessä. Potilaat rekrytoidaan nykyisistä yhteisön seulontatapahtumista, jotka järjestivät kardiometabolinen terveysaloite (CHI). CHI on mobiili seulontaklinikka, joka tarjoaa kattavia kardiometabolisia terveysseulontoja Food Pantresin asiakkaille Chicagon länsipuolella, Illinoisissa. Tukikelpoiset potilaat saavat kaikki nykyisissä, henkilökohtaisissa CHI -tapahtumissa tarjotut palvelut, mukaan lukien kardiometabolisen riskiprofiilin arviointi - määritettynä mittaamalla elinten, verilipidejä ja hemoglobiini A1C: tä - yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden, mielenterveysasiantuntijoiden tarjoamien resurssien sekä lääkäreiden, sairaanhoitajien ja terveydenhuollon valmentajien toimitusneuvonnan lisäksi. Lisäksi potilaat saavat toistuvia, virtuaalisia, yksilöllisiä terveysvalmennuksia, jotka on suunnattu elämäntavan muuttamiseen. Osallistujat arvioidaan uudelleen valituilla aikaväleillä arvioidakseen, paransivatko terveysvalmennus ja usein kosketus lääketieteelliseen järjestelmään muokattavissa olevia sydän- ja verisuoniriskitekijöitä.

Potilasväestö ja rekrytointi:

CardioMetabolic Health Initiative (CHI) on yhteisöpalveluorganisaatio, jolla on olemassa strategiset kumppanuudet useiden Chicagon voittoa tavoittelemattomien organisaatioiden kanssa. Nykyisiin kumppaneihin kuuluvat: West Side United, Beyond Hunger ja Harmony Church. Chi -sponsoroiduissa tapahtumissa osallistuvien ruokakomerojen asiakkaita kutsutaan ilmaiseksi, kattava kardiometabolinen seulonta. Lisäksi potilailla on mahdollisuus olla tekemisissä mielenterveysasiantuntijoiden, yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden ja terveysvalmennuksen kanssa paikan päällä olevien lääkäreiden (mukaan lukien kardiologit ja fysifikorit), elämäntapalääketieteen erikoistuneet sairaanhoitajat ja Rush University Medical College, Nursing College of Health Sciences -opiskelijat ja opiskelijat. Yksilöt rekrytoidaan osallistumaan kuvatun tutkimukseen Chi -sponsoroimien yhteisön seulontatapahtumista.

Haavoittuvat populaatiot:

Potilaat rekrytoidaan Chi -sponsoroiduissa tapahtumissa, jotka tehdään Chicagolandin alueen paikallisissa ruokakomeroilla. Elintarvikealtrit palvelevat kaikkia yksilöitä riippumatta sosiaalisista tekijöistä, mukaan lukien asuminen tai maahanmuuttotila. Tämän seurauksena ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia osallistua useita haavoittuvia väestöryhmiä, kuten: asiakirjattomia maahanmuuttajia ja pakolaisia ​​sekä sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevia osallistujia, mukaan lukien valaisemattomat, vakuuttamattomat ja pienituloiset. Näiden populaatioiden potilaita ei estetä osallistumasta ehdotettuun tutkimukseen, eikä heidän kuuluvuuttaan mihinkään edellä mainittuun ryhmään ei pyydetä tai dokumentoida. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida interventiota, joka on suunnattu hoitamisen erilaisten esteiden torjumiseksi, ja kaikille potilaille, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tarjotaan ilmoittautumista.

Alkuperäinen seulonta

Osallistujan tietoisen suostumuksen toimittamisen jälkeen saadaan väestötiedot, mukaan lukien ensimmäinen ja sukunimi, syntymäaika, sukupuoli, rotu, etnisyys, puhelinnumero, postinumero. Saadaan keskittynyt sairaushistoria, mukaan lukien asiaankuuluvat kardiometaboliset yhdistelmät ja lääkkeet. Elämättömät merkit kerätään: verenpaine, paino, kaula ja vyötärön ympärysmitta. Verenpaineet otetaan American Heart Associationin (AHA)/American College of Cardiology (ACC) -ohjeiden mukaisesti:

Potilaat istuvat 5 minuutin ajan jalat tiukasti maassa, risteyttämättömiä, ennen alkuperäistä mittausta. Alkuperäisen lukemisen jälkeen kaksi ylimääräistä mittausta tehdään minuutin kuluttua lukemien ja verenpaineen mansetin välillä, joka on kytketty vastakkaiseen varteen jokaisen mittauksen jälkeen. Kahden viimeisen verenpaineen mittauksen keskiarvona potilaan kirjaamana verenpaineessa.

Potilaat suoritetaan sormenkorjaus veren lipidi- ja A1C -tasojen analysoimiseksi. Hoitopisteen veren lipidipaneeli arvioidaan käyttämällä PTS Diagnostics CardioCheck Plus -analysaattoria ja hemoglobiini A1C -tasoa mitataan Abbott Afinion 2 -analysaattorilla. Näistä tiedoista potilaan 10-vuotias ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD) -riski lasketaan MD+Calc ASCVD -riskilaskin kautta AHA/ACC: stä. Lisäksi tutkimukset saadaan päätökseen, mukaan lukien potilaan terveyskysely 2 (PHQ-2), stop-bang, fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi (RAPA), SDOH ja terveyslukutaitotutkimukset.

Nykyisten CHI -tapahtumien mukaisesti potilaat tapaavat yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) keskustelemaan kaikista SDOH: n huolenaiheista, mukaan lukien pääsy perusterveydenhuollon lääkärille (PCP). Kaikilla potilailla on kiirehtiö eeppinen sairauskertomus, ellei jo olemassa, jotta CHW: t voivat dokumentoida SDOH -seulonnan ja mahdolliset sosiaalityöhön liittyvät lähetteet. Potilailla, joilla ei ole PCP: tä, sosiaalityöntekijä yrittää ottaa yhteyttä potilaan auttamaan tapaamisen luomisessa paikallisella klinikalla. Viimeinkin potilaat tapaavat paikan päällä olevien palveluntarjoajien, mukaan lukien kardiologit ja fysifikorit, elämäntapalääketieteen erikoistuneet sairaanhoitajat ja Rush University -opiskelijat lääketieteellisestä korkeakoulusta, hoitokoulusta ja / / / tai terveystieteiden korkeakoulusta. Palveluntarjoajat keskustelevat osallistujien seulontatuloksista ja tarjoavat asianmukaista, yksilöllistä terveysvalmennusta. Terveysvalmennus hyödyntää motivoivia haastatteluja tarjotakseen saatavilla olevien elämäntapojen muutossuosituksia, joiden tarkoituksena on parantaa heidän kardiometabolista terveyttä.

Sisällyttämis- / poissulkemiskriteerit:

Sisällyttäminen:

Potilas on osallistuja Chi-sponsoroidussa yhteisön seulontatapahtumassa potilas tarjoaa tietoisen suostumuksen ja halukkuuden osallistua tutkimuksen kestoon englannin tai espanjan puhumisen ikä 40–75-vuotiaana vähintään yksi kardiometabolinen riskitekijä suboptimaalisella tasolla

Määritelty yhdeksi tai useammaksi seuraavista alkuperäisessä seulonnassa:

Verenpaine (bp):

Systolinen BP, joka on yli 130 mmHg ja/tai diastolinen BP, yli 80 mmHg. Lihavuus: kehon massaindeksi (BMI) yli 30 〖kg/m〗^2

Dyslipidemia:

Kokonaiskolesteroli, joka on yli 200 mg/dl, yli 150 mg/dl matalan tiheyden lipoproteiini (LDL), joka on yli 130 mg/dl, korkea tiheys lipoproteiini (HDL) alle 40 mg/dl miehillä tai alle 50 mg/dl naisten hemoglobiini A1c: n suurempi kuin yhtä suuri kuin 5,7% 10-vuotias ASCVD-ass. teleterveyden yhteensopiva laite

Poissulkeminen:

Aikuiset eivät pysty tarjoamaan tietoista suostumusta tai haluamatta osallistua tutkimuksen kestoon puhuu muuta kieltä kuin englantia tai alle 40 -vuotiaita tai yli 75 -vuotiaita englantia tai espanjaa.

Suostumusprosessi:

Jos potilas täyttää kaikki kelpoisuuskriteerit, saadaan kirjallinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen. Huomattakoon, että potilaan osallistuminen Chi -sponsoroimiin tapahtumiin vaatii potilaan allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen, jossa kerrotaan potilaan halukkuudesta saada villas ja verinäyte, joka on kerätty kardiometabolista seulontaa ja neuvontaa varten. Potilaalle annetaan kirjalliset suostumuslomakkeet, jotka yksityiskohtaisesti yksityiskohtaisesti kirjoitetaan englanniksi tai espanjaksi kirjoitettuna englanniksi tai espanjaksi, ja se selitetään yksityiskohtaisesti. Tietoisen suostumuksen tarjoamisen jälkeen potilaat voivat osallistua tutkimuksen seuraamukseen ja terveysvalmennukseen. Potilaat voivat peruuttaa suostumuksen milloin tahansa, mikä johtaa potilaiden poistoon tutkimuksesta.

Opintoprotokolla:

Alkuperäisen seulonnan ja ilmoittautumisen jälkeen potilaita ohjetaan, kuinka osallistua virtuaaliseen terveysvalmennukseen, joka hyödyntää etäterveyttä. Aluksi potilaat saavat yksilölliset terveysvalmennusistunnot kahden viikon välein ensimmäisellä kuukaudella.

Istunnot tekevät Rush University -opiskelijat, jotka ovat suorittaneet erityisen koulutusohjelman motivaatiohaastattelussa, jota johtaa lisensoitu terveysvalmentaja. Istunnot kestävät noin 15 minuuttia. Terveysvalmennusprosessin standardisointia yritetään standardisoida kardiometabolisiin riskitekijöihin kohdistettujen laadittujen protokollien avulla. Siitä huolimatta yksilöllinen valmennus ja suunnittelu ovat erityisiä ja ainutlaatuisia kunkin potilaan elämäntapalle ja sosiaalisille näkökohdille. Osana terveysvalmennusta jokainen potilas saa verenpaineen mansetin. Potilaita kehotetaan kuinka mitata verenpaine tarkasti ja pitää tukki tarkistettavaksi valmennusistuntoissa. Ensimmäisen kuukauden jälkeen terveysvalmennusistuntojen väliaika jatketaan kuukausittain vielä 2 kuukauden ajan.

Kuten aiemmin on kuvattu, potilaat osallistuvat alkuperäiseen seulontaan ennen tutkimuksen ilmoittautumista. Seulontahetkellä kerätyt tiedot sisältävät: ensimmäinen ja sukunimi, syntymäaika, sukupuoli, rotu, etnisyys, puhelinnumero, postinumero, keskittynyt sairaushistoria, mukaan lukien asiaankuuluvat kardiometaboliset yhdistelmät ja lääkkeet, verenpaine, paino-, kaula- ja vyötärön ympärysmitta, hoitopistepisteen lipidi-paneeli ja Hemoglobin A1c, 10-vuotias ASCVD-riski, PHQ-2 tutkimukset. Ilmoittautumisen jälkeen potilaiden kardiometabolinen riskiprofiili arvioidaan uudelleen 3 ja 6 kuukauden tutkimuksen osallistumisessa, jolloin edellä mainitut tiedot muistetaan arvioimaan kardiometabolisen terveyden muutosten arvioimista.

Näytteen koko:

Tämän tutkimuksen tehoanalyysi lykättiin. Tällä hetkellä kirjallisuudessa ei ilmoiteta kardiometabolisten riskitekijöiden esiintyvyyttä elintarvikepopulaatiossa. Chi -yhteisön seulontatapahtumiin osallistuvien potilaiden rajallisen joukkojen takia ja tyydyttävät osallisuutta ja syrjäytymistä koskevia kriteerejä, kaikki tukikelpoiset potilaat seulotaan ja tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua ymmärtämällä, että tutkimus ei ole riittävän virtalähde. Aikaisempien Chi -kuukausittaisten tapahtumien osallistumisen perusteella odotamme ilmoittavan yhteensä 200 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttäminen:

Potilas on osallistuja Chi-sponsoroidussa yhteisön seulontatapahtumassa potilas tarjoaa tietoisen suostumuksen ja halukkuuden osallistua tutkimuksen kestoon englannin tai espanjan puhumisen ikä 40–75-vuotiaana vähintään yksi kardiometabolinen riskitekijä suboptimaalisella tasolla

Määritelty yhdeksi tai useammaksi seuraavista alkuperäisessä seulonnassa:

Verenpaine (bp):

Systolinen BP, joka on yli 130 mmHg ja/tai diastolinen BP, yli 80 mmHg. Lihavuus: kehon massaindeksi (BMI) yli 30 〖kg/m〗^2

Dyslipidemia:

Kokonaiskolesteroli, joka on yli 200 mg/dl, yli 150 mg/dl matalan tiheyden lipoproteiini (LDL), joka on yli 130 mg/dl, korkea tiheys lipoproteiini (HDL) alle 40 mg/dl miehillä tai alle 50 mg/dl naisten hemoglobiini A1c: n suurempi kuin yhtä suuri kuin 5,7% 10-vuotias ASCVD-ass. teleterveyden yhteensopiva laite

Poissulkeminen:

Aikuiset eivät pysty tarjoamaan tietoista suostumusta tai haluamatta osallistua tutkimuksen kestoon puhuu muuta kieltä kuin englantia tai alle 40 -vuotiaita tai yli 75 -vuotiaita englantia tai espanjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Potilaat saavat terveysvalmennusistuntoja, jotka ovat suorittaneet lääketieteen opiskelijat ja valvovat lisensoidun terveysvalmentajan, joka on suunnattu yksilölliseen elämäntavan muuttamiseen, joka liittyy potilaan kardiometaboliseen terveysprofiiliin. Potilaat saavat verenpaine -hihansuut, ja heitä käsketään niiden verenpaineen mittaamiseen ja pitämiseen ja pitämiseen terveysvalmennusistuntojen aikana. Istunnot tapahtuvat kahden viikon ajan yhden kuukauden ajan, jota seuraa seuraavat 2 kuukautta. Istunnot kestävät noin 15 minuuttia. Objektiiviset tiedot, mukaan lukien verenpaine, hoitopisteen lipidipaneeli ja hemoglobiini A1C, 10-vuotiset ateroskleroottiset sydän- ja verisuonisairaudet (ASCVD) riskipisteet, samoin kuin masennuksen, uniapnean, fyysisen aktiivisuuden, terveyden ja terveyden lukutaidon sosiaalisten tekijöiden ja tutkimuksen osallistumisen aikana 3 ja 6 kuukautta.
Henkilökohtaisten tapahtumien ja seulonnan aikana - esiintyy alkuperäisessä seulonnassa, 3 ja 6 kuukautta - potilaat saavat yksilöllisen terveysvalmennuksen paikan päällä olevat lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka ovat erikoistuneet elämäntapa -lääketieteeseen. Potilaat saavat virtuaalisen terveysvalmennusistunnon, jota lääketieteen opiskelijat järjestävät ja valvovat lisensoidun terveysvalmentajan, joka on suunnattu yksilölliseen elämäntavan muuttamiseen, joka on merkityksellinen potilaan kardiometaboliseen terveysprofiiliin. Interventiot sisältävät, mutta niihin rajoittumatta: muutokset ruokavaliossa, liikunnassa, tupakoinnissa ja juoma -asemassa. Potilaat saavat verenpaine -hihansuut, ja heitä käsketään niiden verenpaineen mittaamiseen ja pitämiseen ja pitämiseen terveysvalmennusistuntojen aikana. Istunnot tapahtuvat kahden viikon ajan ensimmäisen kuukauden ajan ja kuukausittain seuraavien 2 kuukauden ajan. Istunnot kestävät noin 15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 - Vuoden ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Henkilökohtaisen seulonnan aikana kerätyt tutkimustiedot - esiintyy alkuperäisessä seulonnassa, 3 ja 6 kuukauden pelaamisessa - käytetään potilaan 10 -vuotisen ateroskleroottisen sydän- ja verisuonisairauksien (ASCVD) riskin laskemiseen MD+ Calc ASCVD -riskilaskurin kautta American Heart Associationista (AHA)/American Cardiology of Cardiology (ACC).
Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus - Potilaan terveyskysely - 2 (PHQ2)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Jokaisen henkilökohtaisen seulonnan aikana - alkuperäinen seulonta, 3 ja 6 kuukauden uudelleenkirjoittaminen - potilaat seulotaan masennuksen suhteen potilaan terveyskyselyn - 2 (PHQ2) avulla. Potilaat, jotka seulaavat positiivisia masennusoireista
Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Uniapnea - stop -bang
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Potilaat seulotaan uniapneaan jokaisessa henkilökohtaisessa tapahtumassa - mukaan lukien alkuperäinen seulonta, 3 ja 6 kuukauden kuluminen - stop -bang -tutkimuksen avulla.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Hemogloglobiini A1C
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Potilaat suoritetaan sormenkorjaus hemoglobiini A1C -tasojen analysoimiseksi käyttämällä Abbott Afinion 2 -analysaattoria. A1C mitataan alkuperäisessä seulonnassa, 3 ja 6 kuukauden uudelleenkirjoituksessa.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Verenhoitopisteen lipiditaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Potilaat käyvät läpi sormenpisteen, jotta voidaan mitata hoitopisteen lipidipaneeli PTS Diagnostics CardioCheck Plus -analysaattorilla. Mitattuihin tietoihin kuuluvat: kokonaiskolesteroli, triglyseridit, matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) ja korkean tiheyden lipoproteiini (HDL). Lipiditasot mitataan alkuperäisessä seulonnassa, 3 ja 6 kuukauden uudelleenkirjoituksessa.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Verenpaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Verenpainetta arvioidaan American Heart Associationin (AHA)/American Cardiology College of Cardiology (ACC) -ohjeiden mukaisesti: Potilaat istuvat 5 minuutin ajan jalkojen ollessa tiukasti maassa, risteymätön, ennen alkuperäistä mittausta. Alkuperäisen lukemisen jälkeen kaksi ylimääräistä mittausta tehdään minuutin kuluttua lukemien ja verenpaineen mansetin välillä, joka on kytketty vastakkaiseen varteen jokaisen mittauksen jälkeen. Kahden viimeisen verenpaineen mittauksen keskiarvona potilaan kirjaamana verenpaineessa. Verenpaine arvioidaan alkuperäisessä seulonnassa, 3 ja 6 kuukauden uudelleenkirjoituksessa. Lisäksi potilaille annetaan verenpaine -hihansuut, ja ne ohjataan terveysvalmennusistuntojen aikana verenpaineen mittaamiseksi ja lokin suorittamiseksi mittaustensa seuraamiseksi.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Fyysisen aktiivisuuden taso - Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi (RAPA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Potilaat seulotaan fyysisen aktiivisuuden tasojen suhteen jokaisessa henkilökohtaisessa tapahtumassa - mukaan lukien alkuperäinen seulonta, 3 ja 6 kuukauden kuluminen - käyttämällä fyysisen aktiivisuuden nopeaa arviointia (RAPA).
Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Terveydenhuollon saatavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Jokaisessa henkilökohtaisessa tapahtumassa - Alkuperäinen seulonta, 3 ja 6 kuukauden uudelleenkirjoittaminen - potilailla on mahdollisuus tavata lisensoidut yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW). CHWS arvioi potilaiden pääsyn terveydenhuoltoon ja tarjoaa viittauksia sosiaalityöntekijöille helpottaakseen potilaita, jotka saavat perusterveydenhuollon lääkäriä (PCP). Terveydenhuollon saatavuus mitataan niiden potilaiden osuudella, joilla on PCP ennen tutkimuksen interventiota verrattuna tutkimukseen osallistumisen päätyttyä.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Terveyden sosiaalisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen osallistujat seulotaan jokaisessa henkilökohtaisessa tapahtumassa - alkuperäinen seulonta, 3 ja 6 kuukauden kuluminen - terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDOH). SDOH -tutkimuksia hallinnoivat lisensoidut yhteisön terveydenhuollon työntekijät, ja ne arvioivat talouden, kuljetuksen, asumisen, ruoan saatavuuden, terveydenhuollon sekä vakuutuksen, fyysisen ja emotionaalisen turvallisuuden vaikeuksia. Osallistujan vastaus SDOH -tutkimuksiin ennen tutkimuksen tutkimusta, ja tutkimukseen osallistumisen päätyttyä arvioidaan.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Terveyslukutaidon arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.
Jokaisen henkilökohtaisen tutkimustoiminnan aikana - mukaan lukien alkuperäinen seulonta, 3 ja 6 kuukauden uudelleenkirjoittaminen - potilaille esitetään terveyslukutaitotutkimus. Tutkimuksessa arvioidaan potilaan ruokavalio ja tuntemus sydänterveyteen liittyvistä terveystiloista. Potilaiden vastaukset tutkimukseen ennen interventiota, tutkimuksen aikana ja tutkimukseen osallistumisen päättymisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen osallistumisen loppuun 6 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Luger, MD, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

In addition to de-identified individual participant data set and data dictionaries, the study protocol, informed consent form, statistical analysis plan, and clinical study reports will be shared.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa