Förebyggande screening och hälsocoaching i en livsmedelspopulation (HEALTHCOACH)

ABSTRAKT

Den höga bördan av socialt drivna riskfaktorer förbjuder medlemmar i låg-socioekonomiska samhällen från att få adekvat förebyggande kardiometabolisk vård. Cardiometabolic Health Initiative (CHI) är en hälsokapitalorganisation som distribuerar mobila, hjärtkliniker till lokala matpantries på hela västra sidan av Chicago och engagerar en högrisk, mat-osäker befolkning. Genom fysiska undersökningar, vårdande testning, longitudinell livsstilsrådgivning och riktade sociala ingripanden ger Chi omfattande vård direkt till disenfranchisen. Chi försöker avgöra om longitudinell, studentledd, hälsocoaching kan minska både mätbara kardiometaboliska riskfaktor och social barriär för vård. En longitudinell studie kommer att bedöma effekten som strukturerad livsstilskoaching har på deltagarnas blodlipidnivåer, hemoglobin A1C, blodtryck, vikt, sammansatt 10-årig aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdomsriskpoäng och tillgång till vård.

BAKGRUND:

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är fortfarande den ledande dödsorsaken i USA och över hela världen.1,2 Sociala determinanter för hälsa (SDOH), inklusive lägre socioekonomisk status (SES) och ras, är förknippade med en högre prevalens av CVD-relaterade dödsfall och modifierbara CVD-riskfaktorer, inklusive hypertoni, hyperlipidemi, fetma, rökning och fysisk inaktivitet.3-5 Individer som upplever livsmedelssäkerhet har en förhöjd risk för CVD jämfört med individer som är livsmedelssäkra.7,8 Tidigare litteratur har konstaterat att livsstilsmodifieringar, såsom förbättrad näring och ökad träning, tillsammans med rutinförebyggande kardiometabolisk vård, kan mildra CVD -risk och relaterade dödsfall. Trots detta är mat osäkra populationer och individer med lägre SES mindre benägna att få förebyggande tjänster på grund av en mängd SDOH, till exempel begränsad tillgång till leverantörer och finansiella hinder.5 Dessa skillnader understryker nödvändigheten av samhällsbaserade CVD-förebyggande program som syftar till att öka förebyggande och upptäckt av modifierbara CVD-riskfaktorer inom högrisk, socialt sårbara populationer.

Tidigare studier har identifierat fördelen med samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) för att förbättra kardiometaboliska hälsoutfall. Buchanan et al. genomförde regelbundna möten med stamråd och hembesök under 9 år i 10 Alaskan infödda samhällen och observerade betydande förbättringar av CVD -riskfaktorer, inklusive blodtryck (BP) och triglyceridnivåer.99 Intressant nog utvidgades förbättringar till och med till samhällsmedlemmar som inte ingår i studien. Denna effekt tros vara ett direkt resultat av CBPR: s förbättring av det övergripande samhällshälsotagandet och förespråket.9 Ytterligare studier som samarbetade med en Community Advisory Board (CAB) visade också förbättrade samhällshälsobeteenden och resultat. Noterbart en studie av Kitzman et al. observerade betydande viktminskning bland afroamerikanska kvinnor efter att ha använt CBPR och en hytt av lokala pastorer.10 Förutom förbättringar av befolkningshälsa har tidigare CBPR -studier visat en positiv effekt på enskilda kardiometaboliska riskfaktorer. 2016, Koniak-Griffin et al. Observerade att bland en kvinnlig Latina -studiepopulation visade de som engagerade sig i en kulturellt skräddarsydd samhällshälsoarbetare (CHW) livsstilsbeteendeintervention förbättrade dietvanor, en minskning av midjeomkretsen och större medvetenhet om riskfaktorer för hjärt -kärlsjukdomar.11.11 På samma sätt Seguin-Fowler et al. Utvecklade en 6-månaders CBPR-intervention för landsbygd, medicinskt undertjänta kvinnor och observerade större förbättringar av fysisk aktivitet, hälsosam kost och kroppsmassaindex (BMI) bland interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.12 Således integrerar CBPR CHWS, samhällsrådgivare och samhällsinvånare för att skapa en hållbar förbättring av samhällets hälsa. Befintlig litteratur har bevisat att denna modell är effektiv när det gäller att förbättra hälsan inom högrisksamhällen.

Men mycket av den tidigare litteraturen om CBPR har fokuserat på att testa effektiviteten hos gruppbaserade livsstilsinsatser för att sänka risken för CVD. Endast ett fåtal studier har analyserat effekten av individualiserad rådgivning på mildring av CVD -risk. Dessa studier har visat att en individualiserad strategi kan vara mer effektiv för att kontrollera hypertoni. Nakano et al. Organiserade näringsläkare för att tillhandahålla intensiv näringsutbildning fem gånger under 12 veckor. Denna intervention visade sig effektivt sänka BP bland hypertensiva patienter.13 I en studie av Ma et al., Kliniska sjuksköterskor genomförde motiverande intervjuade åtta gånger under sex månader och fann att antihypertensiv medicinering vidhäftning ökade och BP minskade inom interventionsgruppen.14 Dessutom har ingen tidigare forskning undersökt effektiviteten av en CBPR -strategi för att tillhandahålla individualiserad rådgivning till populationer som upplever livsmedelssäkerhet, som har en ökad risk för CVD.

Research has shown that a CBPR approach in a group setting is effective at mitigating CVD risk, but the literature regarding CBPR within an individualized setting is limited and does not focus on populations experiencing food insecurity in the US.15 Utilizing a CBPR model, the proposed study aims to analyze the impact of individualized, longitudinal lifestyle coaching on mitigating CVD risk amongst food insecure populations in Chicago, Illinois.

Mål:

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka förhållandet mellan kardiometabolisk hälsa och livsmedelssäkerhet och att analysera effekten av individualiserad hälsocoaching, riktad mot livsstilsmodifiering, på kardiometabolisk hälsa hos en undervärde, livsmedelspopulation.

Specifika mål:

Specifikt mål 1: Att bestämma om förebyggande screenings och longitudinell hälsocoaching förbättrar den kardiometaboliska hälsan hos livsmedels osäkra individer specifika mål 2: att analysera förekomsten av kardiometaboliska riskfaktorer i livsmedels osäkra befolkningar i Chicago, Illinois specifika mål 3: att beskriva påverkan som sociala avgörande faktorer för hälso- och sjukvård har för vård och bedömning om samhällsbaserade hälsovårdar kan förbättra tillgängligheten. Specifikt syfte 4: Att utveckla samhällsbaserat, förebyggande hälsoscreeningsprotokoll som är både kulturellt känsligt och effektivt.

Primärt mål:

Utvärdera förändringen i 10-årig aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (ASCVD) riskpoäng efter 3 månaders longitudinell hälso coaching.

Sekundärt mål:

Analysera förändring i modifierbara kardiovaskulära riskfaktorer, inklusive blodtryck, blodlipidnivåer, fetma, fysisk aktivitet, näring och rökstatus efter 3 månaders longitudinell hälsocoaching.

Bestäm förbättring av hinder för vård inklusive tillgång till läkare i primärvård, socialt arbete eller andra resurser.

NULL Hypotes: Longitudinell hälsocoaching som tillhandahålls till livsmedels osäkra individer kommer inte att ha någon mätbar påverkan på individernas sammansatta kardiometaboliska riskprofil och modifierbara hjärt -kärlsriskfaktorer.

Forskningsmetoder:

Översikt över studiedesign:

Den föreslagna longitudinella studien kommer att bedöma effektiviteten hos hälsocoaching för att minska risken för kardiometabolisk sjukdom. Patienter kommer att rekryteras från befintliga community -screeninghändelser som organiseras av Cardiometabolic Health Initiative (CHI). CHI är en mobil screeningklinik som tillhandahåller omfattande kardiometaboliska hälsovisningar till klienter av matpantries på västra sidan av Chicago, Illinois. Kvalificerade patienter kommer att få alla tjänster som erbjuds vid befintliga Chi -händelser, inklusive bedömning av kardiometabolisk riskprofil - som bestäms genom mätning av vitaler, blodlipider och hemoglobin A1C - utöver resurser som erbjuds av samhällshälsoarbetare, mentalhälsospecialister och rådgivning från fysiker, sjuksköterskor, sjuksköterskor och sjukvårdspersonal. Dessutom kommer patienter att få återkommande, virtuell, individualiserad hälsocoaching riktad mot livsstilsmodifiering. Deltagarna kommer att omprövas med utvalda intervall för att bedöma om hälsocoaching och ofta kontakt med det medicinska systemet förbättrade de modifierbara hjärt -kärlsriskfaktorerna.

Patientpopulation och rekrytering:

Cardiometabolic Health Initiative (CHI) är en samhällstjänstorganisation med befintliga strategiska partnerskap med flera matpantries och ideella organisationer i Chicago. Befintliga partners inkluderar: West Side United, Beyond Hunger och Harmony Church. Vid CHI sponsrade evenemang inbjuds klienter för deltagande matpantries att genomgå gratis, omfattande kardiometabolisk screening. Dessutom har patienter möjlighet att samarbeta med mentalhälsospecialister, hälso- och sjukvårdspersonal och hälso coaching med läkare på plats (inklusive kardiologer och fysiatriker), sjuksköterskeutövare som specialiserat sig på livsstilsmedicin och studenter från Rush University Medical College, College of Nursing och College of Health Sciences. Individer kommer att rekryteras för deltagande i den beskrivna studien från CHI sponsrade community -screeninghändelser.

Sårbara populationer:

Patienter kommer att rekryteras vid CHI sponsrade evenemang som genomförts på lokala matpantries i Chicagoland -området. Matpantrierna tjänar alla individer, oavsett sociala faktorer, inklusive bostäder eller invandringsstatus. Följaktligen har den föreslagna studien potentialen att involvera flera sårbara befolkningar, till exempel: odokumenterade invandrare och flyktingar, och socioekonomiskt missgynnade deltagare, inklusive de oöversatta, oförsäkrade och låginkomsten. Patienter från dessa populationer kommer inte att förhindras från att delta i den föreslagna studien, och deras anknytning till någon av de ovannämnda grupperna kommer inte att begäras eller dokumenteras. Syftet med denna studie är att analysera en intervention riktad mot att hantera olika hinder för vård och alla patienter som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att erbjudas registrering.

Första screening

Efter tillhandahållandet av deltagarens informerade samtycke kommer demografiska uppgifter att erhållas inklusive för- och efternamn, födelsedatum, kön, ras, etnicitet, telefonnummer, postnummer. En fokuserad medicinsk historia kommer att erhållas, inklusive relevanta kardiometaboliska komorbiditeter och mediciner. Vitala tecken kommer att samlas in: blodtryck, vikt, nacke och midjeomkretsar. Blodtryck kommer att tas i enlighet med American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC) riktlinjer:

Patienterna kommer att sitta i 5 minuter med fötter ordentligt på marken, oskärpa, före den första mätningen. Efter den första avläsningen tas ytterligare två mätningar med en minut mellan avläsningarna och blodtrycket manschett bytte till motsatt arm efter varje mätning. De två sista blodtrycksmätningarna kommer att i genomsnitt genomföras som patientens registrerade blodtryck.

Patienterna kommer att genomgå en fingerstick för att analysera blodlipid- och A1C -nivåer. Lipidpanelen för vård av blodet kommer att utvärderas med hjälp av PTS-diagnostics cardiocheck plus analysator och hemoglobin A1C-nivåer kommer att mätas med hjälp av Abbott Afinion 2-analysatorn. Från dessa data kommer patientens 10-åriga aterosklerotiska hjärt-kärlsjukdom (ASCVD) riskpoäng att beräknas via MD+Calc ASCVD-riskberäknaren från AHA/ACC. Dessutom kommer undersökningar att genomföras inklusive patienthälsofrågeformuläret 2 (PHQ-2), stoppbang, snabb bedömning av fysisk aktivitet (RAPA), SDOH och hälsokunskapsundersökningar.

I enlighet med befintliga CHI -evenemang kommer patienter att träffa en samhällshälsoarbetare (CHW) för att diskutera eventuella problem angående SDOH, inklusive tillgång till en primärvårdsläkare (PCP). Alla patienter kommer att ha en Rush Epic Medical Record skapad, om inte redan finns, för att CHW: er ska dokumentera deras SDOH -screening och eventuella lämpliga hänvisningar till socialt arbete. För patienter utan PCP kommer en socialarbetare att försöka kontakta patienten för att hjälpa till att skapa en tid på en lokal klinik. Slutligen kommer patienter att träffa leverantörer på plats, inklusive kardiologer och fysiatriker, sjuksköterskeutövare som specialiserat sig på livsstilsmedicin och Rush University-studenter från Medical College, College of Nursing och eller College of Health Sciences. Leverantörer kommer att diskutera deltagarnas screeningresultat och tillhandahålla lämplig, individualiserad hälsocoaching. Hälsocoaching kommer att använda motiverande intervjuer för att ge tillgängliga rekommendationer om livsstilsmodifiering som syftar till att förbättra deras kardiometaboliska hälsa.

Inkludering / uteslutningskriterier:

Inkludering:

Patient är en deltagare på en CHI-sponsrad, Community Screening Event Patient ger informerat samtycke och villighet att delta under studiens engelska eller spansktalande ålder 40-75 år gammal minst 1 kardiometabolisk riskfaktor på suboptimal nivå

Definieras som ett eller flera av följande vid första screening:

Blodtryck (BP):

Systolisk BP större än 130 mmhg och/eller diastolisk BP större än 80 mmhg. Fetma: Body Mass Index (BMI) större än 30 〖kg/m〗^2

Dyslipidemi:

Totalt kolesterol större än 200 mg/dl triglycerider större än 150 mg/dL låg densitet lipoprotein (LDL) större än 130 mg/dl högdensitet lipoprotein (HDL) mindre 10 mg/dl hos män eller mindre än 50 mg/dl hos kvinnor hemoglobin a1c.

Uteslutning:

Vuxna som inte kan tillhandahålla informerat samtycke eller ovilliga att delta för studievaraktighet talar annat än engelska eller spanska yngre än 40 år eller äldre än 75 år gammal alla kardiometaboliska riskfaktorer vid optimala nivåer ingen telehälsa Kompatibla enhet gravida patienter

Samtyckesprocess:

Om patienten uppfyller alla kriterier för behörighet kommer skriftligt samtycke för deltagande i studien att erhållas. Observera att patientens deltagande vid CHI sponsrade evenemang kräver patientunderskrift skriftligt samtycke som beskriver en patients villighet att få sina vitaler och ett blodprov samlat in för kardiometabolisk screening och rådgivning. Skriftliga samtyckesformulär som beskriver studieprotokollet, syftet och patientens deltagande, skrivet på engelska eller spanska efter behov, kommer att ges till patienten och förklaras i detalj. Efter tillhandahållandet av informerat samtycke kommer patienter att vara berättigade att delta i studie sanktionerad screening och hälsocoaching. Patienter kommer att kunna dra tillbaka samtycke när som helst, vilket resulterar i att patienten avlägsnas från studien.

Studieprotokoll:

Efter första screening och registrering kommer patienter att instrueras om hur man deltar i virtuell hälsocoaching med telehälsa. Ursprungligen kommer patienter att få enskilda hälsocoachingssessioner två veckor under den första månaden.

Sessioner kommer att genomföras av Rush University -studenter som har avslutat ett specifikt träningsprogram i motiverande intervjuer under ledning av en licensierad hälsotränare. Sessioner kommer att pågå cirka 15 minuter i längd. Försök kommer att göras för att standardisera hälso coachingprocessen genom utarbetade protokoll riktade mot kardiometaboliska riskfaktorer. Ändå kommer individualiserad coaching och planering att vara specifik och unik för varje patients livsstil och sociala överväganden. Som en del av hälso coaching kommer varje patient att få en blodtrycksmanschett. Patienter kommer att instrueras hur man exakt mäter sitt blodtryck och håller en logg som ska granskas vid coachningssessioner. Efter den första månaden kommer intervallet för hälsocoachingssessioner att förlängas till varje månad i ytterligare två månader.

Som tidigare beskrivits kommer patienter att delta i den första screeningen innan de registrerades i studien. Uppgifter som samlas in vid tidpunkten för screening kommer att inkludera: Först och efternamn, födelsedatum, kön, ras, etnicitet, telefonnummer, postnummer, fokuserad medicinsk historia inklusive relevant kardiometaboliska komorbiditeter och mediciner, blodtryck, vikt, nacke och midja, punkterna, Point-of-Care lipidpanel och hemoglobin A1C, 10-år ASCVD undersökningar. Efter anmälan kommer patientens kardiometaboliska riskprofil att omprövas vid 3 och 6 månaders studiedeltagande vid vilken tid som nämnda uppgifter kommer att återkallas för att bedöma för förändringar i kardiometabolisk hälsa.

Provstorlek:

Kraftanalys för denna studie uppskjuts. För närvarande rapporteras inte prevalensen av kardiometaboliska riskfaktorer i en livsmedelspopulation i litteraturen. På grund av den ändliga poolen av patienter som deltar i CHI -community -screeninghändelser och uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer alla berättigade patienter att screenas och erbjudas möjligheten att registrera sig med förståelsen att studien kan vara otillräckligt drivna. Baserat på närvaro av tidigare Chi -månadsevenemang förväntar vi oss att registrera totalt 200 patienter.