식량 불안한 인구의 예방 선별 및 건강 코칭 (HEALTHCOACH)

추상적인

사회적으로 주도 된 위험 요소의 높은 부담은 저소성 경제적 공동체의 구성원들이 적절한 예방 적 심장 대사 관리를받는 것을 금지합니다. Cardiometabolic Health Initiative (CHI)는 시카고 서쪽의 현지 식품 저장소에 모바일 심장 클리닉을 배치하여 고위험, 식품 비 안전한 인구를 참여시키는 건강 평등 조직입니다. Chi는 신체 검사, 요약 시점 테스트, 종단 생활 양식 상담 및 사회적 개입을 목표로하는 신체 검사를 통해 종합 치료를 직접 소외된 사람들에게 제공합니다. Chi는 종 방향, 학생 주도, 건강 코칭이 측정 가능한 심장 대사 위험 요소와 치료에 대한 사회적 장벽을 줄일 수 있는지 확인하려고합니다. 종단 연구는 체계적인 생활 습관 코칭이 참가자의 혈액 지질 수준, 헤모글로빈 A1C, 혈압, 체중, 복합 10 년 동맥 경화성 심혈관 질환 위험 점수 및 치료에 대한 효과를 평가할 것입니다.

배경:

심혈관 질환 (CVD)은 미국과 전세계의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다 .1,2 사회 경제적 지위 (SES) 및 인종을 포함한 건강의 사회적 결정 요인 (SDOH)은 고혈압, 고지혈증, 비만, 흡연 및 물리 비 활동을 포함한 CVD 관련 사망의 유병률 및 수정 가능한 CVD 위험 요소와 관련이 있습니다. 식량 불안을 경험하는 개인은 식량 안전한 개인에 비해 CVD 위험이 높아집니다 .7,8 이전 문헌은 영양 개선 및 운동 증가와 같은 생활 양식 수정이 일상적인 예방 심장 대사 치료와 함께 CVD 위험 및 관련 사망을 완화 할 수 있다고 확립했습니다. 그럼에도 불구하고, 식량 불안한 인구와 SES가 낮은 개인은 제공자에 대한 접근이 제한적이고 재정적 장벽과 같은 무수한 SDOH로 인해 예방 서비스를받을 가능성이 적습니다 .5 이러한 불균형은 고위험, 사회적으로 취약한 인구 내에서 수정 가능한 CVD 위험 요소의 예방 및 탐지를 목표로하는 지역 사회 기반 CVD 예방 프로그램의 필요성을 강조합니다.

이전 연구는 심장 대사 건강 결과를 개선하는 데있어 지역 사회 기반 참여 연구 (CBPR)의 이점을 확인했습니다. Buchanan et al. 알래스카 원주민 지역 사회에서 9 년 동안 부족 협의회 및 가정 방문과 정기 회의를 실시했으며 혈압 (BP) 및 트리글리세리드 수준을 포함한 CVD 위험 요인이 크게 개선되었습니다 .9 흥미롭게도, 연구에 포함되지 않은 커뮤니티 회원들에게도 개선이 확대되었습니다. 이 효과는 CBPR이 전반적인 지역 사회 건강 참여 및 옹호에 대한 개선의 직접적인 결과로 생각됩니다 .9 CAB (Community Advisory Board)와 제휴 한 추가 연구는 또한 커뮤니티 건강 행동과 결과가 향상된 것을 보여주었습니다. 특히, Kitzman et al. CBPR과 현지 목사들의 택시를 활용 한 후 아프리카 계 미국인 여성들 사이에서 상당한 체중 감량을 관찰했습니다 .10 이전의 CBPR 연구는 인구 건강의 개선 외에도 개별 심장 대사 위험 요인에 긍정적 인 영향을 미쳤습니다. 2016 년 Koniak-Griffin et al. 여성 라티 나 연구 인구 중에서 문화적으로 맞춤화 된 지역 사회 보건 종사자 (CHW)에 종사하는 사람들은 생활 습관 행동 중재를 주도하는 사람들이식이 습관, 허리 둘레 감소 및 심혈관 질환 위험 인자에 대한 인식이 높아진다는 것을 관찰했습니다. 마찬가지로, Seguin-Fowler et al. 농촌, 의학적으로 유도 된 여성을위한 6 개월 CBPR 개입을 개발했으며 중재 그룹에 비해 신체 활동, 건강식 및 체질량 지수 (BMI)가 더 크게 개선 된 것을 관찰했습니다 .12 따라서 CBPR은 CHW, 지역 사회 고문 및 지역 사회 거주자를 통합하여 지속 가능한 지역 사회 건강 개선을 창출합니다. 기존 문헌은이 모델이 고위험 지역 사회 내에서 건강을 개선하는 데 효과적이라는 것을 입증했습니다.

그러나 CBPR에 대한 이전 문헌의 대부분은 CVD 위험을 낮추는 데 대한 그룹 기반 라이프 스타일 중재의 효과를 테스트하는 데 중점을 두었습니다. CVD 위험 완화에 대한 개별 상담의 영향을 분석 한 연구는 몇 명만이 분석되었습니다. 이 연구는 개별화 된 접근법이 고혈압을 제어하는데 더 효과적 일 수 있음을 보여 주었다. Nakano et al. 조직화 된 영양사는 12 주 동안 집중 영양 교육을 5 번 제공합니다. 이 개입은 고혈압 환자들 사이에서 효과적으로 BP를 낮추는 것으로 밝혀졌습니다 .13 Ma et al.의 연구에서, 임상 간호사는 6 개월에 걸쳐 8 번의 동기 인터뷰를 실시했으며, 항 고혈압 약물 준수가 증가하고 BP가 중재 그룹 내에서 감소한 것으로 나타났습니다 .14 또한, 이전의 연구는 CVD 위험이 증가하는 식량 불안을 겪고있는 인구에 개별화 된 상담을 제공하는 CBPR 접근법의 효능을 조사한 적이 없습니다.

연구에 따르면 그룹 환경에서의 CBPR 접근 방식은 CVD 위험을 완화하는 데 효과적이지만 개별화 된 환경 내에서 CBPR에 관한 문헌은 제한적이며 미국에서 식량 불안을 경험하는 인구에 중점을 두지 않습니다.

목표 :

목적 :이 연구의 목적은 심장 대사 건강과 식량 불안 사이의 관계를 조사하고 생활 양식 수정에 관한 개별화 된 건강 코칭의 영향을 소외된 식량 불안한 인구의 심장 대사 건강에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.

특정 목표 :

특정 목표 1 : 예방 선별 검사 및 종단 건강 코칭이 식량 불안한 개인의 심장 대사 건강을 향상시키는지를 결정하기 위해 개인 불안한 개인 특정 목표 2 : 시카고의 식품 불안한 인구에서 심장 대사 위험 요소의 유병률을 분석합니다. 일리노이 특정 목표 3 : 건강에 대한 사회적 결정 요인이 치료에 접근하고 지역 사회 기반 건강 검진이 접근성을 향상시킬 수있는 영향을 설명합니다. 특정 목표 4 : 문화적으로 민감하고 효과적인 지역 사회 기반의 예방 건강 검진 프로토콜을 개발합니다.

주요 목표 :

세로 건강 코칭 3 개월 후 10 년 동안 죽상 경화성 심혈관 질환 (ASCVD) 위험 점수의 변화를 평가합니다.

보조 목표 :

3 개월의 종단 건강 코칭 후 혈압, 혈압, 비만, 신체 활동, 영양 및 흡연 상태를 포함한 수정 가능한 심혈관 위험 인자의 변화를 분석하십시오.

1 차 진료 의사, 사회 사업 또는 기타 자원에 대한 접근을 포함하여 치료 장벽 개선을 결정합니다.

귀무 가설 : 식품 불안한 개인에게 제공되는 종단 건강 코칭은 개인의 복합 심장 대사 위험 프로파일 및 수정 가능한 심혈관 위험 요인에 측정 가능한 영향을 미치지 않을 것입니다.

연구 방법 :

학습 설계 개요 :

제안 된 종 방향 연구는 심장 대사 질환의 위험을 줄이는 데 건강 코칭의 효과를 평가할 것입니다. 환자는 Cardiometabolic Health Initiative (CHI)가 주최 한 기존 지역 사회 선별 행사에서 모집됩니다. Chi는 일리노이 주 시카고 서쪽의 식품 팬 트리 고객에게 포괄적 인 심장 대사 건강 검진을 제공하는 모바일 스크리닝 클리닉입니다. 적격 환자는 지역 사회 보건 종사자, 정신 건강 전문가 및 의사, 간호사 실무자 및 보건 코치로부터 제공되는 자원 외에도 생명, 혈액 지질 및 헤모글로빈 A1C의 측정에 의해 결정된 심장 대사 위험 프로파일 평가를 포함하여 기존의 직접 CHI 사건에서 제공되는 모든 서비스를 받게됩니다. 또한 환자는 라이프 스타일 수정을 향한 반복적 인 가상, 개별화 된 건강 코칭을 받게됩니다. 참가자들은 선택된 간격으로 재평가되어 건강 코칭과 의료 시스템과의 빈번한 접촉이 수정 가능한 심혈관 위험 요소를 향상 시켰는지 평가할 것입니다.

환자 집단 및 채용 :

Cardiometabolic Health Initiative (CHI)는 시카고의 여러 식품 저장소 및 비영리 단체와 함께 기존 전략적 파트너십을 보유한 지역 사회 서비스 조직입니다. 기존 파트너는 다음과 같습니다. West Side United, Beyond Hunger 및 Harmony Church가 포함됩니다. CHI 후원 행사에서 참여 식품 팬 트리의 고객은 무료로 포괄적 인 심장 대사 선별 검사를 받도록 초대됩니다. 또한 환자는 정신 건강 전문가, 지역 사회 보건 종사자 및 건강 코칭에 참여하여 현장 의사 (심장 전문의 및 물리학 자 포함), 라이프 스타일 의학을 전문으로하는 간호사 실무자 및 Rush University College, Nursing College 및 College of Health Sciences의 학생들과 교류 할 수 있습니다. 개인은 CHI 후원 커뮤니티 선별 행사의 설명 된 연구에 참여하기 위해 모집됩니다.

취약한 인구 :

환자는 Chicagoland 지역의 지역 식품 팬 트리에서 실시 된 Chi 후원 행사에서 모집됩니다. 식품 팬 트리는 주택 또는 이민 신분을 포함한 사회적 요인에 관계없이 모든 개인에게 서비스를 제공합니다. 결과적으로, 제안 된 연구는 문서화되지 않은 이민자와 난민, 그리고 무의미한, 보험이없는, 저소득을 포함하여 사회 경제적으로 불리한 참가자와 같은 여러 취약한 인구를 포함시킬 가능성이 있습니다. 이러한 인구의 환자는 제안 된 연구에 참여하는 것을 막지 않으며, 앞서 언급 한 그룹과의 관계는 요청하거나 문서화되지 않습니다. 이 연구의 목적은 치료에 대한 다양한 장벽을 다루는 개입을 분석하는 것입니다. 포함 및 제외 기준을 만족시키는 모든 환자는 등록이 제공됩니다.

초기 스크리닝

참가자의 사전 동의를 제공 한 후, 성 및 성, 생년월일, 성별, 인종, 민족, 전화 번호, 우편 번호를 포함하여 인구 통계 학적 데이터가 얻어집니다. 관련 심장 대사성 동반 질환 및 약물을 포함하여 집중된 병력이 얻어 질 것입니다. 활력 징후가 수집됩니다 : 혈압, 체중, 목 및 허리 둘레. 혈압은 미국 심장 협회 (AHA)/American College of Cardiology (ACC) 지침에 따라 수행됩니다.

환자는 초기 측정 전에 발을 단단히 단단히 고정시키고 5 분 동안 앉을 것입니다. 초기 판독 후, 판독 값 사이에서 1 분 동안 두 개의 추가 측정을 수행하고 각 측정 후 혈압 커프가 반대쪽 팔로 전환됩니다. 마지막 두 혈압 측정은 환자의 기록 된 혈압으로 평균화됩니다.

환자는 혈액 지질 및 A1C 수준을 분석하기 위해 핑거 스틱을 겪게됩니다. PTS 진단 심장 체크 플러스 분석기를 사용하여 관리 지점 혈액 지질 패널을 평가하고 헤모글로빈 A1C 수준은 Abbott Afinion 2 분석기를 사용하여 측정됩니다. 이 데이터로부터 환자의 10 년 동맥 경화성 심혈관 질환 (ASCVD) 위험 점수는 AHA/ACC의 MD+Calc ASCVD 위험 계산기를 통해 계산됩니다. 또한 환자 건강 설문지 2 (PHQ-2), 스톱 뱅, 신체 활동 (RAPA), SDOH 및 건강 문해력 조사를 포함한 설문 조사가 완료됩니다.

기존 CHI 사건에 따라 환자는 CHW (Community Health Worker)와 만나 SDOH에 대한 우려 사항 (PCP)에 대한 우려를 논의합니다. 모든 환자는 CHW가 SDOH 선별 검사와 사회 사업에 대한 적절한 진료 의뢰를 문서화하기 위해서는 아직 존재하지 않으면 서두르는 서사시 의료 기록을 만들게됩니다. PCP가없는 환자의 경우 사회 복지사는 지역 클리닉에서 약속을 잡기 위해 환자에게 연락하려고 시도합니다. 마지막으로, 환자는 심장 전문의 및 물리학 자, 라이프 스타일 의학을 전문으로하는 간호사 실무자, 의과 대학, 간호 대학 또는 보건 과학 대학의 러쉬 대학 학생들을 포함한 현장 제공 업체를 만나게됩니다. 제공자는 참가자의 선별 결과에 대해 논의하고 적절하고 개별화 된 건강 코칭을 제공합니다. 건강 코칭은 동기 부여 인터뷰를 활용하여 심장 대사 건강을 개선하기위한 접근 가능한 라이프 스타일 수정 권장 사항을 제공 할 것입니다.

포함 / 제외 기준 :

포함:

환자는 CHI 후원의 참가자이며, 커뮤니티 선별 이벤트 환자는 연구 기간 동안 사전 동의 및 기꺼이 40-75 세의 나이를 말하는 연구 기간 동안 기꺼이 동의하고 기꺼이 최적의 수준에서 1 개의 심혈관 대사 위험 요소를 제공합니다.

초기 선별에서 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.

혈압 (BP) :

130mmHg보다 큰 수축기 BP 및/또는 80mmHg보다 큰 이완기 BP. 비만 : 체질량 지수 (BMI)는 30 ° kg/m〗^2보다 큽니다

이상 지질 혈증 :

총 콜레스테롤은 200 mg/dL 트리글리세리드가 150 mg/dL 저밀도 지단백질 (LDL)이 130 mg/dl 고밀도 지단백질 (HDL)보다 큰 남성에서 40 mg/dl 미만 또는 여성에서 50 mg/dL 미만 또는 5.7% 이상의 5.7% ASCV 점수에 걸쳐 50 mg/dL 미만으로 5.7% ASCV ASCV ASCV ASCV ASCD에 50 mg/dL보다 큰 총 콜레스테롤. 호환 장치

제외:

성인은 사전 동의를 제공 할 수 없거나 연구 기간에 참여하지 않으려는 성인이 40 세 이상 또는 75 세 미만의 영어 또는 스페인어 이외의 언어를 말하면 최적의 수준에서 모든 심장 대사 위험 요소가 없음 원격 건강 호환 장치 임산부 환자

동의 과정 :

환자가 모든 자격 기준을 만족 시키면 연구 참여에 대한 서면 동의가 얻어 질 것입니다. 참고로, CHI 후원 이벤트에서의 환자 참여는 환자의 생명력과 혈액 샘플을 심장 대사 선별 검사 및 상담을 위해 수집하려는 환자의 의지를 자세히 설명하는 환자에 서명 한 서면 동의가 필요합니다. 영어 또는 스페인어로 작성된 연구 프로토콜, 목적 및 환자 참여를 자세히 설명하는 서면 동의 양식은 환자에게 제공되며 자세히 설명됩니다. 사전 동의 조항에 따라 환자는 연구 제재 선별 검사 및 건강 코칭에 참여할 수 있습니다. 환자는 언제든지 동의를 철회 할 수있어 환자가 연구에서 제거 될 수 있습니다.

연구 프로토콜 :

초기 선별 검사 및 등록 후, 환자는 원격 건강을 활용하는 가상 건강 코칭에 참여하는 방법에 대해 지시받을 것입니다. 처음에 환자는 첫 달 동안 격주로 개별 건강 코칭 세션을 받게됩니다.

면허가있는 건강 코치가 이끄는 동기 부여 인터뷰에서 특정 교육 프로그램을 완료 한 Rush University 학생들이 세션을 수행합니다. 세션의 길이는 약 15 분 지속됩니다. 심장 대사 위험 요소를 지시하는 초안 프로토콜을 통해 건강 코칭 프로세스를 표준화하려는 시도가 이루어질 것입니다. 그럼에도 불구하고, 개별화 된 코칭 및 계획은 각 환자의 라이프 스타일과 사회적 고려 사항에 구체적이고 고유 할 것입니다. 건강 코칭의 일환으로 각 환자는 혈압 커프를 받게됩니다. 환자는 혈압을 정확하게 측정하고 코칭 세션에서 로그를 검토하는 방법을 지시받을 것입니다. 첫 달이 지나면 건강 코칭 세션 간격은 추가 2 개월 동안 월별로 연장됩니다.

전술 한 바와 같이, 환자는 연구에 등록하기 전에 초기 선별 검사에 참여할 것입니다. 선별 당시 수집 된 데이터는 다음과 같습니다 : 제 1 및 성, 생년월일, 성별, 인종, 민족, 전화 번호, 우편 번호, 관련 심장 대사성 동반 질환 및 약물, 혈압, 혈압, 목 및 허리 둘레, 포인트 지질 패널 및 Hemoglobin A1C, PHQ-2, Stop-Bang, SOPA 및 SONGOH 및 SOPA 및 SONTORE 및 SOPA 및 SONTERATY 및 SOLTERATY 및 HEOUTHER 및 HEOUTHENT. 등록 후, 환자의 심장 대사 위험 프로파일은 3 개월 및 6 개월의 연구 참여에 재평가 될 것이며,이 시점에서 앞서 언급 한 데이터는 수집하여 심장 대사 건강의 변화를 평가할 것입니다.

샘플 크기 :

이 연구의 전력 분석은 연기되었습니다. 현재, 식품 불안한 인구에서 심장 대사 위험 인자의 유병률은 문헌에 잘보고되지 않았습니다. CHI 커뮤니티 선별 이벤트에 참여하고 포함 및 제외 기준을 충족시키는 환자의 유한 한 풀로 인해 모든 적격 환자가 상영되어 연구가 충분히 힘을 얻을 수 있다는 이해와 함께 등록 할 수있는 기회를 제공합니다. 이전 Chi 월간 행사의 출석에 따라 총 200 명의 환자를 등록 할 것으로 예상됩니다.