Forebyggende screening og helsetrening i en mat usikker befolkning (HEALTHCOACH)

ABSTRAKT

Den høye belastningen med sosialt drevne risikofaktorer forbyr medlemmer av lav-sosioøkonomiske samfunn å motta tilstrekkelig forebyggende kardiometabolsk omsorg. Cardiometabolic Health Initiative (CHI) er en helse aksjeorganisasjon som distribuerer mobile, hjerteklinikker til lokale matpanterier gjennom vestsiden av Chicago, og engasjerer en høyrisiko, matsikringsbefolkning. Gjennom fysiske undersøkelser, testing av omsorg, langsgående livsstilsrådgivning og målrettede sosiale intervensjoner, bringer Chi omfattende omsorg direkte til disenfranchised. Chi søker å avgjøre om langsgående, studentledet, helsetrening kan redusere både målbar kardiometabolsk risikofaktor og sosial barriere for omsorg. En langsgående studie vil vurdere effekten som strukturert livsstilscoaching har på deltakernes blodlipidnivå, hemoglobin A1c, blodtrykk, vekt, sammensatt 10-års aterosklerotisk hjerte- og karsykdommer risikoscore og tilgang til pleie.

BAKGRUNN:

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er fortsatt den ledende dødsårsaken i USA og over hele verden.1,2 Sosiale determinanter for helse (SDOH), inkludert lavere sosioøkonomisk status (SES) og rase, er assosiert med en høyere forekomst av CVD-relaterte dødsfall og modifiserbare CVD-risikofaktorer, inkludert hypertensjon, hyperlipidemia, overvekt, røyking og fysisk inaktivitet.3-5 Personer som opplever matusikkerhet har en forhøyet risiko for CVD sammenlignet med individer som er matsikker.7,8 Tidligere litteratur har slått fast at livsstilsendringer, som forbedret ernæring og økt trening, sammen med rutinemessig forebyggende kardiometabolsk omsorg, kan dempe CVD -risiko og relaterte dødsfall. Til tross for dette er det mindre sannsynlig at mat usikre bestander og individer med lavere SES mottar forebyggende tjenester på grunn av et utall SDOH, for eksempel begrenset tilgang til leverandører og økonomiske barrierer.5 Disse forskjellene understreker nødvendigheten av samfunnsbaserte CVD-forebyggingsprogrammer rettet mot å øke forebygging og påvisning av modifiserbare CVD-risikofaktorer innen høyrisiko, sosialt sårbare populasjoner.

Tidligere studier har identifisert fordelen med samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) for å forbedre kardiometabolske helseutfall. Buchanan et al. gjennomførte regelmessige møter med stammåd og hjemmebesøk over 9 år i 10 Alaskan innfødte samfunn og observerte betydelige forbedringer i CVD -risikofaktorer, inkludert blodtrykk (BP) og triglyseridnivåer.9 Interessant nok utvidet forbedringer til og med til samfunnsmedlemmer som ikke er inkludert i studien. Denne effekten antas å være et direkte resultat av CBPRs forbedring av det samlede helseengasjementet og advokatvirksomheten.9 Ytterligere studier som samarbeidet med et rådgivende styre for samfunnsrådgivning (CAB), viste også forbedret helseoppførsel og utfall. Spesielt en studie av Kitzman et al. observert betydelig vekttap blant afroamerikanske kvinner etter å ha brukt CBPR og en førerhus med lokale pastorer.10 I tillegg til forbedringer i befolkningshelsen, har tidligere CBPR -studier indikert en positiv effekt på individuelle kardiometabolske risikofaktorer. I 2016, Koniak-Griffin et al. observerte at blant en kvinnelig Latina -studiepopulasjon, viste de som engasjerte seg i en kulturelt skreddersydd samfunnshelsearbeidere (CHW) LED -livsstilsatferdsinngrep, forbedrede kostholdsvaner, en reduksjon i midjeomkrets og større bevissthet om risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.11 På samme måte Seguin-Fowler et al. utviklet et 6-måneders CBPR-intervensjon for landlige, medisinsk underverrede kvinner og observerte større forbedringer i fysisk aktivitet, sunt kosthold og kroppsmasseindeks (BMI) blant intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.12 Dermed inkorporerer CBPR CHW, samfunnsrådgivere og innbyggere i samfunnet for å skape bærekraftig samfunnshelseforbedring. Eksisterende litteratur har vist seg at denne modellen er effektiv når det gjelder å forbedre helse i høyrisikosamfunn.

Imidlertid har mye av den tidligere litteraturen om CBPR fokusert på å teste effektiviteten av gruppebaserte livsstilsintervensjoner for å senke risikoen for CVD. Bare noen få studier har analysert effekten av individualisert rådgivning på reduserende CVD -risiko. Disse studiene har vist at en individualisert tilnærming kan være mer effektiv for å kontrollere hypertensjon. Nakano et al. Organiserte ernæringsfysiologer for å gi intensiv ernæringsopplæring fem ganger over 12 uker. Dette inngrepet ble funnet å effektivt senke BP blant hypertensive pasienter.13 I en studie av Ma et al. Gjennomførte kliniske sykepleiere motivasjonsintervju åtte ganger over seks måneder og fant at antihypertensiv medisinering økte og BP reduserte i intervensjonsgruppen.14 I tillegg har ingen tidligere forskning undersøkt effekten av en CBPR -tilnærming for å gi individualisert rådgivning til populasjoner som opplever matusikkerhet, som har økt risiko for CVD.

Forskning har vist at en CBPR -tilnærming i en gruppeinnstilling er effektiv til å avbøte CVD -risiko, men litteraturen om CBPR i en individualisert setting er begrenset og fokuserer ikke på populasjoner som opplever matusikkerhet i USA.15 Bruk en CBPR, den foreslåtte studien som er mål å analysere påvirkningen av individualisert, langdinal livsstils -coaching.

Mål:

Formål: Hensikten med denne studien er å undersøke forholdet mellom kardiometabolsk helse og matusikkerhet og å analysere effekten av individualisert helsetrening, rettet mot livsstilsendring, på kardiometabolsk helse i en undervurdert, mat usikker befolkning.

Spesifikke mål:

Spesielt mål 1: For å avgjøre om forebyggende screeninger og langsgående helse coaching forbedrer den kardiometabolske helsen til mat usikre individer spesifikk mål 2: Å analysere forekomsten av kardiometaboliske risikofaktorer i matsikre populasjoner i Chicago, Illinois spesifikke mål 3: For å beskrive virkningen som sosiale determinanter. Spesifikt mål 4: Å utvikle samfunnsbasert, forebyggende helse-screeningprotokoll som både er kulturelt følsom og effektiv.

Hovedmål:

Evaluer endringen i 10-årig aterosklerotisk hjerte- og karsykdommer (ASCVD) risikoscore etter 3 måneders langsgående helse coaching.

Sekundært mål:

Analyser endring i modifiserbare kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert blodtrykk, blodlipidnivå, overvekt, fysisk aktivitet, ernæring og røykestatus etter 3 måneders langsgående helsetrening.

Bestem forbedring i barrierer for omsorg, inkludert tilgang til leger, sosialt arbeid eller andre ressurser.

Nullhypotese: Longitudinell helse coaching gitt til mat usikre individer vil ikke ha noen målbar innvirkning på individers sammensatte kardiometaboliske risikoprofil og modifiserbare kardiovaskulære risikofaktorer.

Forskningsmetoder:

Oversikt over studiedesign:

Den foreslåtte langsgående studien vil vurdere effektiviteten av helsetrening for å redusere risikoen for kardiometabolsk sykdom. Pasienter vil bli rekruttert fra eksisterende screening -arrangementer i samfunnet organisert av Cardiometabolic Health Initiative (CHI). CHI er en mobil screeningklinikk som gir omfattende kardiometabolsk helsetjenester til kunder av matpanterier på vestsiden av Chicago, Illinois. Kvalifiserte pasienter vil motta alle tjenester som tilbys ved eksisterende CHI -hendelser, inkludert vurdering av kardiometabolsk risikoprofil - som bestemt ved måling av vitaliteter, blodlipider og hemoglobin A1C - i tillegg til ressurser som tilbys av samfunnshelsearbeidere, psykiske helsespesialister og rådgivning på stedet fra leger, sykepleier og trenere. I tillegg vil pasienter få tilbakevendende, virtuell, individualisert helsetrening rettet mot livsstilsendring. Deltakerne vil bli revurdert med utvalgte intervaller for å vurdere om helsetrening og hyppig kontakt med det medisinske systemet forbedret de modifiserbare kardiovaskulære risikofaktorene.

Pasientpopulasjon og rekruttering:

Cardiometabolic Health Initiative (CHI) er en samfunnstjenesteorganisasjon med eksisterende strategiske partnerskap med flere matpanterier og ideelle organisasjoner i Chicago. Eksisterende partnere inkluderer: West Side United, Beyond Hunger og Harmony Church. Hos CHI sponsede arrangementer blir kunder med deltagende matpanterier invitert til å gjennomgå gratis, omfattende kardiometabolsk screening. I tillegg har pasienter muligheten til å engasjere seg med psykisk helse-spesialister, helsearbeidere i samfunnet og helsetrening med leger på stedet (inkludert kardiologer og fysiatere), sykepleierutøvere som spesialiserer seg i livsstilsmedisin, og studenter fra Rush University Medical College, College of Nursing og College of Health Sciences. Enkeltpersoner vil bli rekruttert for deltakelse i den beskrevne studien fra CHI sponsede samfunns screening -arrangementer.

Sårbare befolkninger:

Pasienter vil bli rekruttert på CHI sponsede arrangementer som ble utført på lokale matpanterier i Chicagoland -området. Food Pantries betjener alle individer, uavhengig av sosiale faktorer, inkludert bolig eller innvandringsstatus. Følgelig har den foreslåtte studien potensialet til å involvere flere sårbare befolkninger, for eksempel: udokumenterte innvandrere og flyktninger, og sosioøkonomisk vanskeligstilte deltakere, inkludert de uduserte, uforsikrede og lavinntekt. Pasienter fra disse populasjonene vil ikke bli forhindret fra deltakelse i den foreslåtte studien, og heller ikke deres tilknytning til noen av de nevnte gruppene blir anmodet eller dokumentert. Hensikten med denne studien er å analysere et inngrep rettet mot å adressere ulike barrierer for omsorg og alle pasienter som tilfredsstiller inkludering og eksklusjonskriterier, vil bli tilbudt påmelding.

Innledende screening

Etter levering av deltakerens informerte samtykke, vil det oppnås demografiske data inkludert første og etternavn, fødselsdato, sex, rase, etnisitet, telefonnummer, postnummer. En fokusert medisinsk historie vil bli oppnådd, inkludert relevante kardiometabolske komorbiditeter og medisiner. Vitale tegn blir samlet inn: blodtrykk, vekt, nakke og midje omkretser. Blodtrykk vil bli tatt i samsvar med American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC) retningslinjer:

Pasienter vil sitte i 5 minutter med føtter godt på bakken, uovertruffen, før den første målingen. Etter den første avlesningen blir to ekstra målinger tatt med ett minutt mellom avlesningene og blodtrykksmansjetten byttet til motsatt arm etter hver måling. De to siste blodtrykksmålingene vil bli gjennomsnittlig som pasientens registrerte blodtrykk.

Pasientene vil gjennomgå en fingresstikk for å analysere blodlipid- og A1C -nivåer. Punkt for blodlipidpanel vil bli vurdert ved bruk av PTS Diagnostics CardioCeck Plus Analyzer og Hemoglobin A1C-nivåer vil bli målt ved bruk av Abbott Afinion 2-analysatoren. Fra disse dataene vil pasientens 10-årige aterosklerotisk hjerte- og karsykdommer (ASCVD) risikoscore bli beregnet via MD+Calc ASCVD-risikokalkulatoren fra AHA/ACC. I tillegg vil undersøkelser bli fullført inkludert Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2), Stop-Bang, Rask vurdering av fysisk aktivitet (RAPA), SDOH og helseferdighetsundersøkelser.

I samsvar med eksisterende CHI -hendelser vil pasienter møte en samfunnshelsearbeider (CHW) for å diskutere eventuelle bekymringer angående SDOH, inkludert tilgang til en lege i primæromsorgen (PCP). Alle pasienter vil ha en rush episk medisinsk journal opprettet, om ikke allerede eksisterende, for at CHWs skal dokumentere SDOH -screening og eventuelle passende henvisninger til sosialt arbeid. For pasienter uten PCP vil en sosionom forsøke å kontakte pasienten for å hjelpe til med å opprette en avtale på en lokal klinikk. Endelig vil pasienter møte leverandører på stedet, inkludert kardiologer og fysiatere, sykepleierutøvere som spesialiserer seg på livsstilsmedisin, og Rush University-studenter fra Medical College, College of Nursing og eller College of Health Sciences. Tilbyderne vil diskutere deltakernes screeningresultater og gi passende, individualisert helsetrening. Helsetrening vil bruke motiverende intervjuing for å gi tilgjengelige anbefalinger for livsstilsendring som tar sikte på å forbedre deres kardiometabolske helse.

Inkludering / eksklusjonskriterier:

Inkludering:

Pasienten er deltaker ved en CHI-sponset, samfunns screening-hendelsespasient gir informert samtykke og vilje til å delta i løpet av studien engelsk eller spansktalende alder 40-75 år minst 1 kardiometabolsk risikofaktor på suboptimalt nivå

Definert som ett eller flere av følgende ved innledende screening:

Blodtrykk (BP):

Systolisk BP større enn 130 mmHg og/eller diastolisk BP større enn 80 mmHg. Overvekt: Body Mass Index (BMI) større enn 30 〖kg/m〗^2

Dyslipidemia:

Totalt kolesterol større enn 200 mg/dl triglyserider større enn 150 mg/dL lav tetthet lipoprotein (LDL) større enn 130 mg/dL høy tetthet lipoprotein (HDL) mindre enn 40 mg/mg menn eller mindre enn 5 mg ( enhet

Utelukkelse:

Voksne som ikke er i stand til å gi informert samtykke eller uvillige til å delta for studiens varighet snakker språk annet enn engelsk eller spansk yngre enn 40 år gammel eller eldre enn 75 år gammel, alle kardiometabolske risikofaktorer på optimale nivåer Ingen telehelse -kompatible enheter gravide pasienter

Samtykkeprosess:

Hvis pasienten tilfredsstiller alle kriterier for valgbarhet, vil det oppnås skriftlig samtykke til deltakelse i studien. Pasientens deltakelse ved CHI sponsede arrangementer krever at pasientsignert skriftlig samtykke beskriver pasientens vilje til å ha sine vitale og en blodprøve samlet inn for formålene med kardiometabolsk screening og rådgivning. Skrevet samtykkeskjemaer som detaljerer studieprotokollen, formålet og pasientdeltakelsen, skrevet på engelsk eller spansk etter behov, vil bli gitt til pasienten og forklart i detalj. Etter levering av informert samtykke, vil pasienter være kvalifisert til å delta i studiens sanksjonerte screening og helsetrening. Pasienter vil når som helst kunne trekke tilbake samtykke, noe som resulterer i at pasientens fjerning fra studien.

Studieprotokoll:

Etter innledende screening og påmelding, vil pasienter bli instruert om hvordan de kan delta i virtuell helsetrening ved bruk av telehelse. Opprinnelig vil pasienter få individuelle helse coachingøkter hver uke for den første måneden.

Økter vil bli gjennomført av Rush University -studenter som har fullført et spesifikt treningsprogram i motiverende intervjuing ledet av en lisensiert helsetrener. Øktene vil vare omtrent 15 minutter lang. Forsøk vil bli gjort for å standardisere helsetreningsprosessen gjennom utarbeidede protokoller rettet mot kardiometabolske risikofaktorer. Ikke desto mindre vil individualisert coaching og planlegging være spesifikk og unik for hver pasients livsstil og sosiale hensyn. Som en del av helsetreningen vil hver pasient få en blodtrykksmansjett. Pasienter vil bli instruert hvordan de skal måle blodtrykket nøyaktig og holde en logg for å bli gjennomgått på coachingøkter. Etter den første måneden vil intervallet for helse -coachingøkter utvides til månedlig i ytterligere 2 måneder.

Som tidligere beskrevet, vil pasienter delta i den første screeningen før påmelding i studien. Data samlet inn på screeningstidspunktet vil omfatte: første og etternavn, fødselsdato, kjønn, rase, etnisitet, telefonnummer, postnummer, fokusert medisinsk historie inkludert relevante kardiometabolske komorbiditeter og medisiner, blodtrykk, vekt, nakke og midje-omkretser, SOSCVD-risiko for helsetari, SOP-score og hørselspoeng, Rapa, Rapa, Rapa, 10-årig. Undersøkelser. Etter påmelding vil pasientenes kardiometabolske risikoprofil bli revurdert etter 3 og 6 måneders deltakelse på studien, da de nevnte dataene vil bli husket for å vurdere for endringer i kardiometabolsk helse.

Prøvestørrelse:

Kraftanalyse for denne studien ble utsatt. På dette tidspunktet rapporteres ikke utbredelse av kardiometabolske risikofaktorer i en mat usikker befolkning i litteraturen. På grunn av den endelige bassenget av pasienter som deltar i screening av CHI -samfunn og tilfredsstiller inkludering og eksklusjonskriterier, vil alle kvalifiserte pasienter bli screenet og tilbudt muligheten til å melde seg på forståelsen av at studien kan være utilstrekkelig drevet. Basert på deltakelse av tidligere CHI månedlige hendelser, forventer vi å registrere totalt 200 pasienter.