Preventieve screening en gezondheidscoaching in een voedselonzeker bevolking (HEALTHCOACH)

ABSTRACT

De hoge last van sociaal aangedreven risicofactoren verbiedt leden van laag-socio-economische gemeenschappen om adequate preventieve cardiometabolische zorg te ontvangen. Het Cardiometabolic Health Initiative (CHI) is een organisatie voor gezondheidsuitgaven die mobiele, hartklinieken inzet in lokale voedselpantries in de westkant van Chicago, die een risicovolle bevolking met een voedselgebied betreft. Door fysieke onderzoeken, point-of-care-testen, longitudinale levensstijlbegeleiding en gerichte sociale interventies, brengt CHI uitgebreide zorg rechtstreeks naar de onthechting. Chi probeert te bepalen of longitudinale, door studenten geleide gezondheidscoaching zowel meetbare cardiometabolische risicofactor als sociale barrière voor zorg kan verminderen. Een longitudinaal onderzoek zal het effect beoordelen dat gestructureerde levensstijlcoaching heeft op de bloedlipideniveaus van de deelnemers, hemoglobine A1C, bloeddruk, gewicht, samengestelde 10-jarige atherosclerotische cardiovasculaire risicoscore en toegang tot zorg.

ACHTERGROND:

Cardiovasculaire aandoeningen (CVD) blijft de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten en wereldwijd.1,2 Sociale determinanten van gezondheid (SDOH), inclusief lagere sociaaleconomische status (SES) en ras, worden geassocieerd met een hogere prevalentie van CVD-gerelateerde sterfgevallen en modificeerbare CVD-risicofactoren, waaronder hypertensie, hyperlipidemie, obesitas, roken en fysieke inactiviteit.3-5 Personen die voedselonzekerheid ervaren, hebben een verhoogd risico op CVD in vergelijking met personen die voedsel beveiligen.7,8 Eerdere literatuur heeft vastgesteld dat levensstijlaanpassingen, zoals verbeterde voeding en verhoogde lichaamsbeweging, samen met routinematige preventieve cardiometabolische zorg, CVD -risico en aanverwante sterfgevallen kunnen verminderen. Desondanks hebben voedselonzekere populaties en personen met lagere SES minder kans om preventieve diensten te ontvangen vanwege een groot aantal SDOH, zoals beperkte toegang tot providers en financiële barrières.5 Deze verschillen onderstrepen de noodzaak van gemeenschapsgebaseerde CVD-preventieprogramma's die gericht waren op het verhogen van de preventie en detectie van aanpasbare CVD-risicofactoren binnen risicovolle, sociaal kwetsbare populaties.

Eerdere studies hebben het voordeel van gemeenschapsgebaseerd participatief onderzoek (CBPR) geïdentificeerd bij het verbeteren van cardiometabolische gezondheidsresultaten. Buchanan et al. Regelmatige vergaderingen gehouden met tribale raden en huisbezoeken gedurende 9 jaar in 10 inheemse gemeenschappen in Alaska en waargenomen significante verbeteringen in CVD -risicofactoren, waaronder bloeddruk (BP) en triglyceridegehalte. Interessant is dat verbeteringen zelfs zijn uitgebreid tot leden van de gemeenschap die niet in het onderzoek zijn opgenomen. Dit effect wordt beschouwd als een direct gevolg van CBPR's verbetering van de algemene betrokkenheid van de gemeenschap en belangenbehartiging.9 Aanvullende studies die samenwerken met een Community Advisory Board (CAB) vertoonde ook verbeterde gezondheidsgedrag en resultaten van de gemeenschap. Met name een studie van Kitzman et al. waargenomen aanzienlijk gewichtsverlies bij Afro -Amerikaanse vrouwen na gebruik te hebben gemaakt van CBPR en een cabine lokale voorgangers.10 Naast verbeteringen in de gezondheid van de populatie hebben eerdere CBPR -onderzoeken aangegeven een positief effect op individuele cardiometabolische risicofactoren. In 2016, Koniak-Griffin et al. merkte op dat onder een vrouwelijke Latina -onderzoekspopulatie, degenen die zich bezighouden met een cultureel op maat gemaakte gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) leidde dat interventie van levensstijlgedrag vertoonde verbeterde voedingsgewoonten, een afname van de tailleomtrek en een groter bewustzijn van risicofactoren van hart- en vaatziekten.11 Evenzo, Seguin-Fowler et al. ontwikkelde een 6-maanden CBPR-interventie voor landelijke, medisch-ondergebrachte vrouwen en waargenomen grotere verbeteringen in lichamelijke activiteit, gezond dieet en body mass index (BMI) bij de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep.12 CBPR omvat dus CHW's, gemeenschapsadviseurs en inwoners van de gemeenschap om duurzame verbetering van de gemeenschapsgezondheid te creëren. Bestaande literatuur heeft dit model effectief gebleken bij het verbeteren van de gezondheid binnen risicovolle gemeenschappen.

Veel van de eerdere literatuur over CBPR heeft zich echter gericht op het testen van de effectiviteit van groepsgebaseerde levensstijlinterventies bij het verlagen van het risico op CVD. Slechts enkele studies hebben het effect van geïndividualiseerde counseling op het verminderen van het CVD -risico geanalyseerd. Deze studies hebben aangetoond dat een geïndividualiseerde aanpak effectiever kan zijn voor het beheersen van hypertensie. Nakano et al. Georganiseerde voedingsdeskundigen om vijf keer intensief voedingsonderwijs te bieden gedurende 12 weken. Deze interventie bleek BP effectief te verlagen bij hypertensieve patiënten.13 In een studie van Ma et al. Voerden klinische verpleegkundigen acht keer een motiverende interviews uit en ontdekten dat de therapietrouw van antihypertensieve medicatie toenam en BP afnam in de interventiegroep.14 Bovendien heeft geen eerder onderzoek de werkzaamheid van een CBPR -aanpak onderzocht bij het bieden van geïndividualiseerde counseling aan populaties die voedselonzekerheid ervaren, die een verhoogd risico lopen op CVD.

Research has shown that a CBPR approach in a group setting is effective at mitigating CVD risk, but the literature regarding CBPR within an individualized setting is limited and does not focus on populations experiencing food insecurity in the US.15 Utilizing a CBPR model, the proposed study aims to analyze the impact of individualized, longitudinal lifestyle coaching on mitigating CVD risk amongst food insecure populations in Chicago, Illinois.

DOELSTELLINGEN:

Doel: het doel van deze studie is om de relatie tussen cardiometabolische gezondheid en voedselonzekerheid te onderzoeken en het effect van geïndividualiseerde gezondheidscoaching, gericht op levensstijlaanpassing, te analyseren op cardiometabolische gezondheid in een achtergestelde, voedselonzekerheidspopulatie.

Specifieke doelen:

Specifiek doel 1: Om te bepalen of preventieve screenings en longitudinale gezondheidscoaching de cardiometabolische gezondheid van voedselonzekere individuen verbeteren, specifiek doel 2: analyseren van de prevalentie van cardiometabolische risicofactoren in voedselonzekeringspopulaties in Chicago, Illinois Specifiek Doel 3: Om de impact te beschrijven die sociale determinanten van gezondheid hebben op de toegang tot de zorg en de gemeenschapsgezondheidsverschillen kunnen verbeteren. Specifiek doel 4: om op de gemeenschap gebaseerd, preventief gezondheidsscreeningprotocol te ontwikkelen dat zowel cultureel gevoelig als effectief is.

Primair doelstelling:

Evalueer de verandering in 10-jarige atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD) risicoscore na 3 maanden longitudinale gezondheidscoaching.

Secundaire doelstelling:

Analyseer verandering in modificeerbare cardiovasculaire risicofactoren, waaronder bloeddruk, bloedlipideniveaus, obesitas, lichamelijke activiteit, voeding en rookstatus na 3 maanden longitudinale gezondheidscoaching.

Bepaal de verbetering van de zorgbelemmeringen, waaronder toegang tot artsen in de eerstelijnszorg, sociaal werk of andere middelen.

NULL Hypothese: Longitudinale gezondheidscoaching die wordt verstrekt aan voedselonzekere individuen heeft geen meetbare impact op het samengestelde cardiometabolische risicoprofiel van individuen en aanpassbare cardiovasculaire risicofactoren.

Onderzoeksmethoden:

Overzicht van studieontwerp:

De voorgestelde longitudinale studie zal de effectiviteit van gezondheidscoaching bij het verminderen van het risico op cardiometabolische ziekten beoordelen. Patiënten worden aangeworven uit bestaande community screening -evenementen georganiseerd door het Cardiometabolic Health Initiative (CHI). Chi is een mobiele screeningkliniek die uitgebreide cardiometabolische gezondheidsonderzoeken biedt aan klanten van voedselpantries aan de westkant van Chicago, Illinois. In aanmerking komende patiënten ontvangen alle diensten die worden aangeboden bij bestaande, persoonlijke Chi -evenementen, inclusief beoordeling van cardiometabolisch risicoprofiel - zoals bepaald door het meten van vitalen, bloedlipiden en hemoglobine A1C - naast middelen die worden aangeboden door gezondheidswerkers in de gemeenschap, geestelijke gezondheidsspecialists en op locatie counseling van artsen, verpleegkundigen, en gezondheidscoaches. Bovendien ontvangen patiënten terugkerende, virtuele, geïndividualiseerde gezondheidscoaching gericht op levensstijlaanpassing. Deelnemers worden met geselecteerde intervallen opnieuw beoordeeld om te beoordelen of gezondheidscoaching en frequent contact met het medische systeem de wijzigbare cardiovasculaire risicofactoren hebben verbeterd.

Patiëntenpopulatie en werving:

Het Cardiometabolic Health Initiative (CHI) is een gemeenschapsdienstorganisatie met bestaande strategische partnerschappen met verschillende voedselpantries en non -profitorganisaties in Chicago. Bestaande partners zijn onder meer: ​​West Side United, Beyond Hunger en Harmony Church. Bij CHI -gesponsorde evenementen worden klanten van deelnemende voedselpantries uitgenodigd om gratis, uitgebreide cardiometabolische screening te ondergaan. Bovendien hebben patiënten de mogelijkheid om contact te maken met specialisten in geestelijke gezondheidszorg, gezondheidswerkers in de gemeenschap en gezondheidscoaching met artsen op locatie (inclusief cardiologen en fysiaters), verpleegkundigen die gespecialiseerd zijn in lifestyle-geneeskunde en studenten van Rush University Medical College, College of Nursing en College of Health Sciences. Individuen zullen worden aangeworven voor deelname aan het beschreven onderzoek van CHI -gesponsorde community screening -evenementen.

Kwetsbare populaties:

Patiënten worden aangeworven bij CHI -gesponsorde evenementen die worden uitgevoerd in lokale voedselpantries in de regio Chicagoland. De voedselpantries bedienen alle individuen, ongeacht sociale factoren, inclusief huisvesting of immigratiestatus. Bijgevolg heeft de voorgestelde studie het potentieel om verschillende kwetsbare populaties te betrekken, zoals: immigranten zonder papieren en vluchtelingen, en sociaaleconomisch achtergestelde deelnemers, waaronder de niet-verzekerde, niet-verzekerde en lage inkomens. Patiënten van deze populaties worden niet verhinderd om deel te nemen aan de voorgestelde studie, noch zal hun band met een van de bovengenoemde groepen worden gevraagd of gedocumenteerd. Het doel van deze studie is om een ​​interventie te analyseren gericht op het aanpakken van verschillende barrières voor zorg en alle patiënten die voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria zullen worden aangeboden.

Eerste screening

Na het verstrekken van de geïnformeerde toestemming van de deelnemer zullen demografische gegevens worden verkregen, waaronder de eerste en achternaam, geboortedatum, geslacht, ras, etniciteit, telefoonnummer, postcode. Een gerichte medische geschiedenis zal worden verkregen, inclusief relevante cardiometabolische comorbiditeiten en medicijnen. Vitale tekenen zullen worden verzameld: bloeddruk, gewicht, nek en taille omtrek. Bloeddruk zal worden genomen in overeenstemming met de richtlijnen van de American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC):

Patiënten zullen 5 minuten zitten met voeten stevig op de grond, niet gekruist, vóór de eerste meting. Na de eerste lezing worden twee extra metingen genomen met een minuut tussen de metingen en de bloeddrukmanchet geschakeld naar de tegenovergestelde arm na elke meting. De laatste twee bloeddrukmetingen worden gemiddeld omdat de bloeddruk van de patiënt registreerde.

Patiënten zullen een vingertick ondergaan om bloedlipide en A1C -niveaus te analyseren. Point-of-Care Blood Lipid Panel zal worden beoordeeld met behulp van de PTS-diagnostiek CardioCheck Plus analysator en hemoglobine A1C-niveaus worden gemeten met behulp van de Abbott Afinion 2 Analyzer. Uit deze gegevens wordt de 10-jarige atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD) van de patiënt berekend via de MD+CALCVD-risicocalculator van de AHA/ACC. Bovendien zullen enquêtes worden ingevuld, waaronder de Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2), stop-Bang, snelle beoordeling van fysieke activiteit (RAPA), SDOH en enquêtes voor gezondheidsgeletterdheid.

In overeenstemming met bestaande CHI -evenementen zullen patiënten een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) ontmoeten om eventuele zorgen over SDOH te bespreken, inclusief toegang tot een eerstelijnsarts (PCP). Alle patiënten hebben een Rush Epic medisch dossier gemaakt, zo niet al bestaand, zodat CHW's hun SDOH -screening en eventuele geschikte verwijzingen naar sociaal werk kunnen documenteren. Voor patiënten zonder PCP zal een maatschappelijk werker proberen contact op te nemen met de patiënt om te helpen bij het maken van een afspraak bij een lokale kliniek. Ten slotte zullen patiënten on-site aanbieders ontmoeten, waaronder cardiologen en fysiaters, verpleegkundigen die gespecialiseerd zijn in lifestyle-geneeskunde en Rush University-studenten van het Medical College, College of Nursing en of College of Health Sciences. Aanbieders zullen de screeningresultaten van de deelnemers bespreken en passende, geïndividualiseerde gezondheidscoaching bieden. Gezondheidscoaching zal gebruik maken van motiverende interviews om toegankelijke aanbevelingen voor levensstijlaanpassingen te bieden die gericht zijn op het verbeteren van hun cardiometabolische gezondheid.

Inclusie / uitsluitingscriteria:

Inclusie:

Patiënt is een deelnemer aan een CHI-gesponsorde, community screening-evenement Patiënt biedt geïnformeerde toestemming en bereidheid om deel te nemen voor de duur van de studie Engelse of Spaans sprekende leeftijd 40-75 jaar oud ten minste 1 cardiometabolische risicofactor op suboptimaal niveau op suboptimaal niveau op suboptimaal niveau

Gedefinieerd als een of meer van de volgende bij de eerste screening:

Bloeddruk (BP):

Systolische BP groter dan 130 mmHg en/of diastolische BP groter dan 80 mmHg. Obesitas: Body Mass Index (BMI) groter dan 30 〖kg/m〗^2

Dyslipidemie:

Totaal cholesterol groter dan 200 mg/dl triglyceriden groter dan 150 mg/dl lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) groter dan 130 mg/dl hoge dichtheid lipoproteïne (hdl) minder dan 40 mg/dl in mannen of minder dan 50 mg/dl in vrouwen hemoglobine a1c groter dan 5% 10 jaar ASCVD-score voor een televisie tot een televisie tot een televisie compatibel apparaat

Uitsluiting:

Volwassenen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven of niet bereid om deel te nemen voor de duur van de studie, spreekt een andere taal dan Engels of Spaans jonger dan 40 jaar oud of ouder dan 75 jaar oud, alle cardiometabolische risicofactoren op optimale niveaus geen telehealth compatibel apparaat zwangere patiënten

Toestemmingsproces:

Als de patiënt voldoet aan alle geschiktheidscriteria, wordt schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek verkregen. Merk op dat de participatie van de patiënt bij CHI -gesponsorde gebeurtenissen vereist dat patiënt ondertekende schriftelijke toestemming vereist met de bereidheid van een patiënt om hun vitalen en een bloedmonster te hebben verzameld voor cardiometabolische screening en counseling. Schriftelijke toestemmingsformulieren met details over het studieprotocol, het doel en de participatie van de patiënt, in het Engels of Spaans geschreven, zullen de patiënt worden gegeven en gedetailleerd worden uitgelegd. Na het verstrekken van geïnformeerde toestemming komen patiënten in aanmerking om deel te nemen aan door onderzoek gesanctioneerde screening en gezondheidscoaching. Patiënten kunnen op elk gewenst moment toestemming terugtrekken, wat resulteert in de verwijdering van de patiënt uit het onderzoek.

Studieprotocol:

Na eerste screening en inschrijving zullen patiënten worden geïnstrueerd over hoe ze kunnen deelnemen aan virtuele gezondheidscoaching met behulp van telehealth. Aanvankelijk ontvangen patiënten de eerste maand tweewekelijks individuele gezondheidscoachingsessies.

Sessies zullen worden gehouden door Rush University -studenten die een specifiek trainingsprogramma hebben voltooid in motiverende interviews onder leiding van een erkende gezondheidscoach. Sessies duren ongeveer 15 minuten lang. Pogingen zullen worden gedaan om het gezondheidscoachingproces te standaardiseren via opgesteld protocollen gericht op cardiometabolische risicofactoren. Desalniettemin zal geïndividualiseerde coaching en planning specifiek en uniek zijn voor de levensstijl en sociale overwegingen van elke patiënt. Als onderdeel van de gezondheidscoaching ontvangt elke patiënt een bloeddrukmanchet. Patiënten zullen worden geïnstrueerd hoe ze hun bloeddruk nauwkeurig kunnen meten en een logboek kunnen houden om te worden beoordeeld tijdens coachingsessies. Na de eerste maand zal het interval van gezondheidscoachingsessies worden verlengd tot maandelijks met nog eens 2 maanden.

Zoals eerder beschreven, zullen patiënten deelnemen aan de eerste screening voorafgaand aan de inschrijving in het onderzoek. Data collected at the time of screening will include: first and last name, date of birth, sex, race, ethnicity, phone number, zip code, focused medical history including relevant cardiometabolic comorbidities and medications, blood pressure, weight, neck and waist circumferences, point-of-care lipid panel and hemoglobin A1c, 10-year ASCVD risk score, PHQ-2, STOP-BANG, RAPA, SDOH, and health literacy enquêtes. Na de inschrijving zal het cardiometabolische risicoprofiel van patiënten worden herverteerd na 3 en 6 maanden van studieparticipatie, waarna de bovengenoemde gegevens worden herinnerd om te beoordelen op veranderingen in cardiometabolische gezondheid.

Steekproefgrootte:

Power -analyse voor deze studie werd uitgesteld. Op dit moment wordt de prevalentie van cardiometabolische risicofactoren in een voedselonzekerheidspopulatie niet goed gerapporteerd in de literatuur. Vanwege de eindige pool van patiënten die deelnemen aan Chi -community -screeningevenementen en aan de inclusie- en uitsluitingscriteria voldoen, zullen alle in aanmerking komende patiënten worden gescreend en de mogelijkheid geboden om zich in te schrijven met het begrip dat het onderzoek onvoldoende kan worden aangedreven. Op basis van de aanwezigheid van eerdere CHI -maandelijkse evenementen verwachten we in totaal 200 patiënten in te schrijven.