肝臓病の結果を決定するための長期フォローアップ（ラブ研究） (LOVE)
2025年3月26日 更新者：Universität des Saarlandes
ラブ研究を実施する合理的なものは、数年の時間枠において、よく特徴付けられた患者の脂肪肝疾患の結果に関する利用可能なデータの欠如に基づいて構築されています。
MASLD、MetalD、ALD患者の肝臓特異的および全体的な結果に関する現在の限定データで利用可能です。
肝臓の組織学は、非肝硬変肝疾患の患者の転帰を合理的に予測するための唯一の受け入れられている代理であり、現在調節試験で使用されています。
肝生検の限界を克服し、検証済みの非侵襲的検査（NIT）を使用して結果を予測するために、ラブ研究は、フェノタイプの井戸および遺伝子型の患者の既存のコホート研究に基づいて実施され、ベースラインおよび進行中のバイオマーカー評価に基づく関連結果について通知します。
包括的な目標は、規制の文脈における患者の識別と予防措置のためにNITを修飾することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jörn M. Schattenberg, MD
- 電話番号：15027 +49684116
- メール：gastroenterologie@uks.eu
研究場所
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE2 4HH
- Translational & Clinical Research Institute Faculty of Medical Sciences
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コンタクト：
- Kristy Wonders
- 電話番号：+44
- メール：SLD.Registry@newcastle.ac.uk
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Turin、イタリア
- Division of Gastroenterology, Department of Medical Sciences, University of Turin
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コンタクト：
- Division of Gastroenterology, Department of Medical Sciences
- 電話番号：0039 11 6333272
- メール：elisabetta.bugianesi@unito.it
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Saarland
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Homburg、Saarland、ドイツ、66421
- University Medical Center Saarland, Department of Internal Medicine II
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Paris、フランス、75013
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
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コンタクト：
- Scientific Affaires Officer, PhD, MPH
- 電話番号：0033
- メール：j.medvedovic@ihuican.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
欧州SLDレジスタ（歴史的にEPOS、リトマス）; 18ヨーロッパ諸国。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33045403/
説明
包含基準：
- コホート研究の以前のインフォームドコンセント
- > 18歳
- SLDの診断（MASLD、MetalD、ALD）
除外基準：
- 以前のコホート研究については同意しません
- 18歳未満
- SLDの診断なし（MASLD、MetalD、ALD）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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欧州SLDレジストリ
EU-SLDレジストリは、ヨーロッパの18か国の患者とn = 8.984の研究コホートで構成されており、最近の症例がリトマスコホート将来の研究で募集されています。
現在、EU-Liveraimプロジェクトの愛の研究の一環としてフォローアップされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な肝臓の結果（マロ）
時間枠：5年の追跡期間
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肝硬変の発達。
肝臓の代償不全：腹水、肝性脳症、自発性細菌腹膜炎、門脈高血圧、静脈瘤。
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5年の追跡期間
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全死因死亡
時間枠：5年の追跡期間
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原因による追跡期間中の死亡
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5年の追跡期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質（HRQL）
時間枠：5年
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病気の自然史中の患者の健康関連の生活の質への影響を測定する。
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5年
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予後バイオマーカーを評価し、それらをデジタルツールに統合するための新しいツールを開発して、結果を予測する
時間枠：5年
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5年
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主要な副心臓イベント（メイス）
時間枠：5年
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5年
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関連する臨床結果の開発
時間枠：5年
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癌、慢性腎疾患、神経変性疾患、認知症、うつ病の発生率
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2035年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOVE study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPDを利用可能にする計画があるかどうかはまだわからない。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。