간 질환의 결과를 결정하기위한 장기 추적 관찰 (Love Study) (LOVE)
2025년 3월 26일 업데이트: Universität des Saarlandes
Love Study를 수행하는 합리적은 몇 년 동안 잘 특성화 된 환자에서 Steatotic 간 질환의 결과에 대한 이용 가능한 데이터가 부족한 것을 바탕으로합니다.
MASLD 환자의 간 특이 적 및 전반적인 결과에 대한 현재 제한된 데이터에서 Metald 및 ALD를 사용할 수 있습니다.
간 조직학은 비경기 간 질환 환자의 결과를 합리적으로 예측할 수있는 유일한 대리자이며 현재 규제 시험에 사용됩니다.
간 생검의 한계를 극복하고 검증 된 비 침습성 테스트 (NIT)를 사용하여 결과를 예측하기 위해, 사랑 연구는 잘 표현 된 환자의 기존 코호트 연구를 기반으로 수행 될 것이며 기준선 및 지속적인 바이오 마커 평가를 기반으로 관련 결과를 알릴 것입니다.
가장 중요한 목표는 규제 상황에서 환자 식별 및 예방 조치에 대한 NIT 자격을 갖추는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jörn M. Schattenberg, MD
- 전화번호: 15027 +49684116
- 이메일: gastroenterologie@uks.eu
연구 장소
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66421
- University Medical Center Saarland, Department of Internal Medicine II
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE2 4HH
- Translational & Clinical Research Institute Faculty of Medical Sciences
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연락하다:
- Kristy Wonders
- 전화번호: +44
- 이메일: SLD.Registry@newcastle.ac.uk
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Turin, 이탈리아
- Division of Gastroenterology, Department of Medical Sciences, University of Turin
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연락하다:
- Division of Gastroenterology, Department of Medical Sciences
- 전화번호: 0039 11 6333272
- 이메일: elisabetta.bugianesi@unito.it
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
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연락하다:
- Scientific Affaires Officer, PhD, MPH
- 전화번호: 0033
- 이메일: j.medvedovic@ihuican.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유럽 SLD 레지스터 (역사적으로 Epos, Litmus); 18 개의 유럽 국가.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33045403/
설명
포함 기준 :
- 코호트 연구에 대한 이전의 사전 동의
- > 18 세
- SLD 진단 (MASLD, Metald, ALD)
제외 기준 :
- 이전 코호트 연구에 대한 동의가 없습니다
- <18 세
- SLD 진단 없음 (MASLD, Metald, ALD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유럽 SLD 레지스트리
EU-SLD 레지스트리는 18 개 유럽 국가의 환자와 N = 8.984의 연구 코호트로 구성되어 있으며 가장 최근의 사례는 예비 Litmus 코호트 연구에서 모집되었습니다.
이제 EU-Liversaim 프로젝트에서 사랑 연구의 일환으로 추적했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 간 결과 (Malo)
기간: 5 년 후속 시간
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간경변의 발달.
간 방향 보상 : 복수, 간 뇌병증, 자발적인 박테리아 복막염, 문맥 고혈압, 정맥류.
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5 년 후속 시간
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모든 원인 사망률
기간: 5 년 후속 시간
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원인으로 인한 후속 기간 동안의 사망
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5 년 후속 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 (HRQL)
기간: 5 년
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질병의 자연사 동안 환자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 측정합니다.
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5 년
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예후 바이오 마커를 평가하고 결과를 예측하기 위해 디지털 도구에 통합하기위한 새로운 도구를 개발하십시오.
기간: 5 년
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5 년
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주요 불리한 심장 사건 (MACE)
기간: 5 년
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5 년
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관련 임상 결과의 개발
기간: 5 년
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암 발병, 만성 신장 질환, 신경 퇴행성 질환, 치매 및 우울증
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LOVE study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD를 사용할 수 있도록 계획이 있는지는 아직 알려져 있지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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