长期随访以确定肝病的结果（爱情研究） (LOVE)
2025年3月26日 更新者：Universität des Saarlandes
进行恋爱研究的合理是基于缺乏关于几年时间内表征良好的患者的脂肪变性肝脏疾病结果的可用数据。
在当前有关MASLD，Metald和ALD患者肝脏特异性和总体预后的数据有限。
肝组织学是唯一可公开的替代物，可以合理地预测非病毒肝病患者的结局，目前用于监管试验中。
为了克服肝活检的局限性并使用经过验证的非侵入性测试（NIT）来预测结果，将根据现有的良好现场和基因型患者的队列研究进行爱情研究，并将基于基础和持续的生物标志物评估的相关结果提供信息。
总体目标是在监管环境中符合患者识别和预防措施的NIT资格。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jörn M. Schattenberg, MD
- 电话号码：15027 +49684116
- 邮箱：gastroenterologie@uks.eu
学习地点
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Saarland
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Homburg、Saarland、德国、66421
- University Medical Center Saarland, Department of Internal Medicine II
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Turin、意大利
- Division of Gastroenterology, Department of Medical Sciences, University of Turin
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接触：
- Division of Gastroenterology, Department of Medical Sciences
- 电话号码：0039 11 6333272
- 邮箱：elisabetta.bugianesi@unito.it
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Paris、法国、75013
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
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接触：
- Scientific Affaires Officer, PhD, MPH
- 电话号码：0033
- 邮箱：j.medvedovic@ihuican.org
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Newcastle upon Tyne、英国、NE2 4HH
- Translational & Clinical Research Institute Faculty of Medical Sciences
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接触：
- Kristy Wonders
- 电话号码：+44
- 邮箱：SLD.Registry@newcastle.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
欧洲SLD登记册（历史上EPOS，LITMUS）； 18个欧洲国家。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33045403/
描述
纳入标准：
- 先前的知情人群研究同意
- > 18岁
- 诊断SLD（MASLD，Metald，ALD）
排除标准：
- 先前的队列研究没有同意
- <18岁
- 没有诊断SLD（MASLD，Metald，ALD）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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欧洲SLD注册表
欧盟-SLD注册中心包括来自18个欧洲国家的患者，以及一项n = 8.984的研究队列，最新病例在前瞻性石蕊研究中招募。
现在，作为欧盟 - 利瓦姆项目的爱情研究的一部分之后。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要不良肝癌（Malo）
大体时间：5年随访时间
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肝硬化的发展。
肝功能不全：腹水，肝性脑病，自发性细菌性腹膜炎，门户高血压，静脉曲张。
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5年随访时间
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全因死亡率
大体时间：5年随访时间
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由于任何原因而导致的随访期间死亡
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5年随访时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量（HRQL）
大体时间：5年
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衡量对疾病自然病史期间患者健康相关生活质量的影响。
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5年
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评估预后生物标志物并开发一种新颖的工具，将它们集成到数字工具中以预测结果
大体时间：5年
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5年
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重大不良心脏事件（MACE）
大体时间：5年
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5年
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相关临床结果的发展
大体时间：5年
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癌症的发生率，慢性肾脏疾病，神经退行性疾病，痴呆和抑郁症的发生率
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月15日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月26日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.