Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen seuranta maksasairauden tuloksen määrittämiseksi (rakkaustutkimus) (LOVE)

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Universität des Saarlandes
Rakkaustutkimuksen järkevää perustuu käytettävissä olevien tietojen puuttumiseen steatoottisen maksasairauden tuloksista hyvin karakterisoiduilla potilailla useiden vuosien ajan. Nykyisissä rajoitetuissa tiedoissa Masld-, Metal- ja ALD-potilailla on saatavana maksaspesifistä ja yleistä lopputulosta. Maksahistologia on ainoa hyväksytty kor Maksan biopsian rajoitusten voittamiseksi ja validoitujen ei-invasiivisten testien (NIT) käyttämisen tulosten ennustamiseksi, rakkaustutkimus suoritetaan olemassa olevien kohorttitutkimusten perusteella hyvin feno- ja genotyyppisissä potilaissa ja ne osoittavat merkityksellisistä tuloksista lähtötilanteen ja jatkuvan biomarkkerien arvioinnin perusteella. Koko tavoitteena on saada NIT potilaan tunnistamiseen ja ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin sääntelyyhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Turin, Italia
        • Division of Gastroenterology, Department of Medical Sciences, University of Turin
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Hopital de La Pitie Salpetriere
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • University Medical Center Saarland, Department of Internal Medicine II
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE2 4HH
        • Translational & Clinical Research Institute Faculty of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Euroopan SLD -rekisteri (historiallisesti EPOS, lakmus); 18 Euroopan maata.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33045403/

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempi tietoinen suostumus kohorttitutkimuksiin
  • > 18 -vuotias
  • SLD: n diagnoosi (Masld, Metal, ALD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumusta aiemmille kohorttitutkimuksille
  • <18 -vuotias
  • Ei diagnoosia SLD: stä (Masld, Metal, ALD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Eurooppalainen SLD -rekisteri
EU-SLD-rekisterissä käsittää potilaat 18 Euroopan maasta ja tutkimuskohortin n = 8,984 viimeisimmät tapaukset, jotka on rekrytoitu mahdollisessa Litmus-kohorttitutkimuksessa. Seurataan nyt osana EU: n liveraim-projektin rakkaustutkimusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksa-haitalliset maksan tulokset (MALO)
Aikaikkuna: Viiden vuoden seuranta-aika
Kirroosin kehitys. Maksan dekompensaatio: askiit, maksan enkefalopatia, spontaani bakteerien peritoniitti, portaaliverenpaine, variaatiot.
Viiden vuoden seuranta-aika
Kattava kuolleisuus
Aikaikkuna: Viiden vuoden seuranta-aika
Kuolema seurantajakson aikana minkä tahansa syyn vuoksi
Viiden vuoden seuranta-aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitata vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun potilailla taudin luonnollisen historian aikana.
5 vuotta
Arvioi prognostiset biomarkkerit ja kehitä uusi työkalu integroidaksesi ne digitaaliseksi työkaluksi tulosten ennustamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Suurimmat haitalliset sydämen tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Asiaankuuluvien kliinisten tulosten kehittäminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Syövän esiintyvyys, krooninen munuaissairaus, neurodegeneratiivinen sairaus, dementia ja masennus
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität des Saarlandes

Yhteistyökumppanit

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Odense University Hospital
Hospital Clinic of Barcelona
Newcastle University
University of Turin, Italy
Barcelona Institute for Global Health
Universitatsmedizin Mainz - 1. Medizinische Klinik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOVE study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole vielä tiedossa, onko IPD: n saatavilla suunnitelma.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa