FRIを利用する肺構造と機能に対する薬物候補CS1の影響
2026年4月9日 更新者：Prisma Health-Upstate
非侵襲的で機能的な呼吸器イメージングシステムであるFRIを利用した肺構造と機能に対する薬物候補CS1の影響
肺動脈高血圧症（PAH）における小肺動脈の病理学的血管リモデリングに対する薬物候補CS1の影響を探ります。
CS1-004のこのサブスタディは、CS1の長期使用が肺動脈の構造変化にどれだけ影響するかを視覚化するために、革新的で非侵襲的なイメージング技術であるFRIを利用することを目的としています。
このサブスタディは、拡張アクセスプログラム（CS1-004）に登録されている一部の患者でPAH治療を変換するためのCS1の可能性について貴重な洞察を提供しようとしています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Prisma Health-UpstateでのCS1-004臨床試験への参加
説明
包含基準：
- CS1-004臨床試験への参加
除外基準：
- CT肺血管造影スキャンを受けることができない（すなわち、閉所恐怖症）
- 妊娠している人や、亜学習中に妊娠している人
- EGFR <30 ml/min/1.73m2 腎疾患における食事の修飾によって計算されるように（MDRD）
- ヨウ素造影剤に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CT肺血管造影の受信者
この研究のすべての被験者は、4か月と12か月、ベースライン（+/- 2か月）でCT肺血管造影スキャンを受けます（+/- 2か月）。
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IVコントラストを備えた胸部のコンピューター断層撮影（CT）肺血管造影スキャンスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BV5AとBV10Aの比率
時間枠：ベースラインCTスキャンから12か月のCTスキャンまで
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BV5a/BV10Aの比率でベースラインから12か月目に変更
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ベースラインCTスキャンから12か月のCTスキャンまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BV5AとBV5APRの比率
時間枠：ベースラインCTスキャンから12か月のCTスキャンまで
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BV5AとBV5APR変数の比率に関するベースラインCTスキャンから12か月のCTスキャンへの変更。
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ベースラインCTスキャンから12か月のCTスキャンまで
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BV5AとBV5apraの比率
時間枠：ベースラインCTスキャンから12か月のCTスキャンまで
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BV5AとBV5APRA変数の比率に関するベースラインCTスキャンから12か月のCTスキャンに変更します。
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ベースラインCTスキャンから12か月のCTスキャンまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月14日
一次修了 (実際)
2025年12月4日
研究の完了 (実際)
2026年4月9日
試験登録日
最初に提出
2025年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月27日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。