Los efectos del candidato al fármaco CS1 sobre la estructura y la función pulmonar utilizando el viernes
9 de abril de 2026 actualizado por: Prisma Health-Upstate
Los efectos del candidato al fármaco CS1 sobre la estructura y la función pulmonar utilizando FRI, un sistema de imágenes respiratorias no invasivas y funcionales
Explore el impacto del candidato al fármaco CS1 en la remodelación vascular patológica de pequeñas arterias pulmonares en la enfermedad hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Este subestudio para CS1-004 tiene como objetivo utilizar FRI, una tecnología de imagen innovadora y no invasiva para visualizar cómo el uso a largo plazo del CS1 influye en los cambios estructurales en las arterias pulmonares.
Este subestudio busca proporcionar información valiosa sobre el potencial de CS1 para transformar el tratamiento de HAP en algunos pacientes inscritos en el programa de acceso expandido (CS1-004).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participación en el ensayo clínico CS1-004 en Prisma Health-Upstate
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en el ensayo clínico CS1-004
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para someterse a un escaneo de angiografía pulmonar CT (es decir, claustrofobia)
- Individuos que están embarazadas o que quedan embarazadas durante el subciete
- EGFR <30 ml/min/1.73m2 según lo calculado por la modificación de la dieta en la enfermedad renal (MDRD)
- Alergia a los agentes de contraste de yodo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Receptor de la angiografía pulmonar CT
Todos los sujetos en este estudio se someterán a escaneos de angiografía pulmonar CT al inicio (+/- 2 meses desde el inicio de la terapia farmacológica), 4 meses y 12 meses.
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Tomografía computarizada (CT) Angiografía pulmonar del cofre con contraste IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de BV5A a BV10A
Periodo de tiempo: Desde una tomografía computarizada de la línea de base a una tomografía computarizada de 12 meses
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Cambio del inicio al mes 12 en la relación BV5A/BV10A
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Desde una tomografía computarizada de la línea de base a una tomografía computarizada de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de BV5A a BV5APR
Periodo de tiempo: Desde una tomografía computarizada de la línea de base a una tomografía computarizada de 12 meses
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Cambie de la tomografía computarizada de línea de base a una tomografía computarizada de 12 meses con respecto a la relación de la variable BV5A a BV5APR.
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Desde una tomografía computarizada de la línea de base a una tomografía computarizada de 12 meses
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Relación de BV5A a BV5APRA
Periodo de tiempo: Desde una tomografía computarizada de la línea de base a una tomografía computarizada de 12 meses
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Cambie de la tomografía computarizada de línea de base a una tomografía computarizada de 12 meses con respecto a la relación de la variable BV5A a BV5APRA.
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Desde una tomografía computarizada de la línea de base a una tomografía computarizada de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2282898
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .