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Gli effetti del candidato alla droga CS1 sulla struttura polmonare e sulla funzione utilizzando venerdì

9 aprile 2026 aggiornato da: Prisma Health-Upstate

Gli effetti del candidato ai farmaci CS1 sulla struttura polmonare e sulla funzione utilizzando VRI, un sistema di imaging respiratorio non invasivo e funzionale

Esplora l'impatto del candidato alla droga CS1 sul rimodellamento vascolare patologico di piccole arterie polmonari nella malattia ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Questo sotto-studio per CS1-004 mira a utilizzare venerdì, una tecnologia di imaging innovativa e non invasiva per visualizzare quanto l'uso a lungo termine di CS1 influenza i cambiamenti strutturali nelle arterie polmonari. Questo sotto-studio cerca di fornire preziose informazioni sul potenziale di CS1 per trasformare il trattamento PAH in alcuni pazienti iscritti al programma di accesso ampliato (CS1-004).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipazione alla sperimentazione clinica CS1-004 presso Prisma Health-UpState

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipazione alla sperimentazione clinica CS1-004

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di sottoporsi a una scansione angiografia polmonare CT (cioè claustrofobia)
  • Individui incinta o che rimangono incinte durante il sotto-studio
  • EGFR <30 ml/min/1.73m2 come calcolato mediante modifica della dieta nella malattia renale (MDRD)
  • Allergia agli agenti di contrasto di iodio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Angiografia polmonare CT ricevente
Tutti i soggetti in questo studio subiranno scansioni di angiografia polmonare CT al basale (+/- 2 mesi dall'inizio della terapia farmacologica), 4 mesi e 12 mesi.
Test diagnostico: Angiografia polmonare CT Scansione
Tomografia computerizzata (CT) Angiografia polmonare Scansione del torace con contrasto IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra BV5A e BV10A
Lasso di tempo: Dalla scansione TC di base alla scansione TC di 12 mesi
Modifica dal basale al mese 12 nel rapporto BV5A/BV10A
Dalla scansione TC di base alla scansione TC di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra BV5A e BV5APR
Lasso di tempo: Dalla scansione TC di base alla scansione TC di 12 mesi
Modifica dalla scansione CT basale alla scansione TC di 12 mesi per quanto riguarda il rapporto tra la variabile BV5A e BV5APR.
Dalla scansione TC di base alla scansione TC di 12 mesi
Rapporto tra BV5A e BV5APRA
Lasso di tempo: Dalla scansione TC di base alla scansione TC di 12 mesi
Modifica dalla scansione CT basale alla scansione TC di 12 mesi per quanto riguarda il rapporto tra la variabile BV5A e BV5APRA.
Dalla scansione TC di base alla scansione TC di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Collaboratori

Cereno Scientific AB

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2282898

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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