- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06907693
약물 후보 CS1이 폐 구조 및 FRI를 이용한 기능에 미치는 영향
2026년 4월 9일 업데이트: Prisma Health-Upstate
약물 후보 CS1이 폐 구조 및 기능, FRI를 이용한 기능, 비 침습적, 기능적 호흡기 영상 시스템에 미치는 영향
질병 폐 동맥 고혈압 (PAH)에서 작은 폐 동맥의 병리학 적 혈관 리모델링에 대한 약물 후보 CS1의 영향을 탐구하십시오.
CS1-004에 대한이 하위 연구는 혁신적이고 비 침습적 이미징 기술인 FRI를 활용하여 CS1의 장기 사용이 폐 동맥의 구조적 변화에 미치는 영향을 시각화하는 것을 목표로합니다.
이 하위 연구는 확장 된 액세스 프로그램 (CS1-004)에 등록 된 일부 환자에서 PAH 치료를 전환 할 수있는 CS1의 잠재력에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고자합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Prisma Health-Upstate의 CS1-004 임상 시험 참여
설명
포함 기준 :
- CS1-004 임상 시험 참여
제외 기준 :
- CT 폐 혈관 조영술 스캔을받을 수 없음 (즉, 폐소 공포증)
- 임신 중이거나 하위 연구 중에 임신 한 개인
- EGFR <30 ml/min/1.73m2 신장 질환에서식이의 변형에 의해 계산 된 바와 같이 (MDRD)
- 요오드 조영제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CT 폐 혈관 조영술 수용자
이 연구의 모든 피험자들은 4 개월 및 12 개월의 기준선 (약물 요법 시작으로부터 +/- 2 개월)에서 CT 폐 혈관 조영술 스캔을받습니다.
|
IV 대비가있는 흉부의 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 폐 혈관 조영술 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BV5A 대 BV10A의 비율
기간: 기준 CT 스캔에서 12 개월 CT 스캔까지
|
BV5A/BV10A 비율에서 기준선에서 월 12로 변경
|
기준 CT 스캔에서 12 개월 CT 스캔까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Bv5a 대 Bv5apr의 비율
기간: 기준 CT 스캔에서 12 개월 CT 스캔까지
|
BV5A 대 BV5APR 변수의 비에 관한 기준 CT 스캔에서 12 개월 CT 스캔으로 변경됩니다.
|
기준 CT 스캔에서 12 개월 CT 스캔까지
|
|
BV5A 대 BV5APRA의 비율
기간: 기준 CT 스캔에서 12 개월 CT 스캔까지
|
BV5A 대 BV5APRA 변수의 비율에 관한 기준 CT 스캔에서 12 개월 CT 스캔으로의 변경.
|
기준 CT 스캔에서 12 개월 CT 스캔까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐동맥 고혈압에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음에크모 | Venoven VV 또는 Veno-Arterial VA의 mplementation | 집중 치료프랑스
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
CT 폐 혈관 조영술 스캔에 대한 임상 시험
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Russian Science Foundation모병
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMolecular Partners AG모병
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)모병절제 불가능한 소화기계 신경내분비종양 | 절제불가능한 소화기계 신경내분비종양 G1 | 소화기계 신경내분비종양 | 절제 할 수없는 소화 시스템 신경 내분비 종양 G2미국
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)모병진행성 간세포 암종 | III기 간세포 암종 AJCC v8 | IV기 간세포 암종 AJCC v8 | 전이성 간세포 암종미국