Lääkeehdokkaan CS1: n vaikutukset keuhkojen rakenteeseen ja toimintaan käyttämällä
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Lääkeehdokkaan CS1: n vaikutukset keuhkojen rakenteeseen ja toimintaan käyttämällä FRE: tä, ei-invasiivista, toiminnallista hengitysvaikutusjärjestelmää
Tutustu huumeiden ehdokkaan CS1 vaikutukseen pienten keuhkovaltimoiden patologiseen verisuonten uudelleenmuodostumiseen keuhkovaltimoiden verenpainetaudin (PAH).
Tämän CS1-004: n ala-asteen tavoitteena on hyödyntää FRI: tä, innovatiivista, ei-invasiivista kuvantamistekniikkaa visualisoidakseen, kuinka CS1: n pitkäaikainen käyttö vaikuttaa keuhkovaltimoiden rakenteellisiin muutoksiin.
Tämän ala-asteen tarkoituksena on tarjota arvokkaita näkemyksiä CS1: n mahdollisuudesta muuttaa PAH-hoitoa joillakin laajennetuun pääsyohjelmaan ilmoittautuneilla potilailla (CS1-004).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuminen CS1-004-kliiniseen tutkimukseen Prisma Health-UpState -tapahtumassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen CS1-004-kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käydä CT -keuhkojen angiografiaskannalla (ts. Klaustrofobia)
- Raskaana olevat tai raskaana olevat henkilöt ala-alan aikana
- EGFR <30 ml/min/1,73m2 sellaisena kuin se on laskettu muuttamalla ruokavaliota munuaissairaudessa (MDRD)
- Allergia jodikertaisille aineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CT -keuhkojen angiografian vastaanottaja
Kaikille tämän tutkimuksen koehenkilöille tehdään CT-keuhkojen angiografia skannaus lähtötilanteessa (+/- 2 kuukautta lääkehoidon alusta), 4 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Rintakehän tietokoneen tomografia (CT) keuhkojen angiografia skannaus IV -kontrastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BV5A: n suhde BV10A: een
Aikaikkuna: CT -skannauksesta 12 kuukauden CT -skannaukseen
|
Vaihda lähtötilanteesta kuukauteen 12 suhteessa BV5A/BV10A
|
CT -skannauksesta 12 kuukauden CT -skannaukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BV5A: n suhde BV5APR: ään
Aikaikkuna: CT -skannauksesta 12 kuukauden CT -skannaukseen
|
Vaihda lähtötason CT -skannaus 12 kuukauden CT -skannaukseen, joka koskee BV5A: n suhdetta BV5APR -muuttujaan.
|
CT -skannauksesta 12 kuukauden CT -skannaukseen
|
|
BV5A: n suhde Bv5apra
Aikaikkuna: CT -skannauksesta 12 kuukauden CT -skannaukseen
|
Vaihda lähtötason CT -skannaus 12 kuukauden CT -skannaukseen BV5A: n suhteesta BV5APRA -muuttujaan.
|
CT -skannauksesta 12 kuukauden CT -skannaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2282898
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .