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Die Auswirkungen des Arzneimittelkandidaten CS1 auf die Lungenstruktur und -funktion unter Verwendung von Fr.

9. April 2026 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate

Die Auswirkungen des Arzneimittelkandidaten CS1 auf die Lungenstruktur und -funktion unter Verwendung von Fri, einem nicht-invasiven, funktionellen Atembildungssystem

Erforschen Sie den Einfluss von CS1 des Arzneimittelkandidaten auf die pathologische Gefäßumgestaltung kleiner Lungenarterien in der Krankheit Lungenarterielle Hypertonie (PAH). Diese Unterstudie für CS1-004 zielt darauf ab, Fri, eine innovative, nicht-invasive Bildgebungstechnologie, zu nutzen, um zu visualisieren, wie langfristig die Verwendung von CS1 strukturelle Veränderungen der Lungenarterien beeinflusst. Diese Unterstudie versucht, wertvolle Einblicke in das Potenzial von CS1 zu liefern, um die PAK-Behandlung bei einigen Patienten zu transformieren, die in das erweiterte Zugangsprogramm aufgenommen wurden (CS1-004).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahme an der klinischen Studie CS1-004 bei Prisma Health-Upstate

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der klinischen Studie CS1-004

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, sich einem CT -Lungenangiographie -Scan zu unterziehen (d. H. Klaustrophobie)
  • Personen, die schwanger sind oder während des Unterstudiums schwanger werden
  • EGFR <30 ml/min/1,73 m2 berechnet durch Modifikation der Ernährung bei Nierenerkrankungen (MDRD)
  • Allergie gegen Jodkontrastmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CT Lungenangiographieempfänger
Alle Probanden in dieser Studie werden zu Studienbeginn (+/- 2 Monate ab Beginn der medikamentösen Therapie), 4 Monaten und 12 Monaten CT-Lungenangiographie-Scans unterzogen.
Diagnosetest: CT -Lungenangiographie -Scan
Computertomographie (CT) Lungenangiographie Scan der Brust mit IV -Kontrast

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis von BV5A zu BV10A
Zeitfenster: Vom Basis -CT -Scan bis zum 12 -monatigen CT -Scan
Wechseln Sie von Grundlinie bis Monats 12 im Verhältnis BV5A/BV10A
Vom Basis -CT -Scan bis zum 12 -monatigen CT -Scan

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis von BV5A zu BV5APR
Zeitfenster: Vom Basis -CT -Scan bis zum 12 -monatigen CT -Scan
Wechseln Sie vom Basis -CT -Scan zum 12 -monatigen CT -Scan bezüglich des Verhältnisses der BV5A zu BV5APR -Variablen.
Vom Basis -CT -Scan bis zum 12 -monatigen CT -Scan
Verhältnis von BV5A zu BV5APRA
Zeitfenster: Vom Basis -CT -Scan bis zum 12 -monatigen CT -Scan
Wechsel vom Basis -CT -Scan zum 12 -monatigen CT -Scan bezüglich des Verhältnisses der BV5A zu BV5APRA -Variablen.
Vom Basis -CT -Scan bis zum 12 -monatigen CT -Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Mitarbeiter

Cereno Scientific AB

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2282898

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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