Effektene av medikamentkandidat CS1 på lungestruktur og funksjon som bruker FRI
9. april 2026 oppdatert av: Prisma Health-Upstate
Effektene av medikamentkandidat CS1 på lungestruktur og funksjon ved bruk av FRI, et ikke-invasivt, funksjonelt luftveisavbildningssystem
Utforsk virkningen av medikamentkandidat CS1 på patologisk vaskulær ombygging av små lungearterier i sykdommen lungearteriell hypertensjon (PAH).
Denne understudien for CS1-004 tar sikte på å bruke FRI, en nyskapende, ikke-invasiv avbildningsteknologi for å visualisere hvor langvarig bruk av CS1 påvirker strukturelle endringer i lungearterier.
Denne understudien søker å gi verdifull innsikt i potensialet til CS1 for å transformere PAH-behandling hos noen pasienter som er registrert i det utvidede tilgangsprogrammet (CS1-004).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakelse i CS1-004 Klinisk studie ved PRISMA Health-Upstate
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakelse i CS1-004 klinisk studie
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å gjennomgå en CT -lungeangiografi -skanning (dvs. klaustrofobi)
- Individer som er gravide eller som blir gravide under understudien
- EGFR <30 ml/min/1,73m2 som beregnet ved modifisering av kosthold i nyresykdom (MDRD)
- Allergi mot jodkontrastmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CT Pulmonal Angiography mottaker
Alle forsøkspersoner i denne studien vil gjennomgå CT-lungeangiografi-skanninger ved baseline (+/- 2 måneder fra start av medikamentell terapi), 4 måneder og 12 måneder.
|
Computert Tomography (CT) Pulmonal Angiography Scan of the Chest med IV Contrast
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom Bv5a og Bv10a
Tidsramme: Fra baseline CT -skanning til 12 måneders CT -skanning
|
Endring fra baseline til måned 12 i forholdet BV5A/BV10A
|
Fra baseline CT -skanning til 12 måneders CT -skanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom bv5a og bv5apr
Tidsramme: Fra baseline CT -skanning til 12 måneders CT -skanning
|
Endre fra baseline CT -skanning til 12 måneders CT -skanning angående forholdet mellom BV5A og BV5APR -variabelen.
|
Fra baseline CT -skanning til 12 måneders CT -skanning
|
|
Forholdet mellom bv5a og bv5apra
Tidsramme: Fra baseline CT -skanning til 12 måneders CT -skanning
|
Endre fra baseline CT -skanning til 12 måneders CT -skanning angående forholdet mellom BV5A og BV5APRA -variabelen.
|
Fra baseline CT -skanning til 12 måneders CT -skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2282898
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .