Effekterna av läkemedelskandidat CS1 på lungstrukturen och funktionen som använder fre
9 april 2026 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate
Effekterna av läkemedelskandidat CS1 på lungstrukturen och funktionen som använder fre, ett icke-invasivt, funktionellt andningsavbildningssystem
Utforska effekterna av läkemedelskandidat CS1 på patologisk vaskulär ombyggnad av små lungartärer i sjukdomen pulmonell arteriell hypertoni (PAH).
Denna understudie för CS1-004 syftar till att använda FRI, en innovativ, icke-invasiv bildteknik för att visualisera hur långvarig användning av CS1 påverkar strukturella förändringar i lungartärer.
Denna understudie syftar till att ge värdefull insikt i potentialen hos CS1 att omvandla PAH-behandling hos vissa patienter som är inskrivna i det utökade åtkomstprogrammet (CS1-004).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Prisma Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagande i CS1-004 klinisk prövning vid PRISMA Health-State
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagande i klinisk CS1-004
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att genomgå en CT -lungangiografi -skanning (dvs klaustrofobi)
- Individer som är gravida eller som blir gravida under understudierna
- EGFR <30 ml/min/1,73m2 som beräknas genom modifiering av diet vid njursjukdom (MDRD)
- Allergi mot jodkontrastmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CT -lungangiografi mottagare
Alla försökspersoner i denna studie kommer att genomgå CT-lungangiografi-skanningar vid baslinjen (+/- 2 månader från start av läkemedelsbehandling), 4 månader och 12 månader.
|
Computed Tomography (CT) lungangiografi skanning av bröstet med IV -kontrast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet BV5A och BV10A
Tidsram: Från baslinjen CT -skanning till 12 månaders CT -skanning
|
Ändra från baslinje till månad 12 i förhållandet BV5A/BV10A
|
Från baslinjen CT -skanning till 12 månaders CT -skanning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan BV5A och BV5APR
Tidsram: Från baslinjen CT -skanning till 12 månaders CT -skanning
|
Ändra från baslinjen CT -skanning till 12 månaders CT -skanning beträffande förhållandet mellan BV5A och BV5APR -variabel.
|
Från baslinjen CT -skanning till 12 månaders CT -skanning
|
|
Förhållandet mellan BV5A och BV5APRA
Tidsram: Från baslinjen CT -skanning till 12 månaders CT -skanning
|
Ändra från baslinjen CT -skanning till 12 månaders CT -skanning beträffande förhållandet mellan BV5A och BV5APRA -variabel.
|
Från baslinjen CT -skanning till 12 månaders CT -skanning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
9 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Första postat (Faktisk)
2 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2282898
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .