Les effets du médicament candidat CS1 sur la structure et la fonction pulmonaires en utilisant le vendredi
9 avril 2026 mis à jour par: Prisma Health-Upstate
Les effets du médicament candidat CS1 sur la structure et la fonction pulmonaires en utilisant le FRI, un système d'imagerie respiratoire non invasif
Explorez l'impact du médicament candidat CS1 sur le remodelage vasculaire pathologique des petites artères pulmonaires dans l'hypertension artérielle pulmonaire de la maladie (HAP).
Cette sous-étude de CS1-004 vise à utiliser le FRI, une technologie d'imagerie innovante et non invasive pour visualiser le fonctionnement de l'utilisation à long terme de CS1 influence les changements structurels dans les artères pulmonaires.
Cette sous-étude cherche à fournir des informations précieuses sur le potentiel de CS1 pour transformer le traitement des HAP chez certains patients inscrits au programme d'accès élargi (CS1-004).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participation à l'essai clinique CS1-004 à Prisma Health Upstate
La description
Critères d'inclusion:
- Participation à l'essai clinique CS1-004
Critères d'exclusion:
- Incapacité à subir un scan d'angiographie pulmonaire CT (c'est-à-dire une claustrophobie)
- Les personnes enceintes ou qui tombent enceintes pendant la sous-étude
- EGFR <30 ml / min / 1,73m2 comme calculé par modification du régime alimentaire dans les maladies rénales (MDRD)
- Allergie aux agents de contraste d'iode
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Récipiendaire d'angiographie pulmonaire CT
Tous les sujets de cette étude subiront des analyses d'angiographie pulmonaire CT au départ (+/- 2 mois à compter du début du médicament), 4 mois et 12 mois.
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Tomodensitométrie (CT) Angeure d'angiographie pulmonaire de la poitrine avec contraste IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ratio de BV5A à BV10A
Délai: De la tomodensitométrie de base à une tomodensitométrie de 12 mois
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Passer de la ligne de base au mois 12 dans le ratio bv5a / bv10a
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De la tomodensitométrie de base à une tomodensitométrie de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ratio de BV5A à BV5APR
Délai: De la tomodensitométrie de base à une tomodensitométrie de 12 mois
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Changement de la tomodensitométrie de base à la tomodensitométrie de 12 mois concernant le rapport de la variable BV5A / BV5APR.
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De la tomodensitométrie de base à une tomodensitométrie de 12 mois
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Ratio de BV5A à BV5APRA
Délai: De la tomodensitométrie de base à une tomodensitométrie de 12 mois
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Changement de la tomodensitométrie de base à la tomodensitométrie de 12 mois concernant le rapport de la variable BV5A à BV5APRA.
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De la tomodensitométrie de base à une tomodensitométrie de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Première publication (Réel)
2 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2282898
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .