候选药物CS1对利用FRI的肺结构和功能的影响
2026年4月9日 更新者：Prisma Health-Upstate
候选药物CS1对利用FRI的肺结构和功能的影响，这是一种非侵入性，功能性呼吸成像系统
探索候选药物CS1对疾病肺动脉高压（PAH）中小肺动脉的病理血管重塑的影响。
CS1-004的这种子研究旨在利用FRI，这是一种创新的，非侵入性的成像技术，以可视化CS1的长期使用如何影响肺动脉的结构变化。
该子研究员旨在提供有价值的见解，以了解CS1在某些参与扩展访问计划（CS1-004）的患者中转化PAH治疗的潜力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、美国、29605
- Prisma Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参加Prisma Health-Upstate的CS1-004临床试验
描述
纳入标准：
- 参加CS1-004临床试验
排除标准：
- 无法接受CT肺血管造影扫描（即幽闭恐惧症）
- 在子学期间怀孕或怀孕的人
- EGFR <30 ml/min/1.73m2 通过修饰肾脏疾病（MDRD）计算
- 对碘对比剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CT肺血管造影接受者
这项研究中的所有受试者将在基线（从药物疗法开始开始+/- 2个月）（+/- 2个月）（4个月零12个月）进行CT肺血管造影扫描。
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计算机断层扫描（CT）胸部的肺血管造影扫描与IV对比度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BV5A与BV10A的比率
大体时间：从基线CT扫描到12个月CT扫描
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从基线到第12个月的更改为BV5A/BV10A
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从基线CT扫描到12个月CT扫描
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BV5A与BV5APR的比率
大体时间：从基线CT扫描到12个月CT扫描
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关于BV5A与BV5APR变量的比率，从基线CT扫描更改为12个月CT扫描。
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从基线CT扫描到12个月CT扫描
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BV5A与BV5APRA的比率
大体时间：从基线CT扫描到12个月CT扫描
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关于BV5A与BV5APRA变量比率的基线CT扫描更改为12个月CT扫描。
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从基线CT扫描到12个月CT扫描
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月14日
初级完成 (实际的)
2025年12月4日
研究完成 (实际的)
2026年4月9日
研究注册日期
首次提交
2025年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月27日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.