A CS1 kábítószer -jelölt hatása a tüdőszerkezetre és a funkciókra péntek felhasználásával
2026. április 9. frissítette: Prisma Health-Upstate
A CS1 kábítószer-jelölt hatása a tüdőszerkezetre és a funkcióra, a péntek, egy nem invazív, funkcionális légzési képalkotó rendszer felhasználásával
Vizsgálja meg a CS1 gyógyszerjelölt hatását a kis pulmonális artériák kóros érrendszeri átalakítására a betegség pulmonalis artériás hipertónia (PAH) esetén.
A CS1-004 ezen al-tanulmánya célja, hogy a FRI, egy innovatív, nem invazív képalkotó technológia péntek felhasználását célozza meg, hogy a CS1 hosszú távú használata hogyan befolyásolja a tüdő artériák szerkezeti változásait.
Ez az altudomány arra törekszik, hogy értékes betekintést nyújtson a CS1 potenciáljába, hogy átalakítsák a PAH-kezelést a kibővített hozzáférési programba beiratkozott betegeknél (CS1-004).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Részvétel a CS1-004 klinikai vizsgálatban a PRISMA Health-UpState-nél
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Részvétel a CS1-004 klinikai vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség CT pulmonalis angiográfiás vizsgálaton keresztül (azaz klaustrofóbia)
- Azok a személyek, akik terhesek vagy terhesek lesznek az al-tanulmányok során
- EGFR <30 ml/perc/1,73m2 Az étrend módosításával a vesebetegségben (MDRD) kiszámítva
- Allergia a jód kontrasztanyagokhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CT tüdő angiográfia recipiens
A tanulmányban szereplő összes alany CT tüdő angiográfiás vizsgálaton megy keresztül a kiindulási állapotban (+/- 2 hónap a gyógyszeres kezelés kezdetétől), 4 és 12 hónap.
|
Számítógépes tomográfia (CT) A mellkas pulmonalis angiográfia vizsgálata IV kontrasztdal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BV5A és a BV10A aránya
Időkeret: A kiindulási CT letapogatástól a 12 hónapos CT -szkennelésig
|
Váltás az alapvonalról a 12. hónapra a BV5A/BV10A arányban
|
A kiindulási CT letapogatástól a 12 hónapos CT -szkennelésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BV5A és a BV5APR aránya
Időkeret: A kiindulási CT letapogatástól a 12 hónapos CT -szkennelésig
|
Változtassa meg a kiindulási CT -szkennelésről 12 hónapos CT -vizsgálatra a BV5A és a BV5APR változó arányát.
|
A kiindulási CT letapogatástól a 12 hónapos CT -szkennelésig
|
|
A BV5A és a BV5APRA aránya
Időkeret: A kiindulási CT letapogatástól a 12 hónapos CT -szkennelésig
|
Változtassa meg a kiindulási CT -szkennelésről 12 hónapos CT -vizsgálatra a BV5A és a BV5APRA változó arányát.
|
A kiindulási CT letapogatástól a 12 hónapos CT -szkennelésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2282898
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .