De effecten van drugskandidaat CS1 op de longstructuur en functie met behulp van vr.
9 april 2026 bijgewerkt door: Prisma Health-Upstate
De effecten van drugskandidaat CS1 op de longstructuur en functie met behulp van FRI, een niet-invasief, functioneel ademhalingsbeeldvormingssysteem
Onderzoek de impact van drugskandidaat CS1 op pathologische vasculaire remodellering van kleine longslagaders in de pulmonale arteriële hypertensie (PAH) van de ziekte.
Deze substudie voor CS1-004 is bedoeld om FRI te gebruiken, een innovatieve, niet-invasieve beeldvormingstechnologie om te visualiseren hoe lang het gebruik van CS1 structurele veranderingen in longslagaders beïnvloedt.
Deze substudie wil waardevolle inzichten geven in het potentieel van CS1 om de PAH-behandeling te transformeren bij sommige patiënten die zijn ingeschreven in het uitgebreide toegangsprogramma (CS1-004).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Prisma Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelname aan de CS1-004 Clinical Trial aan Prisma Health-Upstate
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan de CS1-004 klinische proef
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om een CT -pulmonale angiografie -scan te ondergaan (d.w.z. claustrofobie)
- Individuen die zwanger zijn of die zwanger worden tijdens de substudie
- EGFR <30 ml/min/1.73m2 zoals berekend door modificatie van dieet bij nierziekte (MDRD)
- Allergie voor jodiumcontrastmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CT pulmonale angiografie ontvanger
Alle proefpersonen in deze studie zullen CT-pulmonale angiografie-scans ondergaan bij aanvang (+/- 2 maanden vanaf het begin van de medicamenteuze therapie), 4 maanden en 12 maanden.
|
Computertomografie (CT) pulmonale angiografie -scan van de borst met IV -contrast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding van BV5A tot BV10A
Tijdsspanne: Van baseline CT -scan tot 12 maanden CT -scan
|
Verander van basislijn naar maand 12 in de verhouding BV5A/BV10A
|
Van baseline CT -scan tot 12 maanden CT -scan
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding van BV5A tot BV5APR
Tijdsspanne: Van baseline CT -scan tot 12 maanden CT -scan
|
Wijziging van baseline CT -scan naar 12 maanden CT -scan met betrekking tot de verhouding van de BV5A tot BV5APR -variabele.
|
Van baseline CT -scan tot 12 maanden CT -scan
|
|
Verhouding van BV5A tot BV5APRA
Tijdsspanne: Van baseline CT -scan tot 12 maanden CT -scan
|
Wijziging van baseline CT -scan naar 12 maanden CT -scan met betrekking tot de verhouding van de BV5A tot BV5APRA -variabele.
|
Van baseline CT -scan tot 12 maanden CT -scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2282898
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .