Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kandidáta na drogy CS1 na strukturu plic a funkci využívající Pá

9. dubna 2026 aktualizováno: Prisma Health-Upstate

Účinky kandidáta na léčivo CS1 na strukturu a funkci plic využívající Pá, neinvazivní, funkční respirační zobrazovací systém

Prozkoumejte dopad kandidáta léčiva CS1 na patologické vaskulární remodelaci malých plicních tepen u plicní arteriální hypertenze onemocnění (PAH). Cílem této dílčí studie pro CS1-004 je využití Inovativní, neinvazivní zobrazovací technologie k vizualizaci, jak dlouhodobé používání CS1 ovlivňuje strukturální změny v plicních tepnách. Tato dílčí studie se snaží poskytnout cenné poznatky o potenciálu CS1 pro transformaci léčby PAH u některých pacientů zapsaných do programu rozšířeného přístupu (CS1-004).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účast na klinické studii CS1-004 v Prisma Health-Upstate

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na klinické studii CS1-004

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost podstoupit skenování CT plicní angiografie (tj. Klaustrofobie)
  • Jedinci, kteří jsou těhotní nebo otěhotní během substudie
  • EGFR <30 ml/min/1,73 m2 Vypočítáno modifikací stravy u onemocnění ledvin (MDRD)
  • Alergie na kontrastní látky jódu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CT Plicní angiografie příjemce
Všechny subjekty v této studii podstoupí skenování CT plicní angiografie na začátku (+/- 2 měsíce od začátku léčivé terapie), 4 měsíce a 12 měsíců.
Diagnostický test: CT Plicní angiografie skenování
Plicní angiografická skenování hrudníku s IV kontrastem s počítačovou tomografií (CT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr BV5A k BV10A
Časové okno: Od základního skenování CT do 12měsíčního CT skenování
Změna z výchozí hodnoty na 12. měsíc v poměru BV5A/BV10A
Od základního skenování CT do 12měsíčního CT skenování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr BV5A k BV5APR
Časové okno: Od základního skenování CT do 12měsíčního CT skenování
Změňte z základního skenování CT na 12měsíční CT sken, pokud jde o poměr BV5A k BV5APR proměnné.
Od základního skenování CT do 12měsíčního CT skenování
Poměr BV5A k BV5APRA
Časové okno: Od základního skenování CT do 12měsíčního CT skenování
Změňte se z základního skenování CT na 12měsíční CT skenování týkající se poměru proměnné BV5A k BV5APRA.
Od základního skenování CT do 12měsíčního CT skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prisma Health-Upstate

Spolupracovníci

Cereno Scientific AB

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2282898

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na CT Plicní angiografie skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit