Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af lægemiddelkandidat CS1 på lungestruktur og funktion ved hjælp af FRI

9. april 2026 opdateret af: Prisma Health-Upstate

Virkningerne af lægemiddelkandidat CS1 på lungestruktur og funktion ved hjælp af FRI, et ikke-invasivt, funktionelt luftvejsafbildningssystem

Udforsk påvirkningen af ​​lægemiddelkandidat CS1 på patologisk vaskulær ombygning af små lungearterier i sygdommen Pulmonal arteriel hypertension (PAH). Denne underundersøgelse for CS1-004 sigter mod at bruge FRI, en innovativ, ikke-invasiv billeddannelsesteknologi til at visualisere, hvor langvarig anvendelse af CS1 påvirker strukturelle ændringer i lungearterier. Denne underundersøgelse søger at give værdifuld indsigt i potentialet i CS1 til at transformere PAH-behandling hos nogle patienter, der er indskrevet i det udvidede adgangsprogram (CS1-004).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagelse i CS1-004 Klinisk forsøg på Prisma Health-Upstate

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagelse i CS1-004 klinisk forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemgå en CT -pulmonal angiografi -scanning (dvs. klaustrofobi)
  • Personer, der er gravide, eller som bliver gravide under underundersøgelsen
  • EGFR <30 ml/min/1,73m2 Som beregnet ved modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD)
  • Allergi mod jodkontrastmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CT pulmonal angiografi modtager
Alle forsøgspersoner i denne undersøgelse vil gennemgå CT-pulmonal angiografi-scanninger ved baseline (+/- 2 måneder fra start af lægemiddelterapi), 4 måneder og 12 måneder.
Diagnostisk test: CT pulmonal angiografi scanning
Computertomografi (CT) pulmonal angiografi scanning af brystet med IV -kontrast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem Bv5a og Bv10a
Tidsramme: Fra baseline CT -scanning til 12 måneders CT -scanning
Skift fra baseline til måned 12 i forholdet Bv5a/Bv10a
Fra baseline CT -scanning til 12 måneders CT -scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem Bv5a og Bv5APR
Tidsramme: Fra baseline CT -scanning til 12 måneders CT -scanning
Ændring fra baseline CT -scanning til 12 måneders CT -scanning vedrørende forholdet mellem BV5A og BV5APR -variablen.
Fra baseline CT -scanning til 12 måneders CT -scanning
Forholdet mellem Bv5a og Bv5APRA
Tidsramme: Fra baseline CT -scanning til 12 måneders CT -scanning
Ændring fra baseline CT -scanning til 12 måneders CT -scanning vedrørende forholdet mellem BV5A og Bv5APRA -variablen.
Fra baseline CT -scanning til 12 måneders CT -scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Samarbejdspartnere

Cereno Scientific AB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2282898

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med CT pulmonal angiografi scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner