Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kandydata na leki CS1 na strukturę płuc i funkcję za pomocą FRI

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate

Wpływ kandydata na leki CS1 na strukturę płuc i funkcję przy użyciu FRI, nieinwazyjnego, funkcjonalnego systemu obrazowania oddechowego

Przeglądaj wpływ kandydata na leki CS1 na patologiczną przebudowę naczyniową małych tętnic płucnych w chorobie nadciśnienie tętnicze płuc (PAH). Ta podstępność dla CS1-004 ma na celu wykorzystanie FRI, innowacyjnej, nieinwazyjnej technologii obrazowania w celu wizualizacji, w jaki sposób długoterminowe stosowanie CS1 wpływa na zmiany strukturalne w tętnicach płucnych. Ten podsty-badanie ma na celu zapewnienie cennego wglądu w potencjał CS1 do przekształcenia leczenia PAH u niektórych pacjentów włączonych do programu rozszerzonego dostępu (CS1-004).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Udział w badaniu klinicznym CS1-004 w Prisma Health-Upstate

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udział w badaniu klinicznym CS1-004

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność poddania się skanie angiografii płucnej CT (tj. Klaustrofobia)
  • Osoby, które są w ciąży lub zachodzą w ciążę podczas substancji
  • EGFR <30 ml/min/1,73m2 obliczono na podstawie modyfikacji diety w chorobie nerek (MDRD)
  • Alergia na środki kontrastowe jodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odbiorca angiografii płucnej CT
Wszyscy pacjenci w tym badaniu przejdą skanowanie angiografii płucnej CT na początku (+/- 2 miesiące od rozpoczęcia leczenia lekiem), 4 miesiące i 12 miesięcy.
Test diagnostyczny: Skan angiografii płucnej CT
Tomografia komputerowa (CT) Skan angiografii płucnej klatki piersiowej z kontrastem IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek BV5A do BV10A
Ramy czasowe: Od wyjściowego tomografii komputerowej do 12 -miesięcznego tomografii komputerowej
Zmiana z wartości wyjściowej na 12 miesiąca w stosunku BV5A/BV10A
Od wyjściowego tomografii komputerowej do 12 -miesięcznego tomografii komputerowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek BV5A do BV5APR
Ramy czasowe: Od wyjściowego tomografii komputerowej do 12 -miesięcznego tomografii komputerowej
Zmiana z wyjściowego tomografii komputerowej na 12 -miesięczny skan CT w odniesieniu do stosunku zmiennej BV5A do BV5APR.
Od wyjściowego tomografii komputerowej do 12 -miesięcznego tomografii komputerowej
Stosunek BV5A do BV5APRA
Ramy czasowe: Od wyjściowego tomografii komputerowej do 12 -miesięcznego tomografii komputerowej
Zmiana z wyjściowego tomografii komputerowej na 12 -miesięczny skan CT w odniesieniu do stosunku zmiennej BV5A do BV5APRA.
Od wyjściowego tomografii komputerowej do 12 -miesięcznego tomografii komputerowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Współpracownicy

Cereno Scientific AB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2282898

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Badania kliniczne na Skan angiografii płucnej CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj