Os efeitos do candidato a drogas CS1 na estrutura e função pulmonar utilizando sex.
9 de abril de 2026 atualizado por: Prisma Health-Upstate
Os efeitos do candidato a medicamentos CS1 na estrutura e função pulmonar utilizando FRI, um sistema de imagem respiratório não invasiva e funcional
Explore o impacto do candidato a drogas CS1 no remodelamento vascular patológico de pequenas artérias pulmonares na doença da hipertensão arterial pulmonar (HAP).
Este sub-estudo para CS1-004 visa utilizar a FRI, uma tecnologia inovadora e não invasiva de imagem para visualizar como o uso a longo prazo de CS1 influencia as mudanças estruturais nas artérias pulmonares.
Este sub-estudo procura fornecer informações valiosas sobre o potencial do CS1 para transformar o tratamento com HAP em alguns pacientes inscritos no programa de acesso expandido (CS1-004).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participação no ensaio clínico CS1-004 no PRISMA Health-upstate
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participação no ensaio clínico CS1-004
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de passar por uma angiografia pulmonar CT varredura (isto é, claustrofobia)
- Indivíduos que estão grávidas ou que engravidam durante o subestudo
- EGFR <30 ml/min/1.73m2 conforme calculado pela modificação da dieta em doenças renais (MDRD)
- Alergia a agentes de contraste de iodo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Recebedor de angiografia pulmonar de TC
Todos os indivíduos deste estudo serão submetidos a angiografia pulmonar de TC na linha de base (+/- 2 meses após o início da terapia medicamentosa), 4 meses e 12 meses.
|
Tomografia computadorizada (CT) Pulgiografia pulmonar Scan do peito com contraste IV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de bv5a para bv10a
Prazo: Da tomografia computadorizada da linha de base para a tomografia computadorizada de 12 meses
|
Mudança de linha de base para o mês 12 na proporção bv5a/bv10a
|
Da tomografia computadorizada da linha de base para a tomografia computadorizada de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de bv5a para bv5apr
Prazo: Da tomografia computadorizada da linha de base para a tomografia computadorizada de 12 meses
|
Mudança da tomografia computadorizada da linha de base para a tomografia computadorizada de 12 meses em relação à proporção da variável BV5A para BV5APR.
|
Da tomografia computadorizada da linha de base para a tomografia computadorizada de 12 meses
|
|
Proporção de bv5a para bv5apra
Prazo: Da tomografia computadorizada da linha de base para a tomografia computadorizada de 12 meses
|
Mudança da tomografia computadorizada da linha de base para a tomografia computadorizada de 12 meses em relação à proporção da variável BV5A para BV5APRA.
|
Da tomografia computadorizada da linha de base para a tomografia computadorizada de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2282898
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .