Влияние кандидата от лекарств CS1 на структуру легких и функции с использованием FRI
9 апреля 2026 г. обновлено: Prisma Health-Upstate
Влияние кандидата на лекарства CS1 на структуру легких и функции с использованием FRI, неинвазивной, функциональной системы дыхательной визуализации
Исследуйте влияние кандидата в лекарственное средство CS1 на ремоделирование патологических сосудов мелких легочных артерий на легочную гипертонию легочной артерии (PAH).
Этот подстанов для CS1-004 направлен на использование FRI, инновационной неинвазивной технологии визуализации, чтобы визуализировать, как долгосрочное использование CS1 влияет на структурные изменения в легочных артериях.
Этот подстанов стремится дать ценную информацию о потенциале CS1 для трансформации лечения ПАУ у некоторых пациентов, включенных в программу расширенного доступа (CS1-004).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Prisma Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участие в клиническом исследовании CS1-004 в Prisma Health-Upstate
Описание
Критерии включения:
- Участие в клинических исследованиях CS1-004
Критерии исключения:
- Неспособность пройти легочную ангиографию -сканирование КТ (то есть клаустрофобия)
- Люди, которые беременны или забеременеют во время обучения
- EGFR <30 мл/мин/1,73 м2 Как рассчитывается путем модификации диеты при заболевании почек (MDRD)
- Аллергия на контрастные агенты йода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КТ -легочная ангиография
Все субъекты в этом исследовании будут подвергаться компьютерной ангиографии КТ на исходном уровне (+/- 2 месяца после начала лекарственной терапии), 4 месяца и 12 месяцев.
|
Компьютерная томография (КТ) Сканирование легочной ангиографии грудной клетки с контрастностью IV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение BV5A к BV10A
Временное ограничение: От базового компьютерного сканирования до 12 -месячного компьютерного томографии
|
Переход с базовой линии на 12 месяц в соотношении BV5A/BV10A
|
От базового компьютерного сканирования до 12 -месячного компьютерного томографии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение BV5A к BV5APR
Временное ограничение: От базового компьютерного сканирования до 12 -месячного компьютерного томографии
|
Перемение от базового компьютерного сканирования на 12 -месячное КТ -сканирование относительно отношения переменной BV5A к BV5APR.
|
От базового компьютерного сканирования до 12 -месячного компьютерного томографии
|
|
Соотношение BV5A к BV5APRA
Временное ограничение: От базового компьютерного сканирования до 12 -месячного компьютерного томографии
|
Перемение от базового компьютерного сканирования на 12 -месячное КТ -сканирование относительно отношения переменной BV5A к BV5APRA.
|
От базового компьютерного сканирования до 12 -месячного компьютерного томографии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. US EPA O. Frequent Questions: Radiation in Medicine. www.epa.gov. Published December 4, 2023. https://www.epa.gov/radiation/frequent-questions-radiation-medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2282898
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .