慢性術後の痛みにおける脂質メディエーターの研究-LICP (LICP)
2025年3月31日 更新者：Université Catholique de Louvain
乳がん手術後の慢性術後疼痛における脂質メディエーターの研究
この介入前の前向き研究は、まず、血液サンプルの脂質レベルの変動と、術後痛の期間および/または強度との潜在的な関係を調査することを目的としています。 第二に、患者の血液サンプルにおける末梢血単核細胞と好中球の活性化を調査することを目的としています。 この研究は、x窩手術の有無にかかわらず、腫瘍の外科的除去を必要とする原発性侵襲的または非侵襲的乳がんと新たに診断された18歳以上の女性を登録します。
この研究の主な目的は、脂質メディエーターの循環レベルと乳癌手術後の術後疼痛の慢性（> 3か月）の間に関連があるかどうかを評価することです。
脂質メディエーターの循環レベルが乳がん手術における術後疼痛の慢性を予測できるかどうかを評価します。
脂質メディエーターの切除された組織レベルと乳がん手術における術後疼痛の慢性との関連の存在を評価する。
脂質メディエーターの組織レベルが乳がん手術における術後疼痛の慢性を予測できるかどうかを評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martine Berlière, MD, PhD
- 電話番号：00327641075
- メール：martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa Martin, MSC
- メール：lisa.martin@uclouvain.be
研究場所
-
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Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
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コンタクト：
- Martine Berlière, MD, PhD
- 電話番号：00327641075
- メール：martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
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コンタクト：
- Lisa Martin, MSC
- 電話番号：0032471089309
- メール：lisa.martin@uclouvain.be
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コンタクト：
- Mireille Alhouayek, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の女性
- 新たに診断された原発性侵襲的または非侵襲的乳がん、x窩手術の有無にかかわらず腫瘍の外科的切除を必要とする
- インフォームドコンセントを与えることができます
除外基準：
- 男性
- 18歳未満の女性
- 妊娠中の女性
- 主要な精神障害の歴史
- 診断時には、以前の乳房またはx窩手術、再発性疾患、または検出可能な転移性疾患
- インフォームドコンセントを与えることができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：慢性痛
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アクティブコンパレータ：慢性痛はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：研究を通して、平均2年
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疼痛強度は、各医療相談で参加者によって完了した標準化されたアンケートを使用して評価されます。
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研究を通して、平均2年
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痛みの期間
時間枠：研究を通して、平均2年
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痛みの期間は、各医療相談の参加者によって完了した標準化されたアンケートを使用して評価されます。
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研究を通して、平均2年
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血液中の脂質メディエーターレベル
時間枠：研究を通して、平均2年
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LC-MSメソッドによって血液サンプルで脂質調停レベルが定量化されます
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研究を通して、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mireille Alhouayek, PhD、Université Catholique de Louvain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月12日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。