Lipid -mediátorok vizsgálata krónikus posztoperatív fájdalomban - LICP (LICP)
A lipid mediátorok vizsgálata krónikus posztoperatív fájdalomban az emlőrák műtét után
Ez az intervenciós prospektív tanulmány elsősorban a vérminták lipidszintjének variációinak és azok potenciális kapcsolatának vizsgálata a műtét utáni fájdalom időtartamával és/vagy intenzitásával. Másodszor, célja a perifériás vér mononukleáris sejtek és neutrofilek aktiválásának vizsgálata a beteg vérmintáiban. A tanulmány 18 éves vagy annál idősebb nőket fog feliratkozni, akiket újonnan diagnosztizáltak primer invazív vagy nem invazív emlőrákban, amely a daganat műtéti eltávolítását igényli, axilláris műtéttel vagy anélkül.
A tanulmány fő célja annak felmérése, hogy van -e összefüggés a lipid -mediátorok keringő szintje és a posztoperatív fájdalom krónikus (> 3 hónap) között az emlőrák műtét után.
Annak felmérése, hogy a lipid -mediátorok keringő szintje képes -e megjósolni a posztoperatív fájdalom krónikáját az emlőrák műtétében.
A lipid -mediátorok resedált szövetszintje és a posztoperatív fájdalom krónikussága közötti összefüggés felmérése az emlőrák műtétében.
Annak felmérése, hogy a lipid -mediátorok szöveti szintje képes -e megjósolni a posztoperatív fájdalom krónikáját az emlőrák műtétében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martine Berlière, MD, PhD
- Telefonszám: 00327641075
- E-mail: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lisa Martin, MSC
- E-mail: lisa.martin@uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
-
Kapcsolatba lépni:
- Martine Berlière, MD, PhD
- Telefonszám: 00327641075
- E-mail: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa Martin, MSC
- Telefonszám: 0032471089309
- E-mail: lisa.martin@uclouvain.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Mireille Alhouayek, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évnél idősebb nők
- Az újonnan diagnosztizált primer invazív vagy nem invazív emlőrák, amely a daganat műtéti kivágását igényli, axilláris műtéttel vagy anélkül
- Képes tájékozott hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
- Férfiak
- 18 évesnél fiatalabb nők
- Terhes nők
- A fő pszichiátriai rendellenességek története
- Korábbi mell- vagy axilláris műtét, visszatérő betegség vagy kimutatható metasztatikus betegség a diagnózis idején
- Nem tudott tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Krónikus fájdalom
|
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs krónikus fájdalom
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: A tanulmány során átlagosan 2 év
|
A fájdalom intenzitását az egyes orvosi konzultációk során a résztvevők által kitöltött standardizált kérdőív segítségével értékelik.
|
A tanulmány során átlagosan 2 év
|
|
Fájdalom időtartama
Időkeret: A tanulmány során átlagosan 2 év
|
A fájdalom időtartamát egy standardizált kérdőív segítségével értékelik, amelyet az egyes orvosi konzultációk során a résztvevők kitöltöttek.
|
A tanulmány során átlagosan 2 év
|
|
Lipid -mediátor szint a vérben
Időkeret: A tanulmány során átlagosan 2 év
|
A lipid-mediátor szintet a vérmintákban LC-MS módszerekkel számszerűsítik
|
A tanulmány során átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LICP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .