Studie av lipidformidlere ved kronisk postoperativ smerte - LICP (LICP)
Studie av lipidformidlere ved kroniske postoperative smerter etter brystkreftkirurgi
Denne intervensjonelle prospektive studien sikter først å undersøke variasjoner i lipidnivåer i blodprøver og deres potensielle forhold til varigheten og/eller intensiteten av smerter etter operasjonen. For det andre tar den sikte på å undersøke aktiveringen av perifere mononukleære blodceller og nøytrofiler i pasientblodprøver. Studien vil registrere kvinner i alderen 18 år eller eldre som nylig har fått diagnosen primær invasiv eller ikke-invasiv brystkreft som krever kirurgisk fjerning av svulsten, med eller uten aksillær kirurgi.
Hovedmålene med studien er å vurdere om det er en sammenheng mellom sirkulerende nivåer av lipidformidlere og kronisitet (> 3 måneder) av postoperativ smerte etter brystkreftkirurgi.
For å vurdere om sirkulerende nivåer av lipidformidlere kan forutsi kronisitet av postoperativ smerte ved brystkreftkirurgi.
For å vurdere eksistensen av en assosiasjon mellom resekterte vevsnivåer av lipidformidlere og kronisitet av postoperativ smerte i brystkreftkirurgi.
For å vurdere om vevsnivåer av lipidformidlere kan forutsi kronisitet av postoperativ smerte i brystkreftkirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Martine Berlière, MD, PhD
- Telefonnummer: 00327641075
- E-post: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lisa Martin, MSC
- E-post: lisa.martin@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
-
Ta kontakt med:
- Martine Berlière, MD, PhD
- Telefonnummer: 00327641075
- E-post: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
-
Ta kontakt med:
- Lisa Martin, MSC
- Telefonnummer: 0032471089309
- E-post: lisa.martin@uclouvain.be
-
Ta kontakt med:
- Mireille Alhouayek, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner eldre enn 18 år
- Nylig diagnostisert primær invasiv eller ikke-invasiv brystkreft, som krever kirurgisk eksisjon av svulsten, med eller uten aksillær kirurgi
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Menn
- Kvinner i alderen mindre enn 18 år
- Gravide
- Historien om store psykiatriske lidelser
- Tidligere bryst- eller aksillærkirurgi, tilbakevendende sykdom eller påvisbar metastatisk sykdom på diagnosetidspunktet
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kroniske smerter
|
|
|
Aktiv komparator: Ingen kroniske smerter
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Smerteintensitet vil bli evaluert ved bruk av et standardisert spørreskjema utfylt av deltakere ved hver medisinsk konsultasjon.
|
Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Smertevarighet
Tidsramme: Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Smertevarighet vil bli evaluert ved bruk av et standardisert spørreskjema utfylt av deltakere ved hver medisinsk konsultasjon.
|
Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Lipidformidlernivåer i blod
Tidsramme: Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Lipidmediatornivåer vil bli kvantifisert i blodprøver ved LC-MS-metoder
|
Gjennom hele studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LICP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .