Studie van lipidemediatoren bij chronische postoperatieve pijn - licp (LICP)
Studie van lipidemediatoren bij chronische postoperatieve pijn na chirurgie van borstkanker
Dit interventionele prospectieve onderzoek is ten eerste gericht op het onderzoeken van variaties in lipideniveaus in bloedmonsters en hun potentiële relatie met de duur en/of intensiteit van post-operatieve pijn. Ten tweede is het bedoeld om de activering van mononucleaire cellen van perifeer bloed en neutrofielen in bloedmonsters van de patiënt te onderzoeken. De studie zal vrouwen van 18 jaar of ouder inschrijven die nieuw zijn gediagnosticeerd met primaire invasieve of niet-invasieve borstkanker die chirurgische verwijdering van de tumor vereist, met of zonder axillaire chirurgie.
De belangrijkste doelstellingen van het onderzoek zijn om te beoordelen of er een verband bestaat tussen circulerende niveaus van lipidemediatoren en chroniciteit (> 3 maanden) van postoperatieve pijn na chirurgie van borstkanker.
Om te beoordelen of circulerende niveaus van lipidemediatoren de chroniciteit van postoperatieve pijn bij borstkankerchirurgie kunnen voorspellen.
Om het bestaan van een verband te beoordelen tussen geresecteerde weefselspiegels van lipidemediatoren en chroniciteit van postoperatieve pijn bij borstkankerchirurgie.
Om te beoordelen of weefselspiegels van lipidemediatoren de chroniciteit van postoperatieve pijn bij borstkankerchirurgie kunnen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martine Berlière, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00327641075
- E-mail: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Lisa Martin, MSC
- E-mail: lisa.martin@uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Werving
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
-
Contact:
- Martine Berlière, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00327641075
- E-mail: martine.berliere@saintluc.uclouvain.be
-
Contact:
- Lisa Martin, MSC
- Telefoonnummer: 0032471089309
- E-mail: lisa.martin@uclouvain.be
-
Contact:
- Mireille Alhouayek, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ouder dan 18 jaar
- Nieuw gediagnosticeerde primaire invasieve of niet-invasieve borstkanker, die chirurgische excisie van de tumor vereisen, met of zonder axillaire chirurgie
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Heren
- Vrouwen van minder dan 18 jaar
- Zwangere vrouwen
- Geschiedenis van grote psychiatrische stoornissen
- Eerdere borst- of axillaire chirurgie, terugkerende ziekte of detecteerbare metastatische ziekte op het moment van diagnose
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chronische pijn
|
|
|
Actieve vergelijker: Geen chronische pijn
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Pijnintensiteit wordt geëvalueerd met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst die door deelnemers aan elk medisch consult is ingevuld.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Pijnstiller
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Pijnduur zal worden geëvalueerd met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst ingevuld door deelnemers bij elk medisch consult.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Lipide bemiddelaar niveaus in bloed
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Lipide-mediatorniveaus zullen worden gekwantificeerd in bloedmonsters door LC-MS-methoden
|
Gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mireille Alhouayek, PhD, Université Catholique de Louvain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LICP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .